Наклофен СР 100мг №20 таблетки

Description

Фармакологическое действие

Наклофен СР является нестероидным противовоспалительным препаратом, обладающий анальгезирующим, противовоспалительным и жаропонижающим действием.

Основной механизм его действия и связанные с этим побочные эффекты заключаются в неизбирательном угнетении активности фермента циклооксигеназы 1 и 2 (ЦОГ 1 и ЦОГ 2 ), что ведет к нарушению метаболизма арахидоновой кислоты, снижению синтеза простагландинов, простациклина и тромбоксана. Снижается синтез простагландинов в почках, слизистой оболочки желудка и синовиальной жидкости.

Наиболее эффективен при болях воспалительного характера. При ревматических заболеваниях противовоспалительное и анальгезирующее действие диклофенака способствует значительному уменьшению выраженности боли, утренней скованности, припухлости суставов, что улучшает функциональное состояние сустава. При травмах, в послеоперационном периоде диклофенак уменьшает болевые ощущения и воспалительный отек. Как все нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), диклофенак обладает антиагрегантной активностью.

В терапевтических дозах диклофенак практически не оказывает влияния на время кровотечения.

При длительном лечении анальгезирующий эффект диклофенака не снижается.
Показания
– Ревматоидный артрит.

– Псориатический артрит.

– Ювенильный хронический артрит.

– Анкилозирующий спондилоартрит (Болезнь Бехтерева).

– Подагрический артрит (при остром приступе предпочтительнее использовать быстродействующие лекарственные формы).

– Артрит при болезни Рейтера.

– Ревматическое поражение мягких тканей.

– Остеоартроз периферических суставов и позвоночника, в том числе с:

– Радикулярным синдромом.

– Невралгия .

– Миалгия .

– Люмбоишиалгия.

– Посттравматический болевой синдром, сопровождающийся воспалением.

– Послеоперационная боль.

– Головная боль.

– Мигрень (при остром приступе предпочтительнее использовать быстродействующие лекарственные формы).

– Альгодисменорея.

– Аднексит.

– Проктит.

– Зубная боль.

– Почечная и желчная колика.

– Фарингит.

– Тонзиллит.

– Отит.

Противопоказания

– Гиперчувствительность (в т.ч. к другим НПВП), полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза слизистой оболочки носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе).

– Период после проведения аортокоронарного шунтирования.

– Эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка или 12-перстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение.

– Воспалительные заболевания кишечника (в т.ч. неспецифический язвенный колит (НЯК), болезнь Крона ) в фазе обострения.

– Цереброваскулярное кровотечение или иные кровотечения и нарушения гемостаза.

– Выраженная печеночная недостаточность или активное заболевание печени.

– Выраженная почечная недостаточность ( КК менее 30 мл/мин), в том числе подтвержденная гиперкалиемия, прогрессирующее заболевание почек.

– Декомпенсированная сердечная недостаточность .

– Угнетение костномозгового кроветворения.

– III триместр беременности, период грудного вскармливания.

– Детский возраст (до 18 лет).

С осторожностью:

– Ишемическая болезнь сердца.

– Цереброваскулярные заболевания.

– Дислипидемия /гиперлипидемия.

– Сахарный диабет.

– Заболевания периферических артерий.

– Курение.

– Клиренс креатинина 30-60 мл/мин.

– Анамнестические данные о развитии язвенного поражения желудочно-кишечного тракта.

– Наличие инфекции Helicobacter pylori .

– Длительное использование НПВП.

– Частое употребление алкоголя.

– Тяжелые соматические заболевания.

– Индуцируемая порфирия.

– Эпилепсия .

– Дивертикулит.

– Системные заболевания соединительной ткани.

– Значительное снижение объема циркулирующей крови (ОЦК) (в том числе после обширного хирургического вмешательства).

– Пациенты пожилого возраста (в том числе получающие диуретики, ослабленные пациенты и с низкой массой тела).

– Беременность (I-II триместр).

– Сопутствующая терапия следующими препаратами:

– Антикоагулянты (например, варфарин ).

– Антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел ).

– Пероральные глюкокортикостероиды (например, преднизолон ).

– Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин ).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение диклофенака у беременных возможно только тогда, когда ожидаемая польза превышает потенциальный риск для плода.

Диклофенак не рекомендуется использовать в течение последнего триместра беременности.

