Description
Инструкция
Беременность и кормление грудью
Влияние на способность управлять автотранспортом или другими механизмами
Лекарственная форма
Таблетки, 28 штук в упаковке.
Состав
Основное активное вещество – рабепразол натрий, 20 мг в одной таблетке.
Вспомогательные вещества: магния оксид, маннитол, слабозамещенная гидроксипропилцеллюлоза, гидроксипропилцеллюлоза, этилцеллюлоза, магния стеарат, гипромеллозы фталат, тальк, диацетилированный моноглицерид, этанол, титана диоксид, очищенная вода, карнаубский воск, чернила 0пакод S-1-17740, железа оксид желтый.
Фармакологическое действие
Действие препарата характеризуется, прежде всего, противоязвенным и антисекреторным эффектом. Метаболизируясь в клетках желудка он угнетает работу фермента Н+-K+-АТФ-азы, этим самым он блокирует финальную стадию образования соляной кислоты. Эффект зависит от дозы лекарственного средства. Таким образом, стимулированная и базальная секреция угнетается вне зависимости от действия раздражителя. Препарат в любых дозах быстро абсорбируется, осуществляется его концентрация в париетальных клетках.
При приеме 20 мг препарата эффект подавления секреции наступает через час, а через 2-4 часа достигает максимума. По окончанию приема Париета нормальная секреторная активность восстанавливается через 2-3 дня. Препарат не влияет на дыхательную, сосудистую и центральную нервную систему.
Показания к применению
Париет назначают к применению при гастроэзофагальной рефлюксной болезни, язвенной болезни желудочно-кишечного тракта в стадии обострения, синдроме Золлингера-Эллисона и других заболеваниях, связанных с патологической гиперсекрецией. Также препарат может использоваться в комплексе с антибактериальными лекарственными средствами при эрадикации Helicobacter pylori.
Способ применения и дозы
Париет принимают внутрь, проглатывая целиком без измельчения и разжевывания. Если доза составляет один прием 20 мг в сутки, то выпить таблетку следует утром до процесса приема пищи. Известно, что время суток и приема пищи не влияют на активность рабепразола натрия – основного компонента Париета, но рекомендуемое время с утра обеспечивает лучшую схему лечения.
Требуемая доза и длительность курса лечения зависят от вида заболевания. К примеру, при обострении язвенной болезни двенадцатиперстной кишки обычно назначают 20 мг препарата один раз в сутки, а лечение длится 4 недели. При язве желудка на лечение потребуется 6 недель. При необходимости курс лечения продлевают.
В случае рефлюкс-эзофагита длительность курса лечения может достигать 8 недель. Также, при эрадикации Helicobacter pylori назначают Париет в комплексе с другими антибиотиками, для этого дозу увеличивают до 2 приемов в день.
Побочные действия
Анализируя опыт клинических исследований, можно заявить, что Париет является хорошо переносимым препаратом. Имеющие место побочные эффекты носят слабо выраженный или умеренный характер и проходят со временем.
При приеме препарата отмечены такие побочные эффекты, как диарея, метеоризм, запоры, тошнота и головокружение, головная боль, астения, сонливость, слабость, сухость во рту, кожная сыпь. В редких случаях имели место буллезные высыпания, появление эритемы. Такие реакции организма сразу проходят при прекращении приема данного лекарственного средства. Также очень редко отмечалась у пациентов лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения, повышение активности печеночных трансаминаз.
При исследовании не установлена связь между приемом препарата и такими реакциями организма как повышенное потоотделение, увеличение массы тела, стоматит, снижение аппетита, миалгия, гриппоподобный синдром, артралгия нарушение вкусовых ощущений или зрения.
Противопоказания
Париет противопоказан к применению при гиперчувствительности к компонентам препарата, тяжелой почечной недостаточности, беременности, лактации.
Беременность и кормление грудью
На сегодняшний день нет данных о вреде применения данного препарата во время беременности. Исследования на кроликах и крысах не обнаружили признаков нарушения развития плода, хотя у крыс лекарственное средство проникало в небольшом количестве через плаценту. Следовательно, не следует применять этот препарат на сроках беременности.
Также неизвестно, поступает ли Париет к ребенку с грудным молоком. Нет исследований, подтверждающих или опровергающих этот факт. В молоке крыс препарат обнаружен. Исходя из этого, нельзя принимать Париет в период лактации. Если применение лекарственного средства необходимо, то грудное вскармливание следует прекратить.
Лекарственное взаимодействие
Данный препарат замедляет выведение лекарственных средств, которые метаболизируются в печени при помощи микросомального окисления. К таким препаратам можно отнести фенитоин, диазепам и непрямые антикоагулянты.
Также Париет уменьшает концентрацию дигоксина на 22% и кетоконазола на 33%.
Передозировка
На данный момент не поступало никаких сведений о симптомах передозировки данным препаратом, в связи с тем, что Париет переносится довольно хорошо.
Специфического антидота при передозировке на данный момент не существует. Рабепразол не вывести при помощи диализа, поскольку он хорошо взаимодействует с белками плазмы. В этом случае рекомендуют проведение поддерживающего и симптоматического лечения.
