Орнилатекс концентрат для инфузий 500мг/мл 10мл №10

Description

Действующее вещество:
Орнитин* (Ornithinum)

Состав

Концентрат для приготовления раствора для инфузий

1 амп.

действующее вещество:

орнитина аспартат (в пересчете на сухое вещество)

5 г

вспомогательное вещество: вода для инъекций — до 10 мл          

Описание

лекарственной формы
Бесцветная или светло-желтого цвета прозрачная жидкость.

Фармакологическое действие

— гипоазотемическое.

Фармакодинамика
Снижает повышенную концентрацию аммиака в организме, в частности при заболеваниях печени. Действие препарата связано с его участием в орнитиновом цикле мочевинообразования Кребса (образование мочевины из аммиака). Орнитин выступает в качестве катализатора для ферментов карбамоилфосфатсинтетазы и орнитина карбамоилтрансферазы, а также является основой для синтеза мочевины. Кроме того, препарат активирует орнитиновый цикл образования мочевины, что также способствует снижению уровня аммиака. Способствует выработке инсулина и соматотропного гормона. Улучшает белковый обмен при заболеваниях, требующих парентерального питания.

Фармакокинетика
In vivo образует два активных метаболита: аспартат и орнитин, имеющие короткий T1/2
0,3–0,4 ч, выводятся почками через цикл мочевинообразования. Незначительная часть аспартата выводится почками в неизмененном виде.
Показания препарата Орнилатекс
печеночная энцефалопатия, в т.ч. в составе комплексной терапии нарушения сознания (прекома и кома);
острые и хронические заболевания печени, сопровождающиеся гипераммониемией;
в качестве корригирующей добавки к препаратам для парентерального питания у пациентов с белковой недостаточностью.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

тяжелая почечная недостаточность (сывороточный креатинин >3 мг/1 дл);

период грудного вскармливания;

детский возраст до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью

В период беременности применение препарата ОРНИЛАТЕКС
возможно только под строгим наблюдением врача, с учетом соотношения польза/риск для матери и плода. На время лечения препаратом следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия
Очень редко (менее 0,01%) — тошнота, рвота; аллергические реакции.

Взаимодействие
Не выявлено.
ОРНИЛАТЕКС не следует смешивать с другими лекарственными препаратами. Для разведения использовать только растворы, указанные в описании.

Способ применения и дозы

В/в, капельно. Содержимое ампул смешивают с 500 мл инфузионного раствора (0,9% раствор натрия хлорида, 5% раствор декстрозы (глюкозы) или раствор Рингера).
Взрослые. Средняя терапевтическая доза орнитина — 20 г/сут.
При печеночной энцефалопатии (в зависимости от степени тяжести состояния) в/в вводят до 40 г/сут орнитина.
Рекомендуется растворять не более 30 г орнитина в 500 мл инфузионного раствора. Максимальная скорость инфузии — 5 г/ч орнитина.
Продолжительность терапии препаратом определяется в каждом случае индивидуально, исходя из патологии и тяжести состояния пациента. При тяжелых нарушениях функции печени необходим строгий мониторинг состояния пациента и коррекция скорости введения препарата для предупреждения развития тошноты и рвоты.
Дети. Нет данных о применении препарата в педиатрической практике.

Передозировка

Симптомы: усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов.
Лечение: прием препарата следует прекратить и проводить симптоматическое лечение.

Особые указания

При введении препарата в высоких дозах следует контролировать концентрацию мочевины в плазме крови и моче. При тяжелом нарушении функции печени в соответствии с состоянием больного необходимо уменьшить скорость введения инфузионного раствора с целью предупреждения тошноты или рвоты.

Условия хранения

препарата Орнилатекс
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

препарата Орнилатекс
2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.