Гленцет 5мг №14 таблетки

Description

Фармакологическое действие

 
Левоцетиризин – энантиомер цетиризина, конкуретный антагонист гистамина, блокирует гистаминовые Н1-рецепторы, сродство к которым в 2 раза выше, чем у цетиризина. 

Оказывает влияние на гистаминозависимую стадию аллергических реакций, уменьшает миграцию эозинофилов, сосудистую проницаемость, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, оказывает антиэкссудативное, противозудное действие, практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. В терапевтических дозах седативное действие очень слабо выражено. 

Действие начинается через 12 мин после приема однократной дозы у 50% пациентов, через 1 ч – у 95% и продолжается в течение 24 ч. 

Фармакокинетика 

Фармакокинетика носит линейный характер. Быстро всасывается при приеме внутрь; прием нищи не оказывает влияния на полноту всасывания, но снижает его скорость. Биодоступность – 100%. Время достижения Cmax в крови – 0.9 ч, Cmax в крови – 207 нг/мл. Vd – 0.4 л/кг. Связывание с белками плазмы – 90%. Менее 14% препарата метаболизируется в печени путем О-дезалкилирования с образованием фармакологически неактивного метаболита. T1/2 – 7-10 ч. Общий клиренс – 0.63 мл/мин/кг. Полностью выводится из организма в течени 96 ч. Выводится почками (85.4%). При почечной недостаточности (клиренс креатина менее 40 мл/мин) клиренс снижается (у пациентов, находящихся на гемодиализе – на 80%), T1/2 – удлиняется. Менее 10% удаляется в ходе гемодиализа. Проникает в грудное молоко. 

Дозировка 

Внутрь, во время еды или натощак, запивая небольшим количеством воды, не разжевывая. 

Рекомендуемая доза взрослым и детям старше 6 лет, пожилым пациентам (при условии нормальной функции почек) – 5 мг (1 таб.) 1 раз/сут. 

У больных c хронической почечной недостаточностью доза снижается в 2 раза (1 таб. через день) при КК от 30 до 49 мл/мин и в 3 раза (1 таб. в 3 дня) при КК от 10 до 29 мл/мин. 

Больным с печеночной недостаточностью коррекция режима дозирования не требуется. 

Курс лечения при хронических заболеваниях – до 18 месяцев. 

Передозировка 

Симптомы: сонливость, у детей – беспокойство, раздражительность. 

Лечение: промывание желудка, активированный уголь, симптоматическая терапия. Специфического антидота нет. Гемодиализ неэффективен. 

Лекарственное взаимодействие 

Теофиллин (400 мг/сут) снижает общий клиренс левоцетиризина на 16%, при этом кинетика теофиллина не изменяется. 

Совместное применение с макролидами или кетоконазолом не вызывало достоверных изменений на ЭКГ. 

Может усиливать действие средств, угнетающих ЦНС и этанола. 

Беременность и лактация 

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации. 

Побочные действия

Возможные побочные эффекты приведены ниже по системам организма и частоте возникновения: часто (>1/10), нечасто (>1/100, <1/10), редко (>1/1000, <1/100), очень редко (>1/10 000, <1/1000). 

Со стороны ЦНС: нечасто – головная боль, утомляемость, сонливость; редко – астения; очень редко – агрессия, возбуждение, галлюцинации, депрессия, судороги. 

Со стороны органов чувств: очень редко – нарушение зрения. 

Со стороны пищеварительной системы: нечасто – сухость слизистой оболочки полости рта; редко – боль в животе; очень редко – тошнота, диарея, гепатит. 

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко – тахикардия. 

Со стороны дыхательной системы: очень редко – диспноэ. 

Со стороны костно-мышечной системы: очень редко – миалгия. 

Со стороны обмена веществ: очень редко – увеличение массы тела. 

Лабораторные показатели: очень редко – изменение функциональных проб печени. 

Аллергические реакиии: очень редко – зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, анафилаксия. 

Условия и сроки хранения 

Препарат хранят в сухом защищенном от света месте при температуре не выше 30°С. Хранить в недоступном для детей месте. 

Срок годности

препарата – 3 года. Не использовать препарат после истечения срока годности. 

Показания

— симптоматическое лечение крапивницы, в т.ч. хронической идиопатической крапивницы; 

— отек Квинке; 

— другие аллергические дерматозы, сопровождающиеся зудом и высыпаниями. 

Противопоказания

— тяжелая хроническая почечная недостаточность (ХПН, КК менее 10 мл/мин); 

— непереносимость галактозы, дефицит лактазы и глюкозо-галактозная мальабсорбция; 

— беременность; 

— период лактации; 

— детский возраст до 6 лет; 

— повышенная чувствительность (в т.ч. к производным ниперазина). 

С осторожностью: хроническая почечная недостаточность (требуется коррекция режима дозирования), пожилой возраст (возможно снижение клубочковой фильтрации). 

Особые указания 

Требуется соблюдение осторожности при одновременном употреблении с алкоголем. 

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами 

При объективной оценке достоверно не отмечено влияния препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами при приеме в рекомендуемой дозе. Тем не менее, в период приема препарата целесообразно воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. 

При нарушениях функции почек 

Противопоказан при тяжелой хронической почечной недостаточности (ХПН, КК менее 10 мл/мин). 

С осторожностью у больных c хронической почечной недостаточностью: доза снижается в 2 раза (1 таб. через день) при КК от 30 до 49 мл/мин и в 3 раза (1 таб. в 3 дня) при КК от 10 до 29 мл/мин. 

При нарушениях функции печени 

Больным с печеночной недостаточностью коррекция режима дозирования не требуется. 

Применение в пожилом возрасте 

С осторожностью: пожилой возраст (возможно снижение клубочковой фильтрации). 

Рекомендуемая доза пожилым пациентам (при условии нормальной функции почек) – 5 мг (1 таб.) 1 раз/сут. 

Применение в детском возрасте 

Противопоказан детям до 6 лет. Рекомендуемая доза детям старше 6 лет – 5 мг (1 таб.) 1 раз/сут. 

Условия отпуска из аптек 

Препарат отпускается по рецепту.