Description
Описание
:
Фармакологическое действие
– антихеликобактерное, противоязвенное.
Состав:
Кларитромицин
Амоксициллин
Лансопразол
Показания к применению:
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (лечение и эрадикационная терапия инфекции Helicobacter pylori).
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к любому компоненту препаратов (основному веществу и/или вспомогательным компонентам), к макролидам, к пенициллинам, цефалоспоринам, карбапенемам; одновременный прием кларитромицина со следующими препаратами: астемизолом, цизапридом, пимозидом, терфенадином; с алкалоидами спорыньи, например, эрготамином, дигидроэрготамином; с мидазоламом для перорального применения; с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы (статинами), которые в значительной степени метаболизируются изоферментом CYP3A4 (ловастатин, симвастатин), в связи с повышением риска миопатии, включая рабдомиолиз; с колхицином у пациентов с нарушенной функцией печени и почек; пациентам с наличием в анамнезе удлинения интервала QT, желудочковой аритмии или желудочковой тахикардии типа «пируэт»; пациентам с гипокалиемией (риск удлинения интервала QT); пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью, протекающей одновременно с почечной недостаточностью; пациентам с холестатической желтухой/гепатитом в анамнезе, развившихся при применении кларитромицина; при порфирии; в период грудного вскармливания и беременности; пациентам с атопическим дерматитом, бронхиальной астмой, поллинозом, инфекционным мононуклеозом, лимфолейкозом, печеночной недостаточностью, заболеваниями ЖКТ в анамнезе (особенно колит, связанный с применением антибиотиков), детский возраст до 18 лет, при наличии дефицита сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Фармакодинамика:
Тройная терапия, включающая лансопразол, кларитромицин и амоксициллин позволяет достичь высокого процента эрадикации Helicobacter pylori (85–94%).
Лансопразол является специфическим ингибитором протонного насоса (Н7К+-АТФ-азы); метаболизируется в париетальных клетках желудка до активных сульфонамидных производных, которые инактивируют Н+/К+-АТФ-азу. Блокирует заключительную стадию секреции соляной кислоты, снижая базальную и стимулированную секрецию, независимо от природы раздражителя. Обладая высокой липофильностью, легко проникает в париетальные клетки желудка, концентрируется в них и оказывает цитопротекторное действие, повышая оксигенацию слизистой оболочки желудка и увеличивая секрецию гидрокарбоната.
Кларитромицин — антибиотик из группы макролидов, полусинтетическое производное эритромицина А. Оказывает противомикробное действие, которое связано с подавлением синтеза белка путем взаимодействия с 50S рибосомальной субъединицей микробной клетки. Эффективен в отношении большого числа грамположительных, грамотрицательных аэробных и анаэробных микроорганизмов, включая Н.pуlori. Образующийся в организме метаболит — 14-гидроксикларитромицин — также обладает выраженной противомикробной активностью.
Амоксициллин — полусинтетический пенициллин, обладает бактерицидным действием, имеет широкий спектр действия. Противомикробное действие связано с ингибированием синтеза пептидогликана (опорного полимера клеточной стенки) в период деления и роста. Обладает выраженной активностью по отношению к Н.pуlori. Резистентность Н.pуlori к амоксициллину проявляется редко.
Комбинация амоксициллина и кларитромицина обладает потенцированным антимикробным эффектом по отношению к Н.pуlori.
Фармакокинетика:
Все три препарата, входящие в состав Ланцид Кит, обладают хорошей абсорбцией при пероральном приеме.
Лансопразол.
Абсорбция – высокая, биодоступность составляет 80-90 %; прием пищи снижает абсорбцию и биодоступность (на 50 %), но тормозящее влияние на желудочную секрецию остается одинаковым, независимо от приема пищи. Время достижения максимальной концентрации (ТСтах) после перорального приема 30 мг – 1,5-2,0 часа.Длительность действия – более 24 часов. Период полувыведения (Т1/2) – 1-2 часа. Выводится из организма в виде лансопразола сульфона и гидроксилансопразола с желчью (2/3), почками – 14-23 %.
