Эпистат 80мг №30 таблетки пролонгированного действия

Description

Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой “R33” на одной стороне; допускается легкая шероховатость поверхности.
 

1 таб.

фенспирида гидрохлорид        

80 мг

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат – 104.5 мг, повидон К29-32 – 12.9 мг, кремния диоксид коллоидный – 0.6 мг, гипромеллоза 2208 – 99.9 мг, магния стеарат – 2.1 мг.

Состав пленочной оболочки: опадрай II белый 85F18422 – 6 мг: поливиниловый спирт – 2.4 мг, титана диоксид (E171) – 1.5 мг, макрогол 3350 – 1.212 мг, тальк – 0.888 мг.
15 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.
15 шт. – блистеры (4) – пачки картонные.
15 шт. – блистеры (6) – пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа:

Препарат с противовоспалительной и антибронхоконстрикторной активностью

Фармако-терапевтическая группа:

Противовоспалительное антибронхоконстрикторное средство

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Показания

Заболевания верхних и нижних отделов дыхательных путей:
— ринофарингит и ларингит;
— трахеобронхит;
— бронхит (на фоне хронической дыхательной недостаточности или без нее);
— бронхиальная астма (в составе комплексной терапии);
— респираторные явления (кашель, осиплость голоса, першение в горле) при кори, коклюше, гриппе;
— инфекционные заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся кашлем, когда показана стандартная антибиотикотерапия.
Отит и синусит различной этиологии.

Коды МКБ-10

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь. Таблетки следует проглатывать целиком, предпочтительно в начале приема пищи, запивая небольшим количеством воды.
Взрослым препарат назначают по 1 таб. 2-3 раза/сут.
Максимальная суточная доза составляет 240 мг. Продолжительность лечения определяется врачом.

Побочное действие

Частота побочных реакций, которые могут возникать во время терапии, приведена в виде следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (частоту невозможно оценить на основании имеющихся данных).
Со стороны нервной системы: редко – сонливость; частота неизвестна – головокружение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – умеренная тахикардия, выраженность которой уменьшается при снижении дозы препарата.
Со стороны пищеварительной системы: часто – желудочно-кишечные расстройства, тошнота, боль в эпигастрии; частота неизвестна – диарея, рвота.
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко – эритема, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, фиксированная пигментная эритема; частота неизвестна – кожный зуд.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: частота неизвестна – астения, повышенная утомляемость.
Пациента следует проинформировать о необходимости сообщать врачу о любых нежелательных реакциях и симптомах (включая не упомянутые в данной инструкции) или об изменении лабораторных показателей во время терапии.

Противопоказания к применению

— детский и подростковый возраст до 18 лет (для лечения детей и подростков до 18 лет следует применять Эпистат сироп);
— повышенная чувствительность к действующему веществу и/или любому другому компоненту препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью
Не рекомендуется применять препарат Эпистат при беременности. Клинические данные о фетотоксическом действии фенспирида или его способности вызывать пороки развития плода при применении при беременности отсутствуют.
Терапия фенспиридом не является основанием для прерывания наступившей беременности.
Не следует применять Эпистат во время грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о проникновении фенспирида в грудное молоко.

Применение у детей

Противопоказано применение препарата в детском и подростковом возрасте до 18 лет (для лечения детей и подростков до 18 лет следует применять Эпистат сироп).

Особые указания

Использование в педиатрии
Для лечения детей и подростков в возрасте до 18 лет следует применять Эпистат сироп.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Исследований по изучению влияния фенспирида на способность к управлению транспортными средствами и на работу с механизмами не проводилось. Пациентам следует сообщить, что при приеме препарата Эпистат возможно развитие сонливости, особенно в начале терапии или при сочетании с приемом алкоголя. Пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, а также при выполнении работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.

Передозировка

В случае передозировки (отмечены случаи передозировки при приеме препарата в дозе более 2320 мг) пациенту следует немедленно обратиться за медицинской помощью.
Симптомы: сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.
Лечение: промывание желудка, мониторинг ЭКГ, поддержание жизненно важных функций организма.

Лекарственное взаимодействие

Специальных исследований по взаимодействию фенспирида с другими лекарственными препаратами не проводилось.
Учитывая, что применение блокаторов H1-гистаминовых рецепторов может усиливать седативный эффект, не рекомендуется применение препарата Эпистат в сочетании с лекарственными препаратами, обладающими седативным действием, или совместно с этанолом.
Лечение препаратом Эпистат не должно препятствовать началу терапии антибиотиками.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности

– 2 года.