Description
Фармакологические действия
Высокоселективный прогестаген, являющийся производным естественного стероидного гормона прогестерона и структурно сходный с ним. Контрацептивный эффект препарата обусловлен комбинацией различных факторов, наиболее важные из которых заключаются в подавлении овуляции и изменении секреции шеечной слизи. При приеме препарата активное вещество в основном подавляет овуляцию, а Е2 усиливает эффекты прогестагена. После отмены у большинства женщин овуляция быстро восстанавливается.
Показание к применению
Контрацепция.
Противопоказания
Комбинированные пероральные контрацептивы (КОК) не следует применять при наличии любого из перечисленных ниже состояний. Отсутствуют эпидемиологические данные о применении КОК, содержащих 17fi-эстрадиол, однако противопоказания к применению препарата соответствуют противопоказаниям к применению контрацептивов, содержащих этинилэстрадиол. В случае возникновения любого из этих состояний в период применения следует немедленно прекратить прием препарата: тромбоз глубоких вен или тромбоэмболия легочной артерии, в том числе в анамнезе; артериальные тромбозы (инфаркт миокарда, нарушение мозгового кровообращения) или продромальные состояния (транзиторная ишемическая атака, стенокардия), в том числе в анамнезе; мигрень с очаговыми неврологическими симптомами, в том числе в анамнезе; выраженные или множественные факторы риска венозных или артериальных тромбозов, такие как: сахарный диабет с сосудистыми симптомами тяжелая гипертония тяжелая дислипопротеинемия; наследственная или приобретенная предрасположенность к развитию венозного или артериального тромбоза, например, резистентность активированного протеина С, дефицит антитромбина III, дефицит протеинов С и S, гипергомоцистеинемия и антифосфолипидные антитела (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт); панкреатит с тяжелой гипертриглицеридемией, в том числе в анамнезе; тяжелые заболевания печени, в том числе в анамнезе, до нормализации показателей функции печени; опухоли печени (злокачественные или доброкачественные), в том числе в анамнезе; известные или предполагаемые гормонозависимые злокачественные опухоли (например, половых органов или молочной железы); установленная или предполагаемая беременность, период кормления грудью; гиперчувствительность к любому действующему или вспомогательному веществам; дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; вагинальные кровотечения неясной этиологии; постменопауза. С осторожностью: при наличии любых из перечисленных ниже состояний/заболеваний следует оценить пользу от применения и возможные риски для каждой отдельной женщины. Это следует обсудить с женщиной еще до того, как она начнет прием препарата. В случаях ухудшения, обострения заболевания или возникновения любого из этих состояний впервые женщине следует обратиться к врачу для решения вопроса о возможности дальнейшего применения: Сахарный диабет без поражения сосудов; Тяжелая депрессия или наличие этого заболевания в анамнезе; Системная красная волчанка; Болезнь Крона; Язвенный колит; Нарушения функции печени; Гипертриглицеридемия, в том числе в семейном анамнезе; Факторы риска ишемической болезни сердца (ожирение, курение в 35 лет и старше, артериальная гипертензия); Длительная иммобилизация или обширная хирургическая операция (см. раздел «Особые указания»); Наличие в семейном анамнезе венозных тромбозов, артериальной эмболии у братьев, сестер или родителей в относительно молодом возрасте.
Побочные действия
Со стороны обмена веществ и питания. Нечасто: повышение аппетита, задержка жидкости; редко: снижение аппетита. Со стороны психики. Часто: снижение либидо, депрессия, перепады настроения, редко: повышение либидо. Со стороны органа зрения. Редко: непереносимость контактных линз, сухость глаз. Со стороны нервной системы. Часто: мигрень, головная боль; редко: нарушение внимания. Со стороны сосудов. Нечасто: «приливы». Со стороны желудочно-кишечного тракта. Часто: тошнота; нечасто: вздутие живота; редко: сухость во рту. Со стороны кожи и подкожных тканей. Часто: акне; нечасто: гипергидроз, алопеция, зуд, сухость кожи, себорея; редко: хлоазма, гипертрихоз. Со половых органов и молочных желез. Часто: нерегулярные кровотечения «отмены», метроррагия, меноррагия, болезненность молочных желез, боль в области малого таза; нечасто: гипоменорея, нагрубание молочных желез, галакторея, спазм матки, предменструальный синдром, уплотнения в молочных железах, диспареуния, сухость вульвы и влагалища; редко: неприятный запах из влагалища, дискомфорт в области влагалища. Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани. Нечасто: ощущение тяжести. Общие расстройства и нарушения в месте введения. Нечасто: раздражительность, отек; редко: чувство голода. Лабораторные и инструментальная данные. Часто: увеличение массы тела; нечасто: увеличение активности печеночных ферментов.
Особые указания
В эпидемиологических исследованиях установлена связь между применением КОК, содержащих этинилэстрадиол, и повышенным риском артериальных и венозных тромбозов и тромбоэмболий, таких как инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен и тромбоэмболия легочной артерии. Эти осложнения развиваются редко. Применение любых КОК, содержащих этинилэстрадиол, сопровождается повышением риска развития венозных тромбозов и эмболий, являющегося самым высоким в течение первого года после начала приема КОК. Перед назначением препарата следует тщательно ознакомиться с медицинским анамнезом (включая семейный) женщины и исключить беременность. Необходимо измерить артериальное давление и при наличии показаний провести физикальное обследование с учетом противопоказаний и предостережений. Интервал между контрольными медицинскими осмотрами определяется в каждом отдельном случае, но не реже, чем 1 раз в 6 месяцев. Женщины должны быть информированы о том, что комбинированные пероральные контрацептивы не защищают от ВИЧ-инфекции (СПИДа) и от других заболеваний, передающихся половым путем.
Состав
Действующие вещества: номегэстрола ацетат 2,50 мг, эстрадиола гемигидрат 1,55 мг (эквивалентно 1,50 мг эстрадиола).
Способ применения
Препарат предназначен для приема внутрь. Рекомендации по приему таблеток одинаковы для всех женщин. Таблетки принимают ежедневно в одно и то же время дня независимо от приема пищи в порядке, указанном на упаковке, при необходимости запивая небольшим количеством воды. Следует принимать по одной таблетке в день в течение 28 дней подряд. Прием следует начинать с белых таблеток, содержащих действующие вещества, в течение первых 24 дней, а в течение последующих 4 дней – желтые таблетки, не содержащие действующие вещества (плацебо). Прием таблеток из каждой последующей упаковки следует начинать на следующий день после приема последней таблетки из предыдущей упаковки, независимо от наличия или отсутствия кровотечения «отмены». Кровотечение «отмены» обычно начинается через 2-3 дня после приема последней белой таблетки и может не прекратиться к началу приема таблеток из следующей упаковки.
Reviews
There are no reviews yet.