Кеторол 2% гель для наружного применения 50г

Description

Фармакологическое действие

НПВП для наружного применения. Оказывает выраженное анальгезирующее действие и противовоспалительное действие. Механизм действия связан с неселективным угнетением активности ЦОГ (ЦОГ-1 и ЦОГ-2), катализирующей образование простагландинов из арахидоновой кислоты, которые играют важную роль в патогенезе боли, воспаления и лихорадки. Кеторолак представляет собой рацемическую смесь [-]S- и [+]R-энантиомеров, при этом обезболивающее действие обусловлено [-]S-формой.
При местном применении вызывает ослабление или исчезновение болей в месте нанесения геля, в т.ч. болей в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов. Способствует увеличению объема движений.

Фармакокинетика
Данные по фармакокинетике препарата Кеторол гель не предоставлены.

Показания
Местное применение для купирования болевого синдрома при следующих заболеваниях:
— травмы (ушибы мягких тканей, воспаление мягких тканей, в т.ч. посттравматического происхождения, повреждения связок);
— бурсит, тендинит, эпикондилит, синовит;
— миалгия, артралгия;
— невралгия, радикулит;
— ревматические заболевания.
Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения интенсивности боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Режим дозирования
Препарат применяют наружно. Перед нанесением геля вымыть и высушить поверхность кожи. Равномерным тонким слоем нанести столбик геля длиной около 1-2 см на область максимальной болезненности 3-4 раза/сут. Нанесение препарата осуществляется мягкими массирующими движениями, посредством которых происходит распределение геля по коже над пораженной областью.
Повторно использовать препарат следует не ранее чем через 4 ч. Гель следует применять не более 4 раз/сут. Не следует превышать рекомендуемую дозу.
Если симптомы сохраняются или усугубляются, или не наблюдается улучшения после 10 дней использования препарата, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу. Не следует применять гель более 10 дней без консультации врача.

Побочное действие

Местные реакции: зуд, крапивница, шелушение.
При нанесении геля на обширные участки кожи не исключено развитие системных побочных реакций: изжога, тошнота, рвота, диарея, гастралгия, изъязвление слизистой ЖКТ, повышение активности печеночных трансаминаз; головная боль, головокружение; задержка жидкости, гематурия; аллергические реакции (анафилактический шок, кожная сыпь); тромбоцитопения, лейкопения, анемия, агранулоцитоз, удлинение времени кровотечения.
При появлении каких-либо побочных реакций пациент должен прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом.

Противопоказания к применению
— мокнущий дерматоз, экзема, инфицированные ссадины, открытые раны в месте предполагаемого нанесения;
— полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в т.ч. в анамнезе);
— III триместр беременности;
— период лактации (грудного вскармливания);
— детский и подростковый возраст до 16 лет;
— повышенная чувствительность к кеторолаку или другим компонентам препарата.
С осторожностью: обострение печеночной порфирии; эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, почечная или печеночная недостаточность тяжелой степени, хроническая сердечная недостаточность, бронхиальная астма, пожилой возраст, I и II триместры беременности.

Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение препарата в III триместре беременности и в период лактации (грудного вскармливания). С осторожностью следует применять препарат в I и II триместрах беременности.

Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует применять препарат при печеночной недостаточности тяжелой степени.

Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует применять препарат при почечной недостаточности тяжелой степени.

Применение у детей

Противопоказано применение препарата в детском и подростковом возрасте до 16 лет.

Применение у пожилых пациентов
С осторожностью назначают препарат пациентам пожилого возраста.

Особые указания

Препарат рекомендуется наносить только на неповрежденные участки кожи, избегая попадания на открытые раны.
Следует избегать попадания геля в глаза и другие слизистые оболочки.
Не использовать гель под воздухонепроницаемыми повязками.
После нанесения геля следует вымыть руки с мылом.
Необходимо плотно закрывать тубу после использования геля.

Передозировка

Случаи передозировки препаратом Кеторол гель не описаны.
Лечение: при случайном приеме геля внутрь необходимо очистить желудок (вызыванием рвоты, прием активированного угля) и обратиться к врачу. В дальнейшем, при необходимости, проводят симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие
Не исключено фармакокинетическое взаимодействие с препаратами, конкурирующими за связывание с белками плазмы крови.
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении кеторолака с дигоксином, фенитоином, препаратами лития, диуретиками, циклоспорином, метотрексатом, другими НПВП, гипотензивными и гипогликемическими средствами.
Если пациент применяет указанные средства или находится под наблюдением врача, то необходимо проконсультироваться с врачом.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.