Description
Состав
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
1 табл.
активные вещества:
этинилэстрадиол микронизированный
35 мкг
ципротерона ацетат микронизированный
2 мг
вспомогательные вещества:
лактозы моногидрат — 29,115 мг;
крахмал кукурузный — 20 мг;
повидон К25 — 2,1 мг;
тальк — 1,65 мг;
магния стеарат — 100 мкг
оболочка пленочная:
сахароза — 19,637 мг;
кальция карбонат — 8,402 мг;
тальк — 4,095 мг;
титана диоксид — 278 мкг;
повидон К90 — 200 мкг;
макрогол 6000 — 2,178 мг;
глицерол 85% — 139 мкг;
краситель железа оксид — 27 мкг;
воск гликолевый горный — 44 мкг
Описание
лекарственной формы
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: желтого цвета, круглые, двояковыпуклые.
Фармакологическое действие
— контрацептивное, антиандрогенное, эстрогенное.
Фармакодинамика
Комбинированный низкодозированный монофазный пероральный контрацептивный препарат с антиандрогенной активностью. Механизм действия обусловлен входящими в его состав антиандрогенным средством стероидного строения — ципротерона ацетатом — и пероральным эстрогеном — этинилэстрадиолом. Блокирует рецепторы андрогенов, угнетает гипофизарную секрецию гонадотропных гормонов.
Ципротерон обладает способностью конкурентно связываться с рецепторами природных андрогенов (в т.ч. тестостерон, дигидроэпиандростерон, андростендион), образующихся в небольших количествах в организме женщин, главным образом в надпочечниках, яичниках и коже. Блокируя рецепторы андрогенов в органах-мишенях, уменьшает явления андрогенизации у женщин (за счет нарушения процессов, опосредуемых гормонрецепторными комплексами на уровне основных внутриклеточных механизмов). Наряду с антиандрогенными свойствами, обладает гестагенной активностью, имитирующей свойства гормона желтого тела. Угнетает секрецию гипофизом гонадотропных гормонов и тормозит овуляцию, что обусловливает его контрацептивный эффект.
Этинилэстрадиол усиливает центральные и периферические влияния ципротерона на овуляцию, сохраняет высокую вязкость шеечной слизи, что затрудняет проникновение сперматозоидов в полость матки и способствует обеспечению надежного контрацептивного эффекта.
Фармакокинетика
Ципротерона ацетат
Всасывание. Полностью всасывается после приема внутрь. Cmax
в сыворотке крови достигается через 1,6 ч после приема 1 табл. препарата Модэлль Пьюр и составляет 15 нг/мл. Биодоступность — 88%.
Распределение. Практически полностью связывается с белками плазмы крови (альбумином). В течение курса лечения наблюдается кумуляция препарата: сывороточная концентрация увеличивается с 15 нг/мл в 1-й день лечения до 21 нг/мл в конце 1-го цикла и до 24 нг/мл в конце 3-го цикла лечения. AUC увеличивается в 2,2 раза (конец 1-го цикла) и в 2,4 раза (конец 3-го цикла). Css создается примерно через 16 дней после начала лечения.
Метаболизируется в печени посредством различных реакций, в т.ч. гидроксилирования и конъюгации.
Основной метаболит — 15-гидроксиципротерон.
Выведение. Фармакокинетика ципротерона ацетата двухфазна, T1/2 составляет 0,8 ч и 2,3 сут соответственно для первой и второй фазы. Общий плазменный клиренс составляет 3,6 мл/мин/кг. Основная часть введенной дозы выводится с мочой в виде метаболитов, оставшаяся часть — с желчью в неизмененном виде. T1/2 составляет 1,9 сут.
Этинилэстрадиол
Всасывание. После приема внутрь этинилэстрадиол быстро и полностью всасывается. Cmax
в сыворотке крови достигается через 1,7 ч после приема 1 табл. препарата Модэлль Пьюри и составляет 80 пг/мл. Подвергается эффекту первого прохождения через печень, что приводит к снижению биодоступности.
Распределение. Кажущийся Vd составляет 5 л/кг. Практически полностью связывается с белками плазмы. Css создается через 3–4 дня после начала лечения.
Выведение. Фармакокинетика этинилэстрадиола двухфазная, T1/2
составляет 1–2 ч и 20 ч соответственно для первой и второй фазы. Плазменный клиренс — 5 мл/мин/кг. Выводится в виде метаболитов через кишечник и почками в соотношении 4:6, T1/2 составляет около 24 ч.
