Лактинет №28 таблетки

Description

Состав и форма выпуска

Лактинет таблетки покрытой пленочной оболочкой

В 1 таблетке содержится дезогестрел 0,075 мг.

вспомогательные вещества: DL-а-токоферол, кремния диоксид коллоидный, стеариновая кислота, магния стеарат, крахмал картофельный, повидон К30, лактозы моногидрат.

состав оболочки: опадрай II белый (титана диоксид (Е171), CI 77891, тальк, макрогол 3000, поливиниловый спирт); в упаковке 28 шт.

Фармакологическое действие

Лактинет – это гестагенсодержащий контрацептив для перорального применения, действующим веществом которого является дезогестрел. Как и другие гормональные контрацептивы, в состав которых в качестве активного компонента входит исключительно прогестаген, Лактинет можно принимать женщинам в период кормления грудью, а также при наличии противопоказаний к эстрогенам или нежелании использовать эстрогенсодержащие контрацетивы.

В отличие от других гестагенных контрацептивов, противозачаточное действие препарата Лактинет объясняется торможением процесса овуляции, что подтверждается отсутствием овуляторного фолликула при ультразвуковом исследовании и отсутствием повышения значений лютеотропного гормона (ЛГ) и прогестерона в сыворотке крови в середине менструального цикла. В то же время дезогестрел, так же, как и другие прогестагены, обладает свойством повышать вязкость слизи шейки матки, препятствуя продвижению сперматозоидов.

Индекс Перля (показатель, отражающий, наступление беременности у 100 женщин в течение года контрацепции) составляет 0,4, что сопоставимо с использованием комбинированных гормональных контрацептивов для перорального применения. Применение препарата Лактинет ведёт к снижению содержания эстрадиола в плазме крови до значений соответствующих ранней фолликулярной фазе. Прогестагены влияют на углеводный и липидный обмен.

Лактинет, показания к применению

Контрацепция.

Противопоказания

Наличие в настоящее время или анамнезе венозной тромбоэмболии (в том числе тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболия легочной артерии ).

Тяжёлые заболевания печени в настоящее время или анамнезе (до нормализации показателей функции печени).

Печеночная недостаточность в настоящее время или анамнезе.

Установленные или предполагаемые злокачественные гормонзависимые опухоли (в т.ч. рак молочной железы).

Рак печени .

Кровотечение из влагалища неясной этиологии.

Установленная или предполагаемая беременность.

Повышенная чувствительность к дезогестрелу или какому-либо другому компоненту препарата.

Непереносимость лактозы, недостаточность лактазы , глюкозо-галактозная мальабсорбция .

Длительная иммобилизация, в т.ч. связанная с операцией "или заболеванием (риск венозной тромбоэмболии).

С осторожностью:

Резистентная артериальная гипертензия , развивающаяся на фоне приема препарата, в том числе при неэффективности антигипертензивной терапии.

Хлоазма, особенно при наличии хлоазмы во время беременности в анамнезе.

Сахарный диабет (из-за возможного влияния прогестагенов на периферическую инсулинрезистентность и толерантность к глюкозе).

Порфирия.

Системная красная волчанка (СКВ).

Герпес (во время беременности в анамнезе).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано.

Способ применения и дозы

Первый приём препарата. Женщины, которые в предыдущем месяце не принимали пероральных контрацептивов:

Приём первой таблетки следует начинать с первого дня менструального цикла (менструации).

В этом случае не требуется применение дополнительных методов контрацепции.

Прием таблеток можно начинать и с 2-5 дня менструации, но в этом случае в первом цикле надо применять дополнительные методы контрацепции в первые 7 суток приёма таблеток.

Женщины, которые переходят с другого комбинированного перорального контрацептива (КПК) на Лактинет

По возможности на следующий день после принятия последней таблетки предыдущего КПК. В этом случае не требуется применение дополнительных методов контрацепции.

Женщины, которые переходят с монокомпонентных препаратов, содержащих только протестаген (мини-пили, инъекции, имплантаты или внутриматочные противозачаточные средства, выделяющие прогестаген)

При переходе от мини-пили прием препарата можно начать в любой день; в случае инъекций – в день, когда следовало бы делать очередную инъекцию; в случае имплантата – в день после его удаления.

Во всех перечисленных случаях рекомендуется использование барьерных методов контрацепции в течение первых 7 дней.

Приём препарата после аборта в первом триместре беременности

После аборта в первом триместре беременности приём препарата рекомендуется начинать сразу же после аборта, и в этом случае нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции.

Приём препарата после родов, или после прерывания беременности во втором триместре

Приём препарата начинают не раннее 21-28 дня после прерывания беременности во втором триместре или после родов. Если приём препарата предполагают начинать позже, то необходимо употреблять барьерный способ контрацепции на протяжении первых 7 дней. Кроме этого, если перед началом применения препарата имели место незащищенные половые контакты, необходимо исключить беременность или перенести начало приема препарата на первый день следующей менструации (при восстановлении менструального цикла).

Побочные действия

Часто: акне, тошнота, изменения настроения, снижение либидо, болезненность молочной железы, нарушение менструального цикла, головная боль, увеличение массы тела.

Нечасто: алопеция, усталость, рвота, дискомфорт при ношении контактных линз, вагинит, дисменорея, кисты яичника.

Редко: покраснение кожи, сыпь, крапивница, узловатая эритема.

Взаимодействие

Одновременное применение препаратов, индукторы микросомальных ферментов печени, может вызвать прорывное кровотечение и снижение противозачаточного эффекта препарата. Таковыми препаратами являются производные гидантоина (в т.ч. фенитоин, рифабутин, барбитураты, примидон , карбамазепин и рифампицин, а также окскарбазепин, топирамат, фелбамат и гризеофульвин. Специализированных исследований на предмет взаимодействия дезогестрела с другими препаратами не проводилось. Максимальная индукция микросомальных ферментов печени достигается не ранее чем через 2-3 нед. после начала применения соответствующего индуктора до 4 нед. после его отмены.

Антибиотики (напр., ампициллин и тетрациклин ) снижают эффективность пероральных противозачаточных средств.

Женщинам, принимающим лекарственные препараты, индуцирующие микросомальные ферменты печени, следует рекомендовать временное дополнительное использование барьерных или иных негормональных методов контрацепции.

При одновременном применении вышеперечисленных препаратов с дезогестрелом, рекомендуется использование барьерного метода контрацепции на протяжении всего курса лечения и в течение 7 дней (для рифампицина – 28 дней после окончания терапии.

При лечении активированным углем всасывание стероидов, а, следовательно, и контрацептивная эффективность, могут уменьшаться. В этом случае следует придерживаться рекомендаций, приведенных в разделе «Режим дозирования» по пропущенному приему препарата.

Передозировка

Признаки: тошнота, рвота , кровянистые выделения/кровотечение из влагалища.

Лечение: специфического антидота нет, лечение симптоматическое.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°C.

Срок годности

– 3 года.