Кларитромицин быстро абсорбируется из ЖКТ. Абсолютная биодоступность 250 мг кларитромицина составляет приблизительно 50%. Прием пищи незначительно замедляет начало абсорбции кларитромицина. При приеме натощак Cmax в сыворотке достигаются в пределах 2 ч после перорального приема. T1/2 кларитромицина составляет 3–4 ч. Кларитромицин широко распределяется в организме. Концентрация кларитромицина в тканях превышает таковую в сыворотке. Связывание с белками составляет от 42 до 70%. Выделяется почками и с каловыми массами (20–30% — в неизмененной форме, остальное — в виде метаболитов). Одновременное назначение кларитромицина и омепразола улучшает фармакокинетические свойства кларитромицина: среднее значение Cmax увеличивается на 10%, минимальная концентрация — на 15% по сравнению с теми же показателями при монотерапии кларитромицином.
Амоксициллин быстро абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи не влияет на абсорбцию амоксициллина. Биодоступность амоксициллина составляет 75–90%. Препарат быстро распределяется в тканях организма. T1/2 составляет 1–1,5 ч. Связывание с белками — 20%. Около 60% принятой дозы выводится с мочой в неизмененном виде, незначительное количество — с калом.
Побочные действия:
Кларитромицин
Инфекционные и паразитарные заболевания: нечасто – кандидоз, гастроэнтерит, развитие суперинфекции (при длительном или повторном применении кларитромицина), вагинальные инфекции; частота неизвестна -псевдомембранозный колит, рожа, эритразма.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: нечасто -лейкопения, нейтропения, тромбоцитемия, эозинофилия; частота неизвестна – агранулоцитоз, тромбоцитопения.
Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто -гиперчувствительность; частота неизвестна – анафилактические реакции.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: нечасто – анорексия, снижение аппетита; частота неизвестна – гипогликемия (в том числе при одновременном приеме гипогликемических лекарственных средств).
Нарушения психики: часто – бессонница; нечасто – тревога, нервозность; частота неизвестна – психоз, спутанность сознания, деперсонализация, депрессия, дезориентация, галлюцинации, «кошмарные» сновидения, мания.
Нарушения со стороны нервной системы: часто – изменение вкуса (дисгевзия), головная боль; нечасто – головокружение, потеря сознания, сонливость, тремор; частота неизвестна – судороги, потеря вкусовых ощущений, нарушение обоняния, потеря обоняния, парестезии.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто -вертиго, нарушения слуха, шум, звон в ушах; частота неизвестна – потеря слуха (проходящая после отмены препарата).
Нарушения со стороны сердца: нечасто – удлинение интервала QT на электрокардиограмме, ощущение сердцебиения; частота неизвестна -желудочковая тахикардия типа «пируэт», желудочковая тахикардия, трепетание и мерцание желудочков.
Нарушения со стороны сосудов: частота неизвестна – необычные кровотечения, кровоизлияния.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто – носовое кровотечение.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – диарея, рвота, диспепсия, тошнота, боль в животе; нечасто – гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, гастрит, прокталгия, стоматит, глоссит, вздутие живота, запор, сухость во рту, отрыжка, метеоризм; частота неизвестна – острый панкреатит, изменение цвета языка и зубов.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: часто – атипичная функциональная проба печени; нечасто – холестаз, гепатит, повышение активности аланинаминотрансферазы, повышение активности аспартатаминотрансферазы, повышение активности гамма-глутамилтрансферазы; частота неизвестна – печеночная недостаточность, гепатоцеллюлярная желтуха.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто – сыпь, повышенное потоотделение; нечасто – зуд, крапивница, пятнисто-папулезная сыпь; частота неизвестна – злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), лекарственная сыпь с эозинофилией и системными проявлениями, акне, пурпура Шенлейна-Геноха.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто – мышечный спазм, миалгия; частота неизвестна – рабдомиолиз, миопатия, усиление симптомов миастении gravis.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко -почечная недостаточность, интерстициальный нефрит.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто – недомогание, лихорадка, астения, боль в груди, озноб, слабость.
Лабораторные показатели: нечасто – повышение активности щелочной фосфатазы, повышение активности лактатдегидрогеназы крови; очень редко -гиперкреатининемия; частота неизвестна – повышение международного нормализованного отношения (MHO), увеличение протромбинового времени, изменение цвета мочи, повышение концентрации билирубина.