Показания препарата МОДЭЛЛЬ ПЬЮР
контрацепция у женщин с явлениями андрогенизации;
лечение андрогензависимых заболеваний/состояний у женщин:
– вульгарные угри (папулезно-пустулезные угри, узелково-кистозные угри);
– себорея;
– андрогенная алопеция;
– гирсутизм.
Противопоказания
повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
тромбозы (венозные и артериальные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в т.ч. тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии), ишемическая болезнь сердца, инсульт;
состояния, предшествующие тромбозу (в т.ч. транзиторные ишемические атаки, стенокардия) в настоящее время или в анамнезе;
осложненные поражения клапанного аппарата сердца (легочная гипертензия, фибрилляция предсердий, подострый бактериальный эндокардит в анамнезе);
неконтролируемая артериальная гипертензия (сАД выше 160 мм рт.ст. или дАД выше 100 мм рт.ст.);
серьезное хирургическое вмешательство с длительной иммобилизацией;
сахарный диабет с сосудистыми осложнениями;
множественные или выраженные факторы риска венозного или артериального тромбоза, в т.ч. заболевания сосудов головного мозга или коронарных артерий, артериальная гипертензия, немолодой возраст;
печеночная недостаточность и тяжелые заболевания печени (до нормализации печеночных проб);
активный вирусный гепатит, цирроз печени в стадии декомпенсации;
идиопатическая желтуха или зуд при беременности в анамнезе;
врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора);
опухоли печени (доброкачественные или злокачественные) в настоящее время или в анамнезе;
мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в настоящее время или в анамнезе;
панкреатит с выраженной гипертриглицеридемией в настоящее время или в анамнезе;
выявленные гормонозависимые злокачественные заболевания (в т.ч. рак молочной железы и эндометрия) или подозрение на них;
кровотечение из влагалища неясного генеза;
серповидно-клеточная анемия;
отосклероз с ухудшением при беременности;
герпес беременных в анамнезе;
курение в возрасте старше 35 лет;
беременность;
период лактации
С осторожностью: следует тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу применения КОК в каждом конкретном случае при наличии следующих заболеваний/состояний и факторов риска: факторы риска развития тромбоза (курение, ожирение, дислипопротеинемия, артериальная гипертензия, мигрень, пороки клапанов сердца, длительная иммобилизация, серьезные хирургические вмешательства, обширные травмы, наследственная предрасположенность к тромбозу — тромбозы, нарушения свертывания крови, инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения в молодом возрасте у кого-либо из ближайших родственников); заболевания, при которых могут отмечаться нарушения периферического кровообращения — сахарный диабет (или предрасположенность к сахарному диабету, например необъяснимая глюкозурия), системная красная волчанка, нарушение функции почек, гемолитико-уремический синдром, болезнь Крона и неспецифическуий язвенный колит (НЯК), варикозное расширение вен, флебит поверхностных вен; гипертриглицеридемия; заболевания печени; рак молочной железы в семейном анамнезе или доброкачественная опухоль молочной железы в личном анамнезе; диагностированная депрессия в анамнезе; миома матки; желчнокаменная болезнь; непереносимость контактных линз; заболевания, впервые возникшие или усугубившиеся при беременности или на фоне предыдущего приема половых гормонов (например желтуха и/или зуд, связанные с холестазом, холелитиаз, хорея Сиденгама, хлоазма).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата противопоказано при беременности и в период лактации.
Побочные действия
Все женщины, принимающие КОК, подвержены повышенному риску тромбозов и тромбоэмболий, некоторому повышению риска возникновения и ухудшения течения других заболеваний.
При приеме КОК могут отмечаться нерегулярные (ациклические) кровотечения из влагалища (мажущие кровянистые выделения или прорывные кровотечения), особенно в течение первых месяцев применения. Определение частоты нежелательных реакций: часто (>1/100 и <1/10); нечасто (>1/1000 и <1/100); редко (>1/10000 и <1/1000).
Со стороны нервной системы: часто — головная боль, депрессия, смена настроения; нечасто — мигрень, снижение либидо; редко — повышение либидо.
Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, боли в животе; нечасто — рвота, диарея.