Влияние на способность управлять автотранспортом или другими механизмами
Учитывая фармакодинамику рабепразола и свойственный ему профиль побочных эффектов можно считать, что Париет не должен негативно влиять на управление автомобилем и работу с потенциально опасными механизмами.
В месте с тем, в случае возникновения сонливости рекомендуется избегать управления автомобилем и работы с механизмами.
Особенности применения
Следует соблюдать осторожность при назначении рабепразола пациентам с известной гиперчувствительностью к лекарствам. Риск перекрестной гиперчувствительности с другими ингибиторами протонной помпы или замещенными бензимидазола не исключается.
Пациенты пожилого возраста
Париет метаболизируется исключительно в печени. Поскольку с возрастом физиологическая функция печени может ослабляться у пациентов пожилого возраста могут возникнуть побочные реакции. Поэтому пациентов пожилого возраста следует наблюдать и соблюдать рекомендации по дозировке и продолжительности лечения.
Симптоматическое улучшение от лечения рабепразолом не исключает наличия злокачественной опухоли желудка или пищевода, поэтому перед назначением Париета следует исключить наличие злокачественной опухоли.
Риск развития реакций перекрестной гиперчувствительности при применении с другими ингибиторами протонной помпы или замещенными бензимидазола не исключается.
Пациентов следует предупредить, что таблетки Париет нельзя разжевывать или измельчать, а надо глотать целиком.
Париет не рекомендуется применять детям, поскольку нет опыта применения этой категории пациентов.
Отмечались постмаркетинговые сообщения о патологических изменениях крови (тромбоцитопения и нейтропения). В большинстве случаев другой этиологии не находили; изменения крови были несложные и исчезали после отмены рабепразола.
Отклонение печеночных ферментов от нормы наблюдались как в ходе клинических исследований, так и во время постмаркетингового периода. В большинстве случаев другой этиологии не находили; нарушения были несложные и исчезали после отмены рабепразола.
В ходе специального исследования у пациентов с легкими или умеренными нарушениями функции печени не наблюдалось значительной разницы частоты побочных эффектов при приеме Париета по сравнению с таковой у контрольной группв соответствующего пола и возраста.
Во время лечения Париетом рекомендуется периодически проводить гематологические и биохимические тестирования.
Лечение ингибиторами протонной помпы, включая Париет может повышать риск возникновения желудочно-кишечных инфекций, таких как Salmonella , Campylobacter и Clostridium difficile (см. «Фармакологические» ).
Риск переломов.
Ингибиторы протонной помпы, особенно при применении высоких доз и в течение длительного времени (более 1 года), могут повышать риск переломов бедра, запястья и позвонков, преимущественно у пациентов пожилого возраста или у пациентов с имеющимися другими факторами риска. Обсервационные исследования предполагают, что ингибиторы протонной помпы могут повышать общий риск переломов на 10-40%. Также риск может быть повышенным через другие факторы. Пациентам с риском остеопороза следует проходить соответствующее лечение и принимать витамин D и кальций.
Гипомагниемия.
Могут возникнуть серьезные проявления гипомагниемии, такие как слабость, тетания, делирий, судороги, головокружение и желудочковая аритмия. У большинства пациентов гипомагниемия исчезала после прекращения приема ингибиторов протонной помпы и заместительной терапии препаратами магния.
Пациентам, при длительном лечении или при одновременном применении ингибиторов протонной помпы с таким препаратом как дигоксин, или препаратами, которые приводят к гипомагниемии (например диуретики), нужно мониторить уровень магния в крови до начала и периодически во время лечения.
Одновременное применение с метотрексатом
Литературные данные предполагают, что одновременное применение ингибиторов протонной помпы и метотрексата (преимущественно в высоких дозах) может повысить уровень метотрексата и / или его метаболитов в сыворотке крови, что может привести к метотрексат-зависимой токсичности. При необходимости применения высоких доз метотрексата следует рассмотреть вопрос о прекращении лечения ингибиторами протонной помпы.
Влияние на поглощение витамина В12
Рабепразол, как и все препараты, подавляющие секрецию желудочной кислоты, может уменьшать всасывание витамина В 12 (цианокобаламин) в результате гипо- или ахлоргидрии. Это следует учитывать при пониженной массе тела пациентов или наличии факторов риска сниженной абсорбции витамина 12 при длительном лечении, или наличии соответствующих клинических симптомов.
Подострая кожная красная волчанка
Применение ингибиторов протонной помпы связывают с очень редкими случаями подострой кожной красной волчанки. При возникновении поражений кожи, особенно на участках, подлежащих солнечному воздействию, что сопровождается артралгиями, пациенту необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью, а врачу — рассмотреть вопрос о прекращении лечения Париетом.
Условия хранения
Данный препарат хранят при температуре, не превышающей 25°С, в месте, не доступном для детей. Запрещено хранить Париет в холодильнике.
Срок годности
2 года.
Категория отпуска
По рецепту.
Париет (Рабепразол) таблетки 20мг №28 Johnson & Johnson Ltd. Москва, Санкт-Петербург, Екатеринбург, Красноярск, Новосибирск, Самара, Тюмень, Челябинск, Саратов, Иркутск.
Наличие, цену проверяйте, нажимая кнопку «Подробнее / Узнать наличие и цену в центрах бронирования».
Reviews
There are no reviews yet.