Амоксициллин
Инфекционные и паразитарные заболевания: нечасто – развитие суперинфекции, кандидоз слизистой оболочки полости рта, вагинальный кандидоз.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: редко — эозинофилия, гемолитическая анемия; очень редко – лейкопения, нейтропения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, панцитопения, анемия, миелосупрессия, агранулоцитоз, обратимое увеличение протромбинового времени и времени кровотечения.
Нарушения со стороны иммунной системы: редко — отек гортани, сывороточная болезнь, аллергическая пурпура, анафилактическая реакция. Нарушения со стороны нервной системы: нечасто – головная боль; редко -возбуждение, тревога, бессонница, атаксия, спутанность сознания, гиперкинезия, изменение поведения, депрессия, периферическая нейропатия, головокружение, судороги (у пациентов с нарушениями функций почек, эпилепсией или менингитом).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – тошнота, потеря аппетита, рвота, метеоризм, мягкий стул, диарея, сыпь на слизистой оболочке полости рта, сухость во рту, искажение восприятия вкуса; редко -потемнение зубной эмали; очень редко – псевдомембранозный колит, черный «волосатый» язык.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто -обратимое повышение активности «печеночных» трансаминаз; редко -гепатит, холестатическая желтуха.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто – кожные высыпания, зуд, крапивница; редко – ангионевротический отек (отек Квинке), полиморфная экссудативная эритема, острый генерализованный экзантематозный пустулез, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), буллезный и эксфолиативный дерматит.
Нарушения со стороны почек: редко – острый интерстициальный нефрит, кристаллурия.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: редко – лекарственная лихорадка.
Лансопразол
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: нечасто -тромбоцитопения, эозинофилия, лейкопения; редко – анемия; очень редко -агранулоцитоз, панцитопения.
Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко — анафилактический шок.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: редко – анорексия; частота неизвестна – гипомагниемия.
Нарушения психики: нечасто – депрессия; редко – бессонница, галлюцинации, спутанность сознания.
Нарушения со стороны нервной системы: часто – головная боль, головокружение; редко – беспокойство, вертиго и парестезия, сонливость, тремор.
Нарушения со стороны органа зрения: редко – расстройство зрения. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – тошнота, диарея, боль в животе, запор, рвота, метеоризм, сухость во рту или горле; редко – глоссит, кандидоз пищевода, панкреатит, нарушение восприятия вкуса; очень редко – колит, стоматит.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: часто – повышение активности «печеночных» трансаминаз; редко – гепатит, желтуха; очень редко – гипербилирубинемия.
Со стороны дыхательной системы: редко – кашель, фарингит, ринит, инфекция верхних дыхательных путей, гриппоподобный синдром. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто — крапивница, зуд, сыпь; редко – петехия, пурпура, алопеция, ангионевротический отек (отек Квинке), полиморфная эритема, фотосенсибилизация; очень редко -злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла). Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто – артралгия, миалгия, перелом бедра, запястья или позвоночника. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: редко -интерстициальный нефрит.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: редко -гинекомастия, импотенция.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто — слабость; нечасто – отеки; редко – лихорадка, повышенное потоотделение.
Лабораторные показатели: очень редко – повышение уровня холестерина и триглицеридов, гипонатриемия.
Способ приготовления или применения:
Внутрь. Принимают по 500 мг (1 таблетка) кларитромицина, 1000 мг амоксициллина (2 капсулы) и 30 мг лансопразола (1 капсула), два раза в сутки утром и вечером перед едой. Таблетки и капсулы нельзя разламывать и разжевывать, их следует проглатывать целиком. Продолжительность лечения 7 дней, при необходимости может быть увеличена до 14 дней. Каждый блистер препарата Ланцид Кит содержит две таблетки кларитромицина (500 мг), четыре капсулы амоксициллина (500 мг) и 2 капсулы лансопразола (30 мг) и рассчитан на один день лечения. Одна упаковка содержит 7 блистеров и рассчитана на один курс лечения.
Порядок отпуска:
По форме рецептурного бланка 107-1/у
Условия хранения:
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Reviews
There are no reviews yet.