Со стороны репродуктивной системы и молочной железы: часто — болезненность молочных желез, нагрубание молочных желез; нечасто — гипертрофия молочных желез; редко — межменструальные кровотечения, олигоменорея.
Прочие: часто — увеличение массы тела; нечасто — задержка жидкости в организме, сыпь, крапивница; редко — аллергические реакции, узловатая эритема, многоформная эритема, снижение массы тела, ухудшение переносимости контактных линз, при длительном применении — хлоазма.
Взаимодействие
Применение препаратов, индуцирующих микросомальные ферменты печени, может привести к возрастанию клиренса половых гормонов, что в свою очередь может привести к прорывным кровотечениям или снижению надежности контрацепции. К таким ЛС относятся: фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин, рифабутин, возможно также — окскарбазепин, топирамат, фелбамат, гризеофульвин и препараты, содержащие зверобой. Ингибиторы ВИЧ-протеазы (например ритонавир) и ННИОТ (например невирапин) и их комбинации также потенциально могут влиять на печеночный метаболизм.
Во время применения препаратов, влияющих на микросомальные ферменты, и в течение 28 дней после их отмены следует дополнительно использовать барьерный метод контрацепции. Некоторые антибиотики (например пенициллины и тетрациклины) могут снижать кишечно-печеночную циркуляцию эстрогенов, тем самым понижая концентрацию этинилэстрадиола. Во время применения антибиотиков (таких как пенициллины и тетрациклины) и в течение 7 дней после их отмены следует дополнительно использовать барьерный метод контрацепции. Если период использования барьерного метода предохранения заканчивается позже, чем таблетки в упаковке, нужно переходить к следующей упаковке препарата Модэлль Пьюр без обычного перерыва в приеме таблеток.
КОК могут влиять на метаболизм других препаратов, что приводит к повышению (например циклоспорин) или снижению (например ламотриджин) их концентрации в плазме и тканях. Может потребоваться коррекция режима дозирования препаратов.
Способ применения и дозы
Внутрь, по 1 табл./сут, ежедневно в одно и то же время, предпочтительнее после завтрака или ужина. Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости. Прием препарата Модэлль Пьюр начинают в 1-й день менструального цикла (т.е. в 1-й день менструального кровотечения), используя таблетку соответствующего дня недели из календарной упаковки.
Ежедневный прием препарата осуществляют, используя таблетки из календарной упаковки последовательно по направлению нанесенной на фольгу стрелки, пока не будут приняты все таблетки. После окончания приема 21 табл. из календарной упаковки делается перерыв в приеме препарата продолжительностью 7 дней, во время которого происходит менструальноподобное кровотечение.
Через 28 дней от начала приема препарата (21 день приема и 7 дней перерыва), т.е. в тот же день недели, что и в начале курса, продолжают прием препарата из следующей упаковки.
При переходе с 21-дневных КОК прием препарата Модэлль Пьюр следует начинать на следующий день после приема последней таблетки предыдущего препарата, но ни в коем случае не позднее следующего дня после обычного 7-дневного перерыва в приеме. Далее — по описанной выше схеме. Применение дополнительных средств контрацепции не требуется.
При переходе с 28-дневных КОК прием препарата Модэлль Пьюр следует начать на следующий день после приема последней активной таблетки. Далее — по описанной выше схеме. Применение дополнительных средств контрацепции не требуется.
При переходе с контрацептивов, содержащих только гестагены (мини-пили), препарат Модэлль Пьюр следует начать применять без перерыва. Далее — по описанной выше схеме. Применение дополнительных средств контрацепции не требуется.
При использовании инъекционных форм контрацептивов препарат Модэлль Пьюр начинают принимать со дня, когда должна быть сделана следующая инъекция.
При переходе с имплантата — в день его удаления. Во всех случаях необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции (презерватив) в течение первых 7 дней приема таблеток.
После аборта в I триместре беременности женщина может начать прием препарата немедленно. В этом случае женщина не нуждается в дополнительных методах контрацепции.
После родов или аборта во II триместре беременности прием препарата следует начинать на 21–28-й день. Если прием начат позднее, необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции (презерватив) в течение первых 7 дней приема таблеток. Если женщина жила половой жизнью в период между родами или абортом и началом приема препарата Модэлль Пьюр, то сначала следует исключить беременность или дождаться первой менструации.
Пропущенную таблетку следует принять как можно скорее, следующая таблетка принимается в обычное время.
