Диферелин лиофилизат для раствора 0,1мг №7 флаконы

Description

Состав и форма выпуска

Диферелин лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия:

1 флакон содержит трипторелина 3,75 мг;

в контурной ячейковой упаковке в комплекте с растворителем в ампуле, одноразовым шприцем и 2 иглами, в картонной пачке 1 комплект.

Диферелин порошок для приготовления суспензии для подкожного введения:

1 флакон содержит трипторелина 0,1 мг;

в контурной ячейковой упаковке в комплекте с растворителем (в ампуле 1 мл), в картонной пачке 7 комплектов.

Фармакологическое действие

Диферелин – противоопухолевое средство, синтетический аналог ГРФ. Обладает антигонадотропным действием. Механизм действия основан на непосредственном воздействии на гонады путем уменьшения чувствительности периферических рецепторов к воздействию ГРФ. После короткого начального периода стимуляции гонадотропной функции гипофиза (кратковременное повышение концентрации гонадотропинов) трипторелин подавляет секрецию ЛГ, ФСГ и соответственно функцию тестикул и яичников. Вследствие этого происходит ингибирование секреции эстрогенов яичниками до состояния менопаузы, а также снижение секреции тестостерона, концентрации которого могут достигать показателей, которые наблюдаются после хирургической кастрации.

Максимальный эффект развивается на 3 нед (полностью прекращается инкреция гонадотропинов, ЛГ и ФСГ, продукция эстрогенов яичниками снижается до уровня менопаузы или посткастрационного). Менструация обычно наступает не ранее 3 мес после завершающей инъекции.

Депо-форма постепенно высвобождает трипторелин с поверхности микрокапсул и обеспечивает поддержание терапевтической концентрации в крови (200-500 нг/мл).

Диферелин, показания к применению

Гормонозависимый рак предстательной железы, преждевременное половое созревание, эндометриоз, женское бесплодие (стимуляция овуляции в программе экстракорпорального оплодотворения), миома матки, в т.ч. перед хирургическим вмешательством.

Противопоказания

Гиперчувствительность, синдром поликистозных яичников, гормононезависимая аденома предстательной железы, состояния после простатэктомии, остеопороз (повышенный риск развития или клинические проявления), беременность, кормление грудью (на время лечения следует прекратить грудное вскармливание).

Способ применения и дозы

3,75 мг – в/м, 0,1 мг – п/к.

При гормонозависимом раке предстательной железы: в/м однократно 3,75 мг каждые 4 нед.

При преждевременном половом созревании: в/м однократно в разовой дозе 50 мкг/кг каждые 4 нед. Продолжительность терапии подбирается индивидуально.

При эндометриозе: препарат вводится внутримышечно в течение первых пяти дней менструального цикла: 3.75 мг Диферелина каждые 4 недели. Лечение эндометриоза длится в течение 4 месяцев и не превышает 6 месяцев.

При женском бесплодии: в/м однократно 3,75 мг на 2-й день менструального цикла.

При миоме матки: в/м в разовой дозе 3,75 мг 1 раз в 4 нед. Лечение начинают в первые пять дней менструального цикла; длительность лечения – 3 месяца для пациенток, готовящихся к операции и до 6 месяцев – для пациенток, которым оперативное лечение не показано.

Беременность и лактация

Противопоказано. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочное действие

Со стороны мочеполовой системы: нарушение мочеиспускания, импотенция, кровянистые выделения или сухость влагалища, гиперстимуляция яичников (увеличение размера яичников, боль в животе).

Со стороны опорно-двигательного аппарата: слабость или парестезия ног, боль в костях, деминерализация костей.

Прочие: головная боль, приливы жара, астения, повышение АД, боль в месте инъекции.

Особые указания

В процессе лечения гормонозависимого рака предстательной железы уровень тестостерона в крови не должен превышать 1 нг/мл, в процессе лечения требуется тщательное медицинское наблюдение (особенно у пациентов с метастазами в области позвоночника или с нарушением мочеиспускания).

При лечении женского бесплодия необходим регулярный биологический и клинический контроль индукции яичников (при подозрении на гиперстимуляцию рекомендуется прекратить инъекции).

Длительное применение при эндометриозе и миоме матки может вызвать гипогонадотропную аменорею (функция яичников и овуляция восстанавливаются в среднем на 58-й день после последней инъекции).

Условия хранения

хранить при температуре 15 – 25°С.

Срок годности

– 2 года.