Петинимид аналог Суксилепа капс, 250мг №100 Австрия

Description

Препарат относится к группе противосудорожных средств. Повышает порог возникновения припадков эпилепсии. Также имеет анальгезирующий эффект и может использоваться при невралгии тройничного нерва.

Показания. Петинимид (Суксилепа) применяется для лечения малых припадков эпилепсии и при невралгии тройничного нерва.

Предосторожности и противопоказания. Не рекомендуется использование этого средства для пациентов с нарушенными функциями почек и печени, при перемежающейся порфирии, заболеваниях крови. Во время лечения нельзя употреблять алкоголь. С осторожностью назначают пациентам, которые занимаются деятельностью, требующей высокой концентрации внимания, а также в период беременности и лактации. В последнем случае обычно назначается минимальная эффективная доза.

Применение. Дозировка, согласно инструкции, – следующая: детям старше 6 лет и взрослым Петинимид (Суксилепа) назначают из расчета 15-30 мг/кг в сутки. Впоследствии доза может быть увеличена. Частота приема составляет 2-4 раза в сутки. Минимальная суточная доза для детей до 6 лет – 1 г, для детей старше 6 лет и взрослых – 1,5 г.

Иногда возникают следующие побочные действия: головокружение, сонливость, слабость, аллергические реакции, тошнота.

Инструкция

Форма выпуска

Состав

Фармакокинетика

Показания к применению

Способ применения

Побочные действия

Противопоказания

Беременность

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Передозировка

Условия хранения

Дополнительно

Форма выпуска

Петинимид — капсулы, оранжевого цвета массой 250 мг.
Упаковка: 100 капсул.

Состав

1 капсула Петинимид 250 мг содержит активное вещество: (RS)-3-ethyl-3-methyl-pyrrolidine-2,5-dione.
Вспомогательные вещества: оригинальная композиция.

Фармакокинетика

Эффективная концентрация этосуксимида в плазме крови составляет 40-100 мкг/мл.
Cmax достигается через 8-10 дней после начала применения.
Биотрансформируется в печени.
T1/2 у взрослых составляет 56-60 ч, у детей – 30-36 ч.
Этосуксимид выводится с мочой, до 20% – в неизмененном виде.

Показания к применению

Препарат Петинимид применяется для лечения малых эпилептических припадков:
— пикнолептические абсансы, а также сложные или атипичные судорожные припадки;
— миоклонико-астатические малые припадки (petit mal);
— юношеские миоклонические припадки (импульсивные малые припадки).

Способ применения

Режим дозирования устанавливают индивидуально в зависимости от клинической картины заболевания, эффективности и переносимости препарата.
Препарат Петинимид принимают во время или после еды. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды).
Начальная суточная доза Петинимида для взрослых и детей составляет 5-10 мг/кг массы тела. Каждые 4-7 дней суточную дозу увеличивают на 5 мг/кг.
Поддерживающая суточная доза препарата составляет для взрослых 15 мг/кг массы тела, для детей 20 мг/кг массы тела.
Максимальная суточная доза Петинимид составляет 30 мг/кг для взрослых и 40 мг/кг для детей.
Суточную дозу принимают в 2 или 3 приема. При хорошей переносимости препарата суточную дозу можно назначать в 1 прием.
Дозы Петинимида для взрослых и детей старше 12 лет при поддерживающей дозе 15 мг/кг массы тела приведены в таблице:

Дозы Петинимид для детей в возрасте от 6 до12 лет при поддерживающей дозе 20 мг/кг массы тела приведены в таблице:

Детям в возрасте до 6 лет препарат в данной лекарственной форме не назначают.
Для точного дозирования детям в возрасте до 6 лет рекомендуется применять этосуксимид в виде жидких лекарственных форм (сироп)
Длительность лечения устанавливается индивидуально.
Лечение пожилых пациентов:
Применение Петинимид у пожилых пациентов сопряжено с рядом трудностей в дозирования препарата. Это связано с наличием органных изменений у пациентов данного возраста, а также наличием сопутствующей патологии. В связи с этим рекомендуется начинать использование препарата с более низких начальных доз при сохранении кратности приема. Кроме того, необходимо учитывать большую подверженность пожилых пациентов развитию побочных эффектов.