Несмотря на то, что диклофенак обнаруживается в грудном молоке в небольших количествах, его использование в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: Часто – эпигастральная боль, тошнота, рвота, диарея, диспепсия, метеоризм, анорексия, повышение активности аминотрансфераз. Редко – гастрит, проктит, кровотечение из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) (рвота с кровью, мелена, диарея с примесью крови), язвы ЖКТ (с или без кровотечения или перфорации), гепатит, желтуха, нарушение функции печени. Очень редко – стоматит, глоссит, сухость слизистых оболочек (в том числе полости рта), эрозивно-язвенные поражения пищевода, диафрагмоподобные стриктуры кишечника, неспецифический геморрагический колит, обострение язвенного колита или болезни Крона, запор, панкреатит, молниеносный гепатит.

Со стороны нервной системы: Часто – головная боль, головокружение . Редко – сонливость. Очень редко – нарушение чувствительности, в т.ч. парестезии, расстройства памяти, тремор, судороги, тревога, цереброваскулярные нарушения, асептический менингит, дезориентация, депрессия, бессонница, ночные "кошмары", раздражительность, психические нарушения.

Со стороны органов чувств: Часто – вертиго . Очень редко – нарушение зрения (затуманивание зрения, диплопия), нарушение слуха, шум в ушах, нарушение вкусовых ощущений.

Со стороны мочевыделительной системы: Очень редко – острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, папиллярный некроз.

Со стороны органов кроветворения: Очень редко – тромбоцитопения, лейкопения, эозинофилия, гемолитическая и апластическая анемия, агранулоцитоз.

Анафилактические/анафилактоидные реакции, включая выраженное снижение артериального давления (АД) и шок: Очень редко – ангионевротический отек (в т.ч. лица).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: Очень редко – сердцебиение, экстрасистолия, боль в груди, повышение АД, васкулит, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда.

Со стороны дыхательной системы: Редко – кашель, бронхиальная астма (включая одышку). Очень редко – пневмонит, отек гортани.

Со стороны кожных покровов: Часто – кожная сыпь. Редко – крапивница. Очень редко – буллезные высыпания, эритема, в т.ч. мультиформная и синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, эксфолиативный дерматит, зуд, выпадение волос, фотосенсибилизация, пурпура, в т.ч. аллергическая.

Особые указания

Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

С осторожностью следует использовать препарат при язвенном колите и болезни Крона из-за возможного обострения заболевания.

При длительном применении диклофенака возможно, хотя и в редких случаях, развитие серьезных гепатотоксических реакций, в связи с чем, рекомендуется регулярно исследовать функцию печени. Из-за важной роли простагландинов в поддержании почечного кровотока следует проявлять особую осторожность при назначении препарата пациентам с сердечной или почечной недостаточностью, а также при терапии лиц пожилого возраста, принимающих диуретики и больных, у которых по какой либо причине наблюдается снижение объема циркулирующей крови (например, после крупного хирургического вмешательства). Если в таких случаях назначают диклофенак, рекомендуется в качестве меры предосторожности контролировать функцию почек.

С осторожностью следует назначать диклофенак у больных с тяжелой почечной или печеночной недостаточностью, сердечной недостаточностью, при нарушениях свертывания крови, при порфирии, эпилепсии, а также у больных, получающих антикоагулянты или фибринолитики. При проведении длительной терапии необходимо контролировать картину периферической крови, проводить анализ кала на скрытую кровь .

В связи с отрицательным действием на фертильность, женщинам, желающим забеременеть, препарат применять не рекомендуется. У пациенток с бесплодием (в том числе проходящих обследование) рекомендуется отменить препарат.

Пациентам, принимающим препарат, необходимо воздерживаться от употребления алкоголя. При инфекционных заболеваниях противовоспалительный и жаропонижающий эффекты диклофенака натрия могут маскировать симптомы этих болезней.

Количество сахарозы, содержащейся в препарате, не влияет на пациентов со следующими состояниями: ферментная недостаточность лактазы, галактоземия и синдром нарушенного всасывания глюкозы/галактозы .

– Влияние на способность к управлению автомобилем или другими механическими средствами В период лечения возможно снижение скорости психических и двигательных реакций поэтому необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: рвота, тошнота, боли в животе, кровотечение из ЖКТ, диарея, головная боль, головокружение, шум в ушах, повышенная возбудимость, явления гипервентиляции с повышенной судорожной готовностью, судороги, при значительной передозировке – острая почечная недостаточность, гепатотоксическое действие.

Лечение: промывание желудка, активированный уголь, симптоматическая терапия, направленная на устранение повышения АД, нарушения функции почек, судорог, раздражения ЖКТ, угнетения дыхания. Форсированный диурез, гемодиализ малоэффективны (значительная связь с белками и интенсивный метаболизм).