При опоздании менее 12 ч надежность контрацепции не снижается. Если опоздание в приеме таблетки составило более 12 ч, надежность контрацепции может быть снижена. Следует учитывать, что прием таблетки никогда не должен быть прерван более чем на 7 дней, и что 7 дней непрерывного приема таблетки требуется для достижения адекватного подавления функции гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системы.
Если опоздание в приеме таблетки составило более 12 ч (интервал с момента приема последней таблетки больше 36 ч) во время 1-й и 2-й нед приема препарата, то женщине следует принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, как только вспомнит (даже если это означает прием двух таблеток одновременно). Следующая таблетка принимается в обычное время. Дополнительно следует использовать барьерный метод контрацепции (презерватив) в течение следующих 7 дней.
Если опоздание в приеме таблетки составило более 12 ч (интервал с момента приема последней таблетки больше 36 ч) во время 3-й нед приема препарата, то женщине следует принять пропущенную таблетку как можно скорее, как только вспомнит (даже если это означает прием двух таблеток одновременно). Следующая таблетка принимается в обычное время. Кроме того, прием таблетки из новой упаковки должен быть начат, как только закончится текущая упаковка, т.е. без 7-дневного перерыва. Дополнительно следует использовать барьерный метод контрацепции (презерватив) в течение следующих 7 дней. Вероятнее всего, что у женщины не возникнет кровотечение отмены до конца второй упаковки, но могут наблюдаться мажущие кровянистые выделения или прорывное маточное кровотечение в дни приема таблеток. При пропуске приема 3 и более таблеток следует обратиться к лечащему врачу.
Если у женщины была рвота или диарея в пределах от 3 до 4 ч после приема препарата Модэлль Пьюр, абсорбция активных веществ может быть неполной. В этом случае необходимо ориентироваться на рекомендации при пропуске таблетки. Если женщина не хочет изменять обычный режим приема препарата, следует принять при необходимости дополнительную таблетку (или несколько таблеток) из другой упаковки.
Для того чтобы отсрочить начало менструации, женщине следует продолжить прием таблеток из новой упаковки препарата Модэлль Пьюр сразу после того, как приняты все таблетки из предыдущей, без перерыва в приеме. Таблетки из этой новой упаковки могут приниматься так долго, как желает женщина (до тех пор, пока упаковка не закончится). На фоне приема препарата из второй упаковки у женщины могут отмечаться мажущие выделения или прорывные маточные кровотечения. Возобновить прием препарата Модэлль Пьюр из новой упаковки следует после обычного 7-дневного перерыва.
Для того чтобы перенести день начала менструации на другой день недели, женщине следует укоротить ближайший перерыв в приеме таблеток на столько дней, на сколько она хочет. Чем короче интервал, тем выше риск, что не возникнет кровотечение отмены, и в дальнейшем будут отмечаться мажущие кровянистые выделения и прорывные кровотечения во время приема второй упаковки (так же, как в случае, когда она хотела бы отсрочить начало менструации).
При лечении гиперандрогенных состояний длительность приема определяется тяжестью заболевания. После исчезновения симптомов рекомендуется принимать препарат Модэлль Пьюр, по крайней мере еще 3–4 мес. В случае появления рецидива через несколько недель или месяцев после завершения курса можно провести повторную терапию препаратом Модэлль Пьюр.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, кровотечение при отмене препарата.
Лечение: проведение симптоматической терапии; специфического антидота нет.
Особые указания
Медицинские осмотры
Перед началом или возобновлением применения препарата Модэлль Пьюр женщине необходимо пройти тщательное общемедицинское (включая измерение АД, ЧСС, определение ИМТ) и гинекологическое обследование, включая исследование молочных желез и цитологическое исследование соскоба с шейки матки (тест по Папаниколау), исключить беременность.
Объем дополнительных исследований и частота контрольных осмотров определяется индивидуально. Обычно контрольные обследования следует проводить не реже 2 раз в год. Следует предупредить женщину, что препарат Модэлль Пьюр не предохраняет от ВИЧ-инфекции (СПИДа) и других заболеваний, передающихся половым путем.
Если какие-либо из состояний, заболеваний и факторов риска, указанных ниже, имеются в настоящее время, то следует тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу применения КОК в каждом конкретном случае и обсудить его с женщиной до того, как она решит начать прием препарата.
