Разо 20мг №30 таблетки покрытые оболочкой

Description

Лекарственная форма

РАЗО    

таб., покр. кишечнорастворимой оболочкой, 10 мг: 15 или 30 шт.
рег. №: ЛП-002666 от 20.10.14 – Действующее

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой от розового до коричневато-розового цвета, круглые, двояковыпуклые, с маркировкой черного цвета “RB10” на одной стороне; на поперечном разрезе ядро почти белого цвета.

1 таб.

рабепразол натрия        

10 мг

  Вспомогательные вещества:

маннитол – 48.505 мг, гипролоза низкозамещенная – 7.2 мг, магния оксид тяжелый – 20 мг, гипромеллоза (5cps) – 1.5 мг, натрия лаурилсульфат – 0.9 мг, тальк – 0.77 мг, магния стеарат – 1.125 мг.
Состав внутренней оболочки: зеин – 2.45 мг, триэтилцитрат – 0.25 мг.
Состав оболочки кишечнорастворимой: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] – 12.05 мг, триэтилацетат – 1.2 мг, тальк – 0.65 мг.
Состав внешней оболочки: Опадрай розовый 03B54475 – 2.7 мг, в т. ч. гипромеллоза 6 cP – 62.5%, титана диоксид – 28.7%, макрогол-400 – 6.25%, краситель железа оксид красный – 2.55%.

Состав черных чернил: шеллак глазурь – 44.467%, краситель железа оксид черный – 23.409%, изопропиловый спирт – 26.882%, н-бутанол – 2.242%, пропиленгликоль – 2%, аммиака раствор концентрированный 28% – 1%.
15 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.
15 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.
15 шт. – банки полиэтиленовые (1) – пачки картонные.
30 шт. – банки полиэтиленовые (1) – пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа:

Ингибитор Н+-К+-АТФ-азы. Противоязвенный препарат

Фармако-терапевтическая группа:

Протонового насоса ингибитор

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Показания

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированная с Helicobacter pylori (в комбинации с антибиотиками); гастроэзофагеальный рефлюкс.

Коды МКБ-10

Режим дозирования

Принимают внутрь. Разовая доза – 10-20 мг. Частота и длительность применения зависят от показаний и схемы лечения.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, боли в животе, рвота, метеоризм, запор; редко – сухость во рту, диспепсия, отрыжка; в единичных случаях – анорексия, гастрит, стоматит, повышение активности печеночных трансаминаз.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, астения, головокружение, бессонница; редко – нервозность, сонливость; в единичных случаях – депрессия, нарушения зрения и вкусовых ощущений.
Со стороны дыхательной системы: возможны – ринит, фарингит, кашель; редко – синусит, бронхит.
Аллергические реакции: редко – кожная сыпь; в единичных случаях – зуд.
Прочие: боли в спине, гриппоподобный синдром; редко – миалгия, боль в груди, озноб, судороги икроножных мышц, инфекция мочевыводящих путей, артралгия, лихорадка; в единичных случаях – увеличение массы тела, усиление потоотделения, лейкоцитоз.

Противопоказания к применению

Беременность, период лактации (грудное вскармливание), повышенная чувствительность к рабепразолу натрия или замещенным бензимидазолам.

Применение при беременности и кормлении грудью

Рабепразол противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
В экспериментальных исследованиях установлено, что рабепразол в незначительных количествах проникает через плацентарный барьер, однако не отмечено нарушений фертильности или дефектов развития плода; выделяется с молоком лактирующих крыс.
Клинический опыт применения рабепразола у детей отсутствует, поэтому применение не рекомендуется.

Применение при нарушениях функции печени
Пациентам с нарушениями функции печени коррекции дозы не требуется, однако у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени рабепразол рекомендуется применять с осторожностью.

Применение при нарушениях функции почек
Пациентам с нарушениями функции почек коррекции дозы не требуется.

Особые указания

Перед началом терапии необходимо исключить злокачественные новообразования желудка, т.к. применение рабепразола может маскировать симптомы и отсрочить правильную диагностику.
Пациентам с нарушениями функции печени или почек коррекции дозы не требуется, однако у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени рабепразол рекомендуется применять с осторожностью.
При одновременном применении с рабепразолом следует корректировать дозы кетоконазола и дигоксина.
В экспериментальных исследованиях не установлено канцерогенного действия рабепразола, однако при изучении мутагенности были получены неоднозначные результаты. Тесты на клетках лимфомы у мышей были положительными, при этом микроядерный тест in vivo и тест восстановления ДНК in vivo и in vitro были отрицательными.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с дигоксином возможно повышение (от небольшой до умеренной) концентрации дигоксина в плазме крови.
При одновременном применении с кетоконазолом уменьшается его биодоступность.