Ринонорм-Тева спрей назальный 0,1% 15мл

Description

Спрей назальный дозированный 0.1% в виде прозрачного, бесцветного раствора.

1 мл

ксилометазолина гидрохлорид   

1 мг

Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат, натрия цитрат дигидрат, глицерол 85%, вода д/и.
15 мл – флаконы темного стекла (1) с дозирующим устройством и насадкой для носа – пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа:

Сосудосуживающий препарат для местного применения в ЛОР-практике

Фармако-терапевтическая группа:

Противоконгестивное средство – вазоконстриктор (альфа-адреномиметик)

Фармакологическое действие

Альфа-адреномиметик для местного применения в ЛОР-практике.
При местном применении ксилометазолин вызывает сужение артериол, приводит к уменьшению гиперемии и отека слизистых оболочек носоглотки и уменьшению отделяемого секрета. Отчетливое местное действие препарата выявляется уже через несколько минут и сохраняется в течение нескольких часов (до 6-8 ч), проявляясь в восстановлении проходимости носовых ходов, отверстий пазух и евстахиевых труб. Восстановление воздушной проходимости носоглотки улучшает самочувствие пациента и снижает опасность возможных осложнений, вызванных застоем слизистого секрета.

Фармакокинетика
При местном применении ксилометазолин практически не всасывается, поэтому концентрации в плазме крови очень малы (аналитически не определяются).

Показания
Ринонорм применяется в качестве симптоматической терапии при следующих заболеваниях и состояниях:
— острый вирусный или бактериальный ринит;
— острый аллергический ринит;
— острый синусит или обострение хронического синусита;
— острый средний отит (для уменьшения отека слизистой оболочки евстахиевой трубы);
— подготовка пациента к диагностическим процедурам в носовых ходах.

Режим дозирования
Взрослым и детям старше 10 лет назначают Ринонорм спрей назальный 0.1% по 1 дозе (1 нажатие на поршневое устройство) в каждый носовой ход не более 3 раз/сут.
Детям в возрасте от 2 до 10 лет назначают Ринонорм спрей назальный для детей 0.05% по 1 дозе (1 нажатие на поршневое устройство) в каждый носовой ход не более 3 раз/сут.
Максимально можно применять препарат не более 7 раз/сут. Интервал между введением препарата не должен быть менее 6 ч.
Количество жидкости, поступающее в носовой ход пациента (1 доза), равно 0.14 мл раствора.
Во избежание осложнений в виде возобновления симптомов заболевания продолжительность непрерывного применения препарата не должна превышать 7 дней.
Перед применением препарата следует освободить носовые ходы от секрета. Во время введения препарата следует сделать легкий вдох через нос.

Побочное действие

Местные реакции: ощущение жжения и сухость слизистой оболочки полости носа; редко – раздражение слизистой оболочки носа, ротовой полости и гортани.
Со стороны ЦНС: редко – головная боль; крайне редко (< 1/10 000) – бессонница, повышенная возбудимость.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: крайне редко (< 1/10 000) – аритмия, увеличение АД.
Прочие: редко – тошнота; крайне редко (< 1/10 000) – кожные реакции.

Противопоказания к применению
— атрофический (сухой) ринит;
— закрытоугольная глаукома;
— состояние после гипофизэктомии;
— одновременный прием ингибиторов МАО и трициклических антидепрессантов;
— детский возраст до 2 лет (для спрея для детей);
— дети в возрасте до 10 лет (для спрея для взрослых);
— повышенная чувствительность к ксилометазолину или другим компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при артериальной гипертензии, тяжелых заболеваниях сердца, гипертиреозе, сахарном диабете и пациентам, принимающим бромокриптин.

Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат не следует принимать при беременности.
С осторожностью следует применять препарат в период грудного вскармливания.

Применение у детей

Детям в возрасте от 2 до 10 лет назначают Ринонорм спрей назальный для детей 0.05% по 1 дозе (1 нажатие на поршневое устройство) в каждый носовой ход не более 3 раз/сут.
Взрослым и детям старше 10 лет назначают Ринонорм спрей назальный 0.1% по 1 дозе (1 нажатие на поршневое устройство) в каждый носовой ход не более 3 раз/сут.
Противопоказание: детский возраст до 2 лет (для спрея для детей), детский возраст до 10 лет (для спрея для взрослых).

Особые указания

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Влияния на способность вождения транспорта и на управление машинами и механизмами не отмечено.

Передозировка

Симптомы: в редких случаях передозировки, возникающих преимущественно у детей, могут наблюдаться аритмия, повышение АД, в некоторых случаях – потеря сознания.
Лечение: показана симптоматическая терапия под наблюдением. В серьезных случаях могут быть применены неселективные альфа-адреноблокаторы для снижения АД, а также интубация и ИВЛ. Сосудосуживающие препараты противопоказаны. При случайном приеме умеренного или большого количества препарата внутрь, следует принять активированный уголь и слабительное средство (например, натрия сульфат), сделать промывание желудка.

Лекарственное взаимодействие
Одновременный прием три- или тетрациклических антидепрессантов может увеличить системное воздействие ксилометазолина.
При одновременном приеме препарата с ингибиторами МАО возможен риск повышения АД.

Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности

– 3 года, после вскрытия флакона – 1 год.