В случае утяжеления, усиления или первого проявления любого из этих состояний, заболеваний или факторов риска, женщине следует проконсультироваться с лечащим врачом, который может принять решение о необходимости отмены препарата.
Заболевания ССС. Имеются данные о повышении частоты развития венозных и артериальных тромбозов и тромбоэмболии (таких как тромбоз глубоких вен, ТЭЛА, инфаркт миокарда, инсульт) при применении КОК. Данные заболевания отмечаются редко. Риск развития венозной тромбоэмболии максимален в первый год приема таких препаратов. Риск развития тромбоза (венозного и/или артериального) и тромбоэмболии повышается:
– с возрастом;
– у курящих (с увеличением количества сигарет или повышением возраста риск в дальнейшем повышается, особенно у женщин старше 35 лет);
при наличии:
– отягощенного семейного анамнеза (например венозная или артериальная тромбоэмболия когда-либо у близких родственников или родителей в относительно молодом возрасте). В случае наследственной предрасположенности женщину следует направить к соответствующему специалисту для решения вопроса о возможности применения КОК;
– ожирения (ИМТ более чем 30 кг/м2);
– дислипопротеинемии;
– артериальной гипертензии;
– мигрени;
– заболеваний клапанов сердца;
– фибрилляции предсердий;
– длительной иммобилизации, серьезного хирургического вмешательства, любой операции на нижних конечностях или обширной травмы. В этих ситуациях необходимо прекратить применение КОК (в случае планируемой операции, по крайней мере за 4 нед до нее) и не возобновлять прием в течение 2 нед после окончания иммобилизации.
Вопрос о возможной роли варикозного расширения вен и поверхностного тромбофлебита в развитии венозной тромбоэмболии остается спорным. Следует учитывать повышенный риск развития тромбоэмболии в послеродовом периоде. Нарушения периферического кровообращения также могут отмечаться при сахарном диабете, системной красной волчанке, тетании, гемолитико-уремическом синдроме, хронических воспалительных заболеваниях кишечника (болезнь Крона или НЯК) и серповидно-клеточной анемии.
Увеличение частоты и тяжести мигрени во время применения КОК (что может предшествовать цереброваскулярным нарушениям) может быть основанием для немедленного прекращения приема этих препаратов.
Опухоли
Важным фактором риска развития рака шейки матки является персистенция папилломавируса. Результаты некоторых эпидемиологических исследований свидетельствуют о дополнительном повышении этого риска при длительном использовании КОК, тем не менее, это утверждение остается противоречивым, поскольку окончательно не установлено, насколько результаты исследований учитывают сопутствующие факторы риска, например скрининг состояния шейки матки и половое поведение, включая более редкое применение барьерных методов контрацепции.
Связь между применением КОК и раком молочной железы не доказана. Имеется несколько повышенный относительный риск развития рака молочной железы, диагностированного у женщин, принимающих КОК в настоящее время. Повышенный риск постепенно исчезает в течение 10 лет после прекращения применения этих препаратов. Наблюдаемое повышение риска может быть следствием тщательного наблюдения и более ранней диагностики рака молочной железы у женщин, применяющих КОК. У женщин, когда-либо использовавших КОК, выявляются более ранние стадии рака молочной железы, и клинически он менее выражен, чем у женщин, никогда не применявших КОК. В единичных случаях на фоне применения КОК наблюдалось развитие доброкачественных, а в крайне редких случаях — злокачественных опухолей печени, которые в отдельных случаях приводили к угрожающему жизни внутрибрюшинному кровотечению. В случае появления сильных болей в области живота, увеличения печени или признаков внутрибрюшинного кровотечения при дифференциальной диагностике следует учитывать возможность наличия опухоли печени у пациенток, принимающих КОК.
Другие состояния
У женщин с гипертриглицеридемией (или наличии этого состояния в семейном анамнезе) возможно повышение риска развития панкреатита во время применения КОК.
Несмотря на то что небольшое повышение АД было описано у многих женщин, принимающих КОК, клинически значимое повышение АД отмечалось редко. Тем не менее, если во время применения КОК развивается стойкое, клинически значимое повышение АД следует отменить эти препараты и начать лечение артериальной гипертензии. Прием КОК может быть продолжен, если с помощью гипотензивной терапии достигнуты нормальные значения АД.
