Описание
Таблетки жевательные (мятные) круглые, плоские, двухслойные, со скошенными краями и мятным запахом;
1 таб.
натрия алгинат
250 мг
натрия гидрокарбонат
106.5 мг
кальция карбонат
187.5 мг
Вспомогательные вещества: маннитол – 598.799 мг, макрогол 20 000 – 30 мг, коповидон – 33.75 мг, ацесульфам калия – 5.863 мг, аспартам – 5.863 мг, краситель азорубин (11012) – 0.375 мг, ароматизатор мятный – 18.75 мг, ксилитол (DC) – 100 мг, магния стеарат – 6.75-12.6 мг.
Клинико-фармакологическая группа:
Антацидный препарат
Фармако-терапевтическая группа:
Рефлюкс-эзофагита средство лечения
Фармакологическое действие
Антацидный препарат. При приеме внутрь препарат быстро реагирует с кислым содержимым желудка. При этом образуется гель алгината, имеющий почти нейтральное значение рН. Гель образует защитный барьер на поверхности содержимого желудка, препятствуя возникновению гастроэзофагеального рефлюкса. В случае регургитации гель с большей вероятностью попадает в пищевод, где он уменьшает раздражение слизистой оболочки.
Кальция карбонат быстро нейтрализует соляную кислоту желудочного сока, облегчая ощущение изжоги и нарушение пищеварения. Этот эффект усиливается благодаря наличию в составе препарата натрия гидрокарбоната, который также обладает нейтрализующим действием. Общая кислотонейтрализующая активность препарата в минимальной дозе (2 таб.) составляет приблизительно 10 мЭкв.
Фармакокинетика
Препарат не обладает системной биодоступностью (не всасывается).
Показания
— лечение симптомов гастроэзофагеального рефлюкса, таких как кислая отрыжка, изжога, диспепсия, ощущение тяжести в желудке, возникающих после приема пищи, у пациентов с повышенной кислотностью желудочного сока или при беременности.
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь. Таблетку следует тщательно разжевать.
Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 2-4 таб. после приема пищи и перед сном (до 4 раз/сут).
Максимальная суточная доза составляет 16 таб.
Для пациентов пожилого возраста коррекция дозы не требуется.
Побочное действие
Оценка частоты возникновения побочных реакций произведена на основании следующих критериев: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000) и частота неизвестна (частота не может быть подсчитана по доступным данным).
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна – анафилактические и анафилактоидные реакции, реакции гиперчувствительности (крапивница).
Со стороны дыхательной системы: частота неизвестна – респираторные эффекты (бронхоспазм).
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту следует сообщить об этом врачу.
Противопоказания к применению
— почечная недостаточность средней и тяжелой степени;
— фенилкетонурия;
— детский возраст до 12 лет;
— повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
С осторожностью следует применять препарат при гиперкальциемии, нефрокальцинозе и мочекаменной болезни с образованием оксалатных камней, застойной сердечной недостаточности, почечной недостаточности легкой степени. При наличии указанных заболеваний или состояний перед применением препарата пациенту следует проконсультироваться с врачом.
Применение при беременности и кормлении грудью
Клинические исследования с участием более чем 500 беременных женщин и объем данных, полученных в пострегистрационный период, не показали фето- и неонатальной токсичности действующих веществ. Гевискон Двойное Действие можно применять при беременности при клинической необходимости и после консультации врачом.
Длительность применения препарата при беременности – не более 7 дней.
Гевискон Двойное Действие можно применять в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано применение препарата при почечной недостаточности средней и тяжелой степени.
С осторожностью следует применять препарата при нефрокальцинозе и мочекаменной болезни с образованием оксалатных камней, почечной недостаточности легкой степени.
Применение у детей
Противопоказано применение препарата в детском возрасте до 12 лет.
Применение у пожилых пациентов
Для пациентов пожилого возраста изменение дозы не требуется.
Особые указания
В дозе из 2 таблеток содержание натрия составляет 110.75 мг (4.82 ммоль). Это следует учитывать при необходимости соблюдения диеты с ограниченным содержанием соли, например, при застойной сердечной недостаточности и почечной недостаточности легкой степени.
Каждая доза из 2 таблеток содержит 150 мг (3.75 ммоль) кальция. Поэтому следует соблюдать осторожность при лечении пациентов с гиперкальциемией, нефрокальцинозом и мочекаменной болезнью с образованием оксалатных камней.
Из-за содержания в составе аспартама препарат не следует применять пациентам с фенилкетонурией.
Препарат Гевискон Двойное Действие содержит в составе антациды, которые могут маскировать симптомы серьезных заболеваний ЖКТ.
Возможно снижение эффективности препарата у пациентов с пониженной кислотностью желудочного сока. У пациентов с гастроэнтеритом или подозрением на наличие почечной недостаточности существует повышенный риск возникновения гипернатриемии при применении препарата.
Не следует применять препарат в течение длительного времени. Если по истечении 7 дней применения препарата симптомы сохраняются, пациенту необходимо обратиться к врачу для пересмотра терапии.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не оказывает влияние на способность управлять автотранспортом и механизмами, а также на занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: вздутие живота.
Лечение: проведение симптоматической терапии.
Лекарственное взаимодействие
В состав препарата входит кальция карбонат, который проявляет антацидную активность, поэтому между приемом препарата Гевискон Двойное Действие и других препаратов должно пройти не менее 2 ч, особенно при одновременном применении с блокаторами гистаминовых Н2-рецепторов, антибиотиками из группы тетрациклина, дигоксином, фторхинолонами, солями железа, кетоконазолом, нейролептиками, левотироксином натрия, тиреоидными гормонами, пеницилламином, бета-адреноблокаторами (атенолол, метопролол, пропранолол), ГКС, хлорохином, бисфосфонатами и эстрамустином.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.
Срок годности
– 2 года.
Отзывы
Отзывов пока нет.