Вагисепт суппозитории вагинальные №10

Description

Действующее вещество:
Метронидазол + Флуконазол* (Metronidazolum + Fluconazolum)

Состав

Суппозитории вагинальные

1 супп.

активные вещества:

метронидазол

0,25 г

флуконазол

0,15 г

вспомогательные вещества: борная кислота — 0,2 г; динатрия эдетат — 0,002 г;         
основа (макрогол 1500 — 92%, макрогол 400 — 8%) — до 2 г

Суппозитории: торпедообразной формы, белого или белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета.

Фармакологическое действие

— противопротозойное, противомикробное, противогрибковое местное.

Фармакодинамика
Комбинированный препарат для интравагинального применения. Эффективен при заболеваниях, вызванных Trichomonas spp. и/или грибами и другими возбудителями.
Метронидазол — противомикробный препарат с высокой активностью в отношении Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia, а также облигатных анаэробов Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens) и некоторых грамположительных микроорганизмов (Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Mobiluncus spp.). Оказывает бактерицидное и противоцистодное действие. Неактивен в отношении аэробных возбудителей.

Флуконазол обладает высокоспецифичным противогрибковым (фунгицидным) действием. Эффективен при оппортунистических микозах, в т.ч. вызванных Candida spp., Cryptococcus neoformans и Coccidioides immitis, Microsporum spp., Blastomyces dermatitidis, Histoplasma capsulatum. При интравагинальном применении особенно активен в отношении Candida albicans, в меньшей степени — в отношении Candida glabrata.

Фармакокинетика
После интравагинального введения биодоступность метронидазола составляет 20% по сравнению с пероральным приемом. После интравагинального введения подвергается системной абсорбции (около 56%). Метаболизируется в печени путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Активность основного метаболита (2-оксиметронидазол) составляет 30% активности исходного соединения. T1/2 составляет 6–12 ч. Выводится на 40–70% (около 20% в неизмененной форме) через почки.

Системная абсорбция флуконазола при интравагинальном способе применения очень низка, флуконазол в плазме не определялся, фармакокинетика не изучалась.

Показания препарата Вагисепт

бактериальный вагиноз;

неспецифические вагиниты;

вагиниты различной этиологии (трихомонадный, кандидозный, гарднереллезный, смешанный).

Противопоказания

гиперчувствительность к компонентам препарата;

нарушение гемопоэза;

тяжелые нарушения функции печени (включая порфирию);

заболевания периферической нервной системы и ЦНС;

беременность;

возраст до 18 лет (недостаточно данных о применении в этой возрастной категории).

Применение при беременности и кормлении грудью
Метронидазол проникает в грудное молоко. Грудное вскармливание в период приема препарата должно быть прекращено. Возобновлять грудное вскармливание следует не ранее чем через 48 ч после окончания применения препарата.

Побочные действия
При местном применении побочные эффекты не выявлены. В отдельных случаях возможны аллергические реакции и местные реакции.
К побочным действиям, связанным с системной абсорбцией метронидазола относятся: аллергические реакции (редко), лейкопения, атаксия, изменения психики (тревожность, лабильность настроения), судороги, редко: диарея, запор, головокружение, головная боль, потеря аппетита, тошнота, рвота, боли и спазмы в животе, изменение вкуса (редко), сухость во рту, металлический или неприятный привкус, повышенная утомляемость.

Взаимодействие
При одновременном применении метронидазола с этанолом возникают дисульфирамоподобные реакции.
При одновременном применении метронидазола с дисульфирамом могут наблюдаться нарушения со стороны ЦНС (психические реакции).
При одновременном применении метронидазол усиливает действие непрямых антикоагулянтов.
При одновременном применении с препаратами лития может наблюдаться повышение токсичности лития.
Фенитоин и фенобарбитал ускоряют метаболизм метронидазола за счет индукции микросомальных ферментов печени, концентрация метронидазола в крови снижается.
Циметидин снижает метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови.
Взаимодействие флуконазола с другими ЛС при интравагинальном пути введения не изучалось.

Способ применения и дозы

Интравагинально, по 1 супп. вечером (перед сном), в течение 10 дней.

Передозировка

Случаи передозировки препарата не выявлены.
Симптомы: при передозировке метронидазола возможны тошнота, рвота, боль в животе, диарея, зуд, металлический привкус во рту, атаксия, головокружение, парестезии, судороги, лейкопения, темное окрашивание мочи; симптомы передозировки флуконазола не выявлены.

Особые указания

В период лечения препаратом рекомендуется воздерживаться от половых контактов. Целесообразно одновременное лечение полового партнера.

Условия хранения

препарата Вагисепт
При температуре ниже 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

препарата Вагисепт
2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.