Аллергодил спрей назальный дозированный 140мкг/доза 10мл

Description

Форма выпуска, состав и упаковка

Спрей назальный дозированный в виде прозрачного, бесцветного или почти бесцветного раствора.

1 доза 1 фл.

азеластина гидрохлорид 140 мкг 10 мг

Вспомогательные вещества: гипромеллоза, динатрия эдетата дигидрат, лимонная кислота безводная, натрия гидрофосфата додекагидрат, натрия хлорид, вода очищенная.

Фармакологическое действие

Блокатор гистаминовых H1-рецепторов, производное фталазинона. Оказывает длительное противоаллергическое и мембраностабилизирующее действие, снижает проницаемость капилляров и экссудацию, стабилизирует мембрану тучных клеток и препятствует высвобождению из них биологически активных веществ (в т.ч. гистамин, серотонин, лейкотриены, фактор, активирующий тромбоциты), вызывающих бронхоспазм и способствующих развитию ранней и поздней стадии аллергических реакций и воспаления.

При местном применении системное действие незначительное.

При интраназальном введении уменьшает зуд и заложенность носа, чиханье и ринорею. Ослабление симптомов аллергического ринита отмечается начиная с 15 мин после применения и продолжается до 12 ч и более.

При длительном применении в высоких дозах не наблюдалось клинически значимого воздействия азеластина на интервал QT.

Фармакокинетика

Биодоступность после интраназального применения около 40%. Cmax в крови после интраназального применения достигается через 2-3 ч. При применении интраназально в рекомендованной суточной дозе 1.1 мг Css в крови составляет менее 1% от дозы (1 нг/мл). Концентрация препарата в сыворотке крови после интраназального применения в 8 раз ниже, чем после приема внутрь. У пациентов, страдающих аллергическим ринитом, концентрация в крови более высокая, чем у здоровых.

Другие фармакокинетические данные изучены при применении внутрь.

Связывание с белками крови – 80-90%.

Метаболизируется в печени путем окисления с участием системы цитохрома Р450 с образованием активного метаболита дезметилазеластина.

Выводится в основном почками в виде неактивных метаболитов. T1/2 азеластина – около 20 ч, его активного метаболита дезметилазеластина – около 45 ч.

Дозировка

Применяют интраназально.

При аллергическом рините и риноконъюнктивите взрослым и детям 6 лет и старше вводят по 1 дозе (140 мкг/0.14 мл) в каждый носовой ход 2 раза/сут утром и вечером. При необходимости взрослым и детям старше 12 лет – по 2 дозы (280

мкг/0.28 мл) в каждый носовой ход 2 раза/сут утром и вечером. Аллергодил применяется до прекращения симптомов и подходит для продолжительного применения, но не более 6 месяцев непрерывного лечения.

При вазомоторном рините взрослым и детям старше 12 лет назначают по 2 дозы (280 мкг/0.28 мл) в каждый носовой ход 2 раза/сут утром и вечером. Аллергодил применяется до прекращения симптомов и подходит для продолжительного применения, но не более 8 недель непрерывного лечения.

Правила применения препарата Аллергодил

1. Снять защитный колпачок.

2. Перед первым использованием нажать на распылитель 2-3 раза.

3. В зависимости от назначенной дозы впрыснуть по 1 или по 2 раза в каждую ноздрю, держа при этом голову прямо.

4. Снова надеть защитный колпачок.

Передозировка

До настоящего времени о случаях передозировки препарата Аллергодил не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие

При интраназальном применении азеластина не выявлено взаимодействия с другими лекарственными средствами.

Беременность и лактация

Аллергодил не рекомендуют применять при беременности и в период лактации, поскольку не имеется опыта применения азеластина в эти периоды.

В экспериментальных исследованиях при применении в дозах, многократно превышающих терапевтический диапазон, данных о тератогенном действии азеластина не получено.

Побочные действия

Местные реакции: редко – слабое, преходящее раздражение воспаленной слизистой оболочки носа, проявляющееся жжением, зудом, чиханьем, очень редко носовым кровотечением.

Аллергические реакции: очень редко – сыпь, кожный зуд, крапивница.

Системные реакции: очень редко – слабость, головокружение (может быть вызвано самим заболеванием).

В результате неправильного способа введения, когда голова запрокинута назад, возможно появление горького вкуса во рту, что в редких случаях может вызывать тошноту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 8° до 25°C.

Срок годности

– 3 года. После вскрытия флакона спрей следует использовать в течение не более 6 месяцев.

Показания

— лечение сезонного и круглогодичного аллергического ринита (в т.ч. сенная лихорадка) и риноконъюнктивита;

— лечение симптомов вазомоторного (круглогодичного неаллергического) ринита, таких как заложенность носа, ринорея, чиханье, постназальный синдром.

Противопоказания

— детский возраст до 6 лет (при аллергическом рините и риноконъюнктивите);

— детский возраст до 12 лет (при вазомоторном рините);

— повышенная чувствительность к азеластину и/или другим компонентам препарата.

Особые указания

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В отдельных случаях при употреблении назального спрея выявляется усталость, различной степени выраженности и слабость, которые могут быть вызваны также и основным заболеванием. В этих случаях не рекомендуется управлять автомобилем и работать с опасными механизмами. Употребление алкоголя может усилить эти явления.

Применение в детском возрасте

Противопоказано: детский возраст до 6 лет (при аллергическом рините и риноконъюнктивите); детский возраст до 12 лет (при вазомоторном рините).

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.