Лечение пациентов с почечной или печеночной недостаточностью:
у данной категории пациентов наблюдается более высокая подверженность развитию побочных эффектов, в связи с этим лечение этосуксимидом необходимо начинать с низких начальных доз при сохранении кратности приема. Пациентов данной категории всегда необходимо лечить при тщательном наблюдении со стороны медицинского персонала, в связи с высоким риском развития осложнений.

Побочные действия

Обычно этосуксимид хорошо переносится, однако у отдельных пациентов могу возникать следующие нежелательные эффекты:
Нервная система: атаксия, дискинезии, головокружение, сонливость, головная боль, раздражительность, необычная усталость, слабость, снижение концентрации внимания, агрессивность, депрессия, усиление тонико-клонических судорог, галлюцинаторно-параноидные расстройства.
Желудочно-кишечный тракт: тошнота, рвота, потеря аппетита, понос или запор,снижение массы тела.
Нежелательные явления, независящие от количества принятого препарата
Аллергические реакции: иногда — кожная сыпь, синдром Стивенса-Джонсона; редко – развитие синдрома по типу СКВ различной степени тяжести.
Со стороны системы кроветворения: редко – лейкопения, эозинофилия, тромбоцитопения, агранулоцитоз; в отдельных случаях – апластическая анемия, панцитопения.
Прочие: фотосенсибилизация, икота, альбуминурия, паркинсонизм.

Противопоказания

Петинимид не должен использоваться:
— у пациентов с гиперчувствительностью к этосуксимиду и любым вспомогательным веществам входящим в состав Петинимид,
— у пациентов с нарушением функции почек;
— у пациентов с заболеваниями крови;
— у пациентов с порфирией;
— у пациентов находящихся в состоянии острого отравления алкоголем, снотворными, обезболивающими, нейролептиками, антидепрессантами.
С осторожностью: при почечной и печеночной недостаточности.
Следует соблюдать осторожность при назначении Петинимид пациентам с почечной недостаточностью (клиренс креатинина <70мл/мин).
У пациентов с нарушениями функции печени Петинимид следует применять с осторожностью из-за возможного изменения клиренса этого препарата.

Беременность

Выяснено, что этосуксимид способен проникать через плаценту. Исследования, проведенные на животных не выявили наличие прямого или косвенного влияния этосуксимида на репродуктивную функцию самок.
В настоящее время также отсутствуют какие либо достоверные данные о негативном влиянии препарата Петинимид на органогенез.
Однако, несмотря на это, если этосуксимид назначают женщине детородного возраста, она должна быть предупреждена о том, что в случае беременности или планируемой беременности ей необходимо связаться с врачом для того, чтобы вовремя отменить препарат или перейти на другую методику лечения. Если препарат все же применяется во время беременности или если пациентка забеременела в период приема этого препарата, ее следует предупредить о потенциальном риске для плода. Применение препарата при беременности оправдано лишь в том случае, когда потенциальная польза от его применения для матери превышает возможный риск для плода. При лечении женщин, находящихся в детородном возрасте, лечащий врач должен взвесить соотношение пользы и риска лечения и рассмотреть альтернативные возможности лечения.
Поскольку установлено, что этосуксимиды способны приникать в грудное молоко, этосуксимид не следует применять до и во время кормления грудью, в противном случае врач должен принять решение об отказе от грудного вскармливания младенца.
Петинимид не обладает мутагенным действием, что подтверждено в лабораторных и клинических исследования.
Клинические испытания проведенные на лабораторных животных не выявили какого-либо тератогенного действия препарата.
Тесты, проведенные на лабораторных животных, не выявили влияния этосуксимида на фертильность и наступление беременности.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении с карбамазепином возможно ускорение выведения этосуксимида из плазмы.
Одновременное применение вальпроевой кислоты может вызывать как повышение, так и снижение концентрации этосуксимида в плазме вследствие изменения метаболизма.
Одновременное применение с лекарственными веществами, угнетающими ЦНС, ведет к усилению угнетающего действия Петинимид на ЦНС.
При одновременном приеме Петинимид с галоперидолом происходит уменьшение концентрации последнего в плазме крови.
Petinimid обычно не влияет на уровень других противосудорожных препаратов (например, примидона, фенобарбитала, дифенина) в плазме крови. Однако в отдельных случаях уровень дифенина (фенитоина) в плазме крови повышается.

