Description
Латинское название
AZOPT
Форма выпуска
Капли глазные
Состав
В 1 мл глазной суспаензии содержится:
Действующее вещество
Бринзоламид 10 мг.
Вспомогательные вещества
Маннитол, карбомер 974Р, тилоксапол, динатрия эдетат, натрия хлорид, хлороводородной кислоты и/или натрия гидроксида раствор (для поддержания уровня pH), вода очищенная, бензалкония хлорид 0.01% (в качестве консерванта).
Упаковка
Во флаконе-капельнице 5 мл суспензии. В картонной коробке 1 флакон.
Фармакологическое действие
Азопт капли глазные – противоглаукомный препарат – местный ингибитор карбоангидразы.
Карбоангидраза – это фермент, присутствующий во многих тканях организма, включая ткани глаза. Катализирует обратимые реакции, в которых происходит гидратация двуокиси углерода и гидролиз угольной кислоты. У человека карбоангидраза присутствует в виде ряда изоферментов, самый активный из них – карбоангидраза II (КА-II), обнаруживаемая, прежде всего, в эритроцитах и в других тканях. Ингибирование карбоангидразы II в цилиарном теле глаза уменьшает продукцию внутриглазной жидкости вследствие замедления образования ионов бикарбоната с последующим снижением транспорта натрия и жидкости. В результате происходит снижение внутриглазного давления.
Показания
Снижение повышенного внутриглазного давления при:
Открытоугольной глаукоме.
Глазной гипертензии.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Беременность.
Период лактации.
Применение при беременности и кормлении грудью
Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения Азопта у беременных женщин не проводилось. Поэтому применение препарата Азопт при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Неизвестно, выделяется ли бринзоламид с грудным молоком. Поэтому при необходимости назначения Азопта в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Препарат закапывают по 1 капле в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (или глаз) 2 раза/сут.
Перед применением препарата флакон следует встряхнуть.
Побочные действия
Со стороны органа зрения
5-10% – затуманивание зрения.
1-5% – блефарит, кератит, сухость глаз, гиперемия, ощущение инородного тела в глазу, выделения из глаз, дискомфорт, боль, зуд глаз.
<1% – конъюнктивит, кератоконъюнктивит, кератопатия, начальные симптомы блефарита (слипание век или корочки на краях век), слезотечение, диплопия, астенопия.
Со стороны пищеварительной системы
5-10% – горький, кислый или необычный вкус во рту.
<1% – сухость во рту, диспепсия, тошнота, диарея.
Со стороны дыхательной системы
1-5% – ринит.
<1% – одышка, фарингит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы
<1% – боль в груди, гипертензия.
Со стороны мочевыделительной системы
<1% – боль в почках.
Аллергические реакции
<1% – крапивница.
Прочие
1-5% – головная боль, дерматит.
<1% – алопеция, головокружение.
Особые указания
Следует учитывать, что бринзоламид является сульфаниламидом. Так как при местном применении происходит его системная абсорбция, возможно развитие побочных реакций, в т.ч. тяжелых аллергических реакций (таких как синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, гепатонекроз, агранулоцитоз, апластическая анемия). Сенсибилизация организма сульфаниламидами может развиться в том случае, если препарат назначается повторно с нарушениями указаний по его применению. При развитии тяжелых побочных реакций применение препарата следует прекратить.
Следует учитывать, что входящий в состав препарата Азопт бензалкония хлорид может накапливаться в контактных линзах, поэтому линзы следует снять перед закапыванием и установить обратно не раньше чем через 15 мин после применения препарата.
При применении нескольких лекарственных средств интервал между закапыванием должен составлять не менее 15 мин.
Не следует прикасаться к глазу кончиком капельницы флакона.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует назначать Азопт при тяжелых нарушениях функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
Поскольку Азопт и его метаболиты выводятся с мочой, препарат не рекомендуется назначать пациентам с выраженными нарушениями функции почек ( клиренс креатинина менее 30 мл/мин).
Использование в педиатрии
Эффективность и безопасность применения препарата Азопт у детей не установлена.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Сразу после применения Азопта может временно возникнуть затуманивание зрения. Поэтому пациенту следует соблюдать осторожность при вождении транспортных средств и при работе с техникой.
Лекарственное взаимодействие
Ингибиторы карбоангидразы
При одновременном применении Азопта и ингибиторов карбоангидразы для системного применения возможно усиление системных реакций, связанных с угнетением фермента. Поэтому не рекомендуется назначать такую комбинацию.
Салицилаты в высоких дозах
При одновременном применении Азопта и салицилатов в высоких дозах возможны нарушения кислотно-щелочного и электролитного баланса.
Передозировка
Данных о передозировке при местном применении Азопта нет.
Симптомы: при передозировке, вызванной случайным приемом препарата внутрь, могут возникнуть: нарушение электролитного баланса, ацидоз, нарушения со стороны нервной системы.
Лечение: при необходимости проводят симптоматическую терапию. Также необходимо контролировать рН крови, уровень электролитов (особенно калия ).
Условия хранения
Препарат следует хранить при температуре от 4° до 30°С.
Срок годности
2 года
Reviews
There are no reviews yet.