Индапамид ретард-Тева 1,5мг №30 таблетки

Description

Описание

:
Индапамид — лекарственное средство, обладающие гипотензивным (диуретик, вазодилататор) действием. По фармакологическим свойствам близок к тиазидным диуретикам (нарушение реабсорбции Na+ в кортикальном сегменте петли Генле).

Состав:

Активное вещество: индапамид 1,50 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 119,10 мг, гипромеллоза 77,40 мг, кремния диоксид коллоидный 1,00 мг, магния стеарат 1,00 мг; оболочка: гипромеллоза 5,00 мг, глицерол 85 % 0,70 мг, титана диоксид 1,00 мг.

Показания к применению:

Артериальная гипертензия.

Противопоказания:
Повышенная чувствительность к индапамиду, другим производным сульфониламида или любому из компонентов препарата, тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин), тяжелые нарушения функции печени или печеночная энцефалопатия, гипокалиемия, беременность, период грудного вскармливания, возраст до 18 лет (недостаточно данных по безопасности и эффективности), непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции. С осторожностью: нарушения функции печени и почек, нарушения водно-электролитного баланса, применение у пациентов с увеличенным интервалом QT на ЭКГ; применение у ослабленных пациентов или у пациентов, получающих одновременно терапию препаратами, которые могут увеличивать интервал QT (см. раздел

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

), гиперпаратиреоз, сахарный диабет, гиперурикемия и подагра.

Фармакодинамика:
Индапамид представляет собой сульфониламидное производное, структура которого включает индольное кольцо.
Он характеризуется фармакологическим родством с тиазидными диуретиками. Индапамид реализует свои эффекты за счет угнетения реабсорбции натрия в дистальных извитых канальцах. Под действием индапамида усиливается выделение почками ионов хлора, натрия, а также, в меньшей степени, экскреция калия и магния, что сопровождается увеличением диуреза и антигипертензивным эффектом.

Фармакокинетика:
Всасывание: индапамид быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ). Прием пищи несколько увеличивает скорость всасывания индапамида, однако не оказывает влияния на полноту абсорбции. После приема внутрь однократной дозы максимальная концентрация индапамида в сыворотке крови достигается через 12 часов. При повторных приемах колебания концентрации индапамида в плазме крови сглаживаются.
Распределение и метаболизм: связывание индапамида с белками плазмы крови составляет 79%. Равновесная концентрация достигается спустя 7 дней приема препарата. При повторном приеме препарата не наблюдается его кумуляции.
Выведение: индапамид выводится преимущественно почками (70% дозы) и через кишечник (22%) в форме неактивных метаболитов.
Период полувыведения индапамида из плазмы крови варьирует от 14 до 24 часов (в среднем 18 часов).
При почечной недостаточности фармакокинетические свойства индапамида не меняются.

Побочные действия:
Со стороны кровеносной и лимфатической системы: очень редко – тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия. Со стороны центральной нервной системы: редко – астения, головная боль, парестезии, вертиго; неуточненной частоты – обморок.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко – аритмия, выраженное снижение АД; неуточненной частоты – аритмия типа “пируэт” (возможно со смертельным исходом) (см. разделы “

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

” и “Особые указания”).
Со стороны пищеварительной системы: нечасто – рвота; редко – тошнота, запор, сухость слизистой оболочки полости рта; очень редко – панкреатит.
Со стороны мочевыделительной системы: очень редко – почечная недостаточность. Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко – нарушение функции печени; неуточненной частоты – возможность развития печеночной энцефалопатии в случае печеночной недостаточности (см. разделы “Противопоказания”, “Особые указания”); гепатит.
Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: реакции повышенной чувствительности, в основном дерматологические, у пациентов с предрасположенностью к аллергическим и астматическим реакциям: часто – макулопапулезная сыпь; нечасто – геморрагический васкулит; очень редко – ангионевротический отек и/или крапивница, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона; неуточненной частоты: у пациентов с острой формой системной красной волчанки возможно ухудшение течения заболевания.
Описаны случаи реакций фоточувствительности (см. раздел “Особые указания” и “

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

“).

Способ приготовления или применения:
Внутрь, по 1 таблетке в сутки, утром.
Таблетку необходимо проглатывать, запивая достаточным количеством жидкости. Таблетки нельзя разламывать или разжевывать.
При тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) прием препарата Индапамид ретард-Тева противопоказан (см. раздел Противопоказания). Тиазидные и тиазидоподобные диуретики достаточно эффективны только при нормальной функции почек или при минимальных нарушениях.
При лечении пациентов пожилого возраста пороговое значение концентрации креатинина в плазме крови варьирует в зависимости от возраста, массы тела и половой принадлежности. Пациентам пожилого возраста препарат Индапамид ретард-Тева можно назначать только при нормальной функции почек или при минимальных нарушениях. При тяжелых нарушениях функции печени прием препарата Индапамид ретард-Тева противопоказан (см. раздел Противопоказания).
Препарат Индапамид ретард-Тева не рекомендуется использовать для лечения детей до 18 лет в связи с недостатком сведений о безопасности и эффективности такой терапии.

Порядок отпуска:
По форме рецептурного бланка 107-1/у

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25С.