Альфаган Р 0,15% капли глазные 5мл флакон-капельница

Description

Показания к применению

• Открытоугольная глаукома.

• Офтальмогипертензия (в монотерапии или в комбинации с другими препаратами, снижающими ВГД).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к бримонидину и другим компонентам препарата. Одновременная терапия ингибиторами моноаминоксидазы (МАО). Детский возраст до 2 лет, низкая масса тела (до 20 кг). Период кормления грудью.

С осторожностью

Ортостатическая гипотензия, сердечная недостаточность, цереброваскулярные заболевания, приводящие к недостаточности мозгового кровообращения, почечная недостаточность (клиренс креатинина ниже 40 мл/мин), печеночная недостаточность, депрессия, синдром Рейно, облитерирующий тромбангиит, детский возраст от 2 до 7 лет.

Применение при беременности и в период лактации

В доклинических исследованиях не выявлено влияния на репродуктивную функцию. Однако установлено, что бримонидин проникает через плацентарный барьер и в незначительном количестве содержится в плазме крови плода. Повреждающего действия на плод не установлено. Контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось. В период беременности АЛЬФАГАН® Р следует использовать крайне осторожно, только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери значительно превышает возможный риск для плода. В исследованиях на животных установлено, что бримонидина тартрат проникает в грудное молоко. На время применения препарата кормление грудью следует прекратить.

Способ применения и дозы

Местно. В конъюнктивальный мешок пораженного глаза по 1 капле 3 раза в сутки с интервалом между введениями около 8 ч.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Бримонидин – селективный альфа-2-адреномиметик, оказывающий стимулирующее действие на альфа-2-адренорецепторы. При применении в лекарственной форме капли глазные 0,15% максимальное снижение внутриглазного давления (ВГД) достигается через 2 ч. Гипотензивное действие бримонидина обеспечивается за счет снижения образования и повышения оттока внутриглазной жидкости по увеосклеральному пути.

Фармакокинетика

При инстилляции глазных капель максимальная концентрация препарата в плазме крови достигается через 0,5-2,5 ч, период полувыведения (Т1/2) составляет около 2 ч. Системное всасывание бримонидина замедлено. Метаболизируется препарат преимущественно в печени. Выводятся бримонидин и его метаболиты почками.

Побочное действие

Частота побочных эффектов, выявленных в ходе исследований, оценивалась следующим образом: очень часто (>10%), часто (>1% и <10%); нечасто (>0,1% и <1%), редко (>0,01% и <0,1%). В клинических исследованиях препарата АЛЬФАГАН® Р выявлены следующие побочные эффекты: Со стороны органа зрения: очень часто – аллергический конъюнктивит, гиперемия конъюнктивы, зуд слизистой оболочки глаз и кожи век; часто – ощущение жжения, фолликулез конъюнктивы или фолликулярный конъюнктивит, местные аллергические реакции со стороны глаз (в т.ч. кератоконъюнктивит), блефарит, блефароконъюнктивит, нарушение четкости зрительного восприятия, катаракта, отек конъюнктивы, кровоизлияние в конъюнктиву, конъюнктивит, ретенционное слезотечение, слизистое отделяемое из глаз, сухость и раздражение слизистой оболочки глаз, боль, отек век, покраснение век, ощущение инородного тела в глазах, кератит, поражения век, фотосенсибилизация, поверхностная точечная кератопатия, слезотечение, выпадение полей зрения, функциональные нарушения стекловидного тела, кровоизлияния в стекловидное тело, плавающие помутнения в стекловидном теле и снижение остроты зрения; нечасто – эрозия роговицы, ячмень. Со стороны центральной нервной системы: часто – головная боль, сонливость, бессонница, головокружение. Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – повышение артериального давления, нечасто – снижение артериального давления. Со стороны органов дыхания: часто – бронхит, кашель, одышка; нечасто – сухость слизистой оболочки носа; апноэ. Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – желудочно-кишечные расстройства – диспепсия, сухость слизистой оболочки полости рта. Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: часто – сыпь. Инфекционные и паразитарные заболевания: часто – гриппоподобный синдром, инфекционное заболевание (озноб и респираторная инфекция), ринит, синусит, в т.ч. инфекционный. Лабораторные показатели: часто – гиперхолестеринемия. Другие: часто – общие аллергические реакции, астения, утомляемость, нечасто – извращение вкуса. У детей отмечены: апноэ, брадикардия, снижение артериального давления (АД), гипотермия, мышечная гипотония. В постмаркетинговый период дополнительно получены сообщения о следующих побочных эффектах: Со стороны органа зрения: частота неизвестна – ирит, сухой кератоконъюн-ктивит, миоз. Со стороны центральной нервной системы: депрессия. Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, тахикардия. Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота. Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: местные кожные реакции (эритема, зуд век, отек лица, сыпь и вазодилатация сосудов кожи век и лица).

Передозировка

Сообщений о случаях передозировки препарата нет. При случайном приеме препарата внутрь возможны следующие симптомы: угнетение центральной нервной системы, сонливость, угнетение и потеря сознания, снижение АД, брадикардия, снижение температуры тела, цианоз кожных покровов, апноэ. При выявлении симптомов передозировки необходимо проведение симптоматической терапии, контроль проходимости дыхательных путей.