Регистрация Семавика в России: как родился отечественный аналог Оземпика и что это значит

27 декабря 2023 года стало знаменательной датой для российской фармацевтической отрасли. В этот день компания Герофарм получила официальное разрешение от Правительства РФ на производство и реализацию препарата Семавик. Это первый российский аналог популярного лекарства Оземпик, оригинальный препарат которого практически исчез с российского рынка в 2022 году.

Согласно полученному разрешению, уже в 2024 году Семавик поступит в российские аптеки. Первая партия составит 250-300 тысяч упаковок. Этого будет достаточно, чтобы обеспечить лекарственной помощью сотни тысяч пациентов с сахарным диабетом по всей России.

Регистрация Семавика стала возможной благодаря значительным усилиям российских ученых и производителей. Это действительно прорыв для отечественной фармотрасли, который позволит сделать современные и эффективные препараты для лечения диабета более доступными для граждан России.

Характеристики и преимущества Семавика

Главное преимущество Семавика — его полное соответствие по составу оригинальному Оземпику. Основное действующее вещество в обоих препаратах — это семаглутид.

Именно благодаря семаглутиду Оземпик стал настоящим прорывом в лечении диабета 2 типа. Это вещество стимулирует выработку инсулина поджелудочной железой, снижает аппетит и ускоряет насыщение. Все это в комплексе позволяет эффективно контролировать уровень сахара в крови.

Семавик как полноценный отечественный аналог Оземпика обладает теми же преимуществами:

• высокая эффективность в снижении уровня сахара в крови;
• уменьшение веса пациентов с избыточной массой тела;
• улучшение показателей холестерина и артериального давления;
• возможность применения в виде разовых инъекций 1 раз в неделю;
• хорошая переносимость при длительном применении.

Таким образом, Семавик станет полноценной заменой Оземпику для контроля диабета у российских пациентов.

Получение Герофармом разрешения на производство Семавика

Чтобы начать выпуск Семавика в России, компании Герофарм пришлось приложить немало усилий. Изначально они пытались получить официальное разрешение на производство препарата у датской компании Novo Nordisk — обладателя патента на Оземпик.

Герофарм направил в Novo Nordisk запрос с предложением заключить лицензионное соглашение на выпуск аналога Оземпика в России. При этом российская компания была готова выплачивать компенсацию правообладателю в размере части выручки от продаж Семавика.

Но Novo Nordisk проигнорировала все запросы Герофарма. В такой ситуации российская компания обратилась за помощью к Правительству РФ. Исходя из интересов здравоохранения, Правительство приняло решение о выдаче Герофарму принудительной лицензии на выпуск аналога Оземпика.

Согласно принудительной лицензии, Герофарм получил право в течение 1 года производить и продавать Семавик без согласия патентообладателя. При этом размер компенсации, которую компания должна выплачивать Novo Nordisk, составит всего 0,5% от фактической выручки от продаж препарата.

Значение Семавика для системы здравоохранения России

Появление отечественного аналога Оземпика имеет колоссальное значение для российского здравоохранения. В России насчитывается более 4,5 млн пациентов с сахарным диабетом 2 типа. Многие из них нуждаются в современных препаратах на основе семаглутида для эффективного контроля заболевания.

Ранее такие пациенты вынуждены были принимать дорогостоящие импортные препараты. С уходом Оземпика с российского рынка доступ к этим жизненно необходимым лекарствам существенно сократился.

Семавик позволит кардинально исправить эту ситуацию. Производственные мощности Герофарма дают возможность выпускать препарат в необходимых для России объемах. Это гарантирует бесперебойное лекарственное обеспечение сотен тысяч пациентов с диабетом.

Но самое важное, что производство Семавика будет налажено в рамках законодательства РФ. Механизм принудительного лицензирования позволяет обойти патентные барьеры в интересах здравоохранения, но при этом предполагает выплату компенсации правообладателю и соблюдение остальных юридических норм.

Благодаря такому подходу российская фармацевтическая промышленность получает возможность оперативно заполнять возникающие лакуны в лекарственном обеспечении, но не становится при этом частью теневого рынка. Российские производители продолжают работать открыто и прозрачно даже в текущих непростых условиях.

Это крайне важно для поддержания имиджа всей отрасли и доверия к ней со стороны врачей и пациентов. Благодаря такой ответственной позиции, Семавик будет восприниматься медицинским сообществом как полноценная замена прежнему Оземпику, а не как сомнительный дженерик.

Имеются противопоказания, не занимайтесь самолечением — обратитесь к специалисту!