Description
Инструкция
Лекарственная форма
Таблетки диспергируемые 10 мг, 30 штук в упаковке.
Состав
Одна таблетка содержит:
Активное вещество: оланзапин 10 мг.
Вспомогательные вещества: маннитол (E 421), аспартам (E 951), кросповидон, ароматизатор апельсиновый, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия стеарилфумарат.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После перорального приема оланзапин хорошо всасывается и его максимальная концентрация в плазме крови достигается через 5 — 8 часов. Всасываемость оланзапина не зависит от приёма пищи. При концентрации в плазме от 7 до 1000 нг/мл, с белками плазмы связывается около 93% оланзапина, в основном, с альбумином и с 1-кислотным-гликопротеином.
Оланзапин метаболизируется в печени путем конъюгации и окисления. Основным циркулирующим метаболитом является 10-N-глюкуронид, который теоретически не проникает через ГЭБ. Цитохромы Р450-CYP1A2 и Р450-2D6 участвуют в образовании N-десметил и 2-гидроксиметил метаболитов оланзапина. Активность изофермента CYP2D6 не влияет на уровень метаболизма оланзапина. Основная фармакологическая активность препарата обусловлена оланзапином. Оланзапин выделяется с грудным молоком. Средняя доза (мг/кг), получаемая ребенком, при достижении Css у матери, составляет 1.8% от концентрации оланзапина матери (мг/кг).
Средний период полувыведения оланзапина в фазе элиминации у женщин был продолжительнее, чем у мужчин (36,7 и 32,3 часа соответственно), в то время как клиренс был меньшим (18,9 и 27,3 л/ч соответственно). Профиль безопасности оланзапина (5-20 мг) был сопоставимым как в группе женщин (n=467), так и в группе мужчин (n=869).
Фармакокинетика в особых клинических случаях
Фармакокинетические показатели оланзапина варьируют в зависимости от пола, возраста, наличия пристрастия к курению.
Характеристики пациентов
| Производитель | |
|---|---|
| Действующее вещество (МНН) | |
| Форма выпуска |
Reviews
There are no reviews yet.