Передозировка

Симптомы передозировки препаратом Петинимид: усталость, снижение физической активности, утрата интереса к окружающему, снижение настроения, повышенная возбудимость, раздражительность.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, при необходимости проведение симптоматической терапии в условиях стационара.

Условия хранения

Хранить в сухом месте при температуре не выше 25оС.
Хранить в недоступном для детей месте.

Дополнительно

Пациент должен быть предупрежден, что при появлении симптомов возможного миелотоксического действия Петинимид (лихорадка, тонзиллит, повышенная кровоточивость) следует сообщить об этом лечащему врачу.
Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с нарушением психики в анамнезе.
При длительном применении препарата возможно развитие генерализованных судорожных припадков.
Этосуксимид может выводиться из крови при гемодиализе. Поэтому пациентам, находящимся на гемодиализе, необходимо увеличить дозы Петинимид или изменить схему его приема. В течение четырехчасового сеанса гемодиализа из организма выводится 39-52% принятой дозы.
Следует соблюдать режим дозирования препарата. В случае его несоблюдения возможен рецидив эпилептических припадков.
В случае если пациент пропустил очередной прием препарата или по ошибке принял двойную дозу, следует продолжать прием препарата по обычной схеме, т.е. не компенсировать пропущенный прием приемом дополнительной дозы или не пропускать следующий прием.
Возникновение дозозависимых побочных явлений нередко удается предупредить, начиная лечение с малых доз и медленно их увеличивая, а также принимая препарат во время еды или после нее.
При появлении побочных явлений, не зависящих от принятой дозы препарата, следует прекратить прием Petinimid.
В период приема Petinimid не следует употреблять алкогольные напитки.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Быстрота психической реакции после приема Petinimid может снижаться. Поэтому в период лечения пациентам следует избегать вождения автотранспорта и другой деятельности, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций. Одновременное употребление алкоголя приведет к еще большему снижению скорости психических реакций.
Применение Петинимида при почечно-печеночной недостаточности
У пациентов с почечно-печеночной недостаточностью назначение Петинимид может вызвать увеличение частоты возникновения побочных эффектов, в результате чего могут потребоваться как увеличение, так и уменьшение разовых доз Петинимид. При необходимости длительного лечения таких пациентов следует регулярно контролировать фунцию этих органов.
Пациенты пожилого возраста.
В пожилом возрасте у пациентов данной категории может наблюдаться повышенная склонность к разнообразным негативным реакциям, развивающимся на почве сосудистой недостаточности. К таким реакциям относится сонливость, головокружение, мышечная слабость, изменение АД и т.д., что может привести к необходимости коррекции доз Petinimid.
Исследование канцерогенности этосуксимида проводилось на лабораторных животных. Канцерогенный эффект при применении этосуксимида зарегистрирован не был.

Покупайте Петинимид аналог Суксилепа капс, 250мг №100 Австрия. Москва, Санкт-Петербург, Екатеринбург, Красноярск, Новосибирск, Самара, Тюмень, Челябинск, Саратов, Иркутск.

Наличие, цену проверяйте, нажимая кнопку «Подробнее / Узнать наличие и цену в центрах бронирования».