Следующие состояния, как сообщалось, развиваются или ухудшаются как при беременности, так и при приеме КОК, но их связь с приемом КОК не доказана: желтуха и/или зуд, связанный с холестазом; формирование камней в желчном пузыре; порфирия; системная красная волчанка; гемолитико-уремический синдром; хорея Сиденгама; герпес беременных; потеря слуха, связанная с отосклерозом. Также описаны случаи болезни Крона и НЯК на фоне применения КОК.
У женщин с наследственными формами ангионевротического отека экзогенные эстрогены могут вызывать или ухудшать симптомы ангионевротического отека.
Острые или хронические нарушения функции печени могут потребовать отмены КОК до тех пор, пока показатели функции печени не вернутся в норму.
Рецидивирующая холестатическая желтуха, которая развивается впервые при беременности или предыдущем применении половых гормонов, требует прекращения приема КОК. Хотя КОК могут оказывать влияние на резистентность к инсулину и толерантность к глюкозе, нет необходимости изменения терапевтического режима у пациентов с сахарным диабетом, применяющих низкодозированные КОК (<0,05 мг этинилэстрадиола). Тем не менее, женщин с сахарным диабетом следует тщательно наблюдать во время применения КОК.
Иногда может развиваться хлоазма, особенно у женщин с наличием в анамнезе хлоазмы беременных. Женщинам со склонностью к хлоазме во время применения КОК следует избегать длительного пребывания на солнце и воздействия УФ-излучения.
Лечение (контрацепцию) необходимо немедленно прекратить при наступлении беременности, развитии мигренеподобных головных болей (если их не было ранее), появлении ранних признаков флебита или флеботромбоза (непривычные боли или вздутие вен на нижних конечностях), появлении желтухи, нарушений зрения, цереброваскулярных расстройств, колющих болей неясной этиологии при дыхании или кашле, боли и чувства стеснения в грудной клетке, повышении АД. Прием также прекращают за 3 мес до планируемой беременности, за 6 нед до планируемого хирургического вмешательства и при длительной иммобилизации.
При диарее и рвоте контрацептивный эффект снижается, поэтому, не прекращая приема препарата Модэлль Пьюр, необходимо использовать дополнительные негормональные методы контрацепции.
Лабораторные тесты
Прием КОК может влиять на результаты некоторых лабораторных тестов, включая показатели функции печени, почек, щитовидной железы, надпочечников, содержание транспортных белков в плазме, показатели углеводного обмена, параметры коагуляции и фибринолиза. Следует предупредить сотрудников лаборатории о приеме пероральных контрацептивов. Возможно изменение результатов кожных аллергических проб, снижение концентрации ЛГ и ФСГ. В связи с тем, что контрацептивное действие в полной мере проявляется к 14-му дню от начала приема, в первые 2 нед рекомендуется дополнительно применять негормональные (барьерные) методы контрацепции.
Препарат Модэлль Пьюр не оказывает влияние на ход полового созревания в период формирования нормального менструального цикла. Назначение после родов рекомендуется не ранее первой нормальной после родов менструации. В случаях появления ациклических кровянистых выделений в течение первых 3 нед гормональной контрацепции возможно продолжение приема препарата, как правило, кровянистые выделения прекращаются самостоятельно. При отсутствии кровотечения в период 7-дневного интервала между приемом препарата, прием таблеток следует прекратить до исключения беременности.
Влияние на менструальный цикл
На фоне применения КОК могут отмечаться нерегулярные (ациклические) кровянистые выделения/кровотечения из влагалища (мажущие кровянистые выделения или прорывные кровотечения), особенно в течение первых месяцев применения. Поэтому оценку любых нерегулярных кровотечений следует проводить после периода адаптации, составляющего приблизительно три цикла. Если нерегулярные кровотечения повторяются или развиваются после предшествующих регулярных циклов, следует провести тщательное обследование для исключения злокачественных новообразований или беременности. У некоторых женщин во время перерыва в приеме таблеток может не развиться кровотечение отмены. Если КОК принимались согласно рекомендациям, маловероятно, что женщина беременна. Тем не менее, при нерегулярном применении КОК и отсутствии двух подряд кровотечений отмены прием препарата не может быть продолжен до исключения беременности.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Не выявлено.
Условия хранения
препарата МОДЭЛЛЬ ПЬЮР
При температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
препарата МОДЭЛЛЬ ПЬЮР
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Reviews
There are no reviews yet.