Данол 100мг №60 капсулы

Description

Состав

1 капсула содержит даназол 100 мг

Упаковка

60 шт.

Фармакологическое действие

Ингибитор продукции гонадотропных гормонов. Данол вызывает обратимое подавление продукции ЛГ и ФСГ гипофизом у мужчин и женщин. Не обладает эстрогенной и гестагенной активностью. Обладает слабой андрогенной активностью с сопутствующим анаболическим эффектом. Данол подавляет пролиферацию и вызывает атрофию нормальной и эктопической ткани эндометрия.

Уменьшает потерю менструальной крови, механизм данного действия окончательно не установлен. Данол ингибирует овуляцию и уменьшает уровень 17β-эстрадиола в плазме крови. Остается неясным, является ли ингибирование пролиферации эндометрия следствием уменьшения уровня эстрадиола или прямого влияния даназола на эстрогеновые рецепторы эндометрия. После отмены даназола овуляция обычно возобновляется в течение 5 недель, что сопровождается характерным резким повышением ЛГ и небольшим повышением ФСГ.

Показания

Эндометриоз с сопутствующим бесплодием, доброкачественные новообразования молочной железы, первичные меноррагии, предменструальный синдром, гинекомастия.

Противопоказания

– Повышенная чувствительность к даназолу или любым другим ингредиентам препарата.

– Беременность.

– Период грудного вскармливания.

– Порфирия.

– Рак молочной железы.

– Карцинома.

– Андрогензависимые опухоли.

– Кровотечение из влагалища неясного генеза.

– Печеночная и/или почечная недостаточность.

– Хроническая сердечная недостаточность .

– Тромбоэмболия.

Применение при беременности и кормлении грудью

Во время беременности и кормления грудью применение даназола противопоказано – может вызвать вирилизацию плодов женского пола.

Беременность должна быть исключена до начала терапии препаратом. Если женщина забеременела во время лечения, лечение даназолом должно быть прекращено, а пациентка проинформирована о потенциальном риске для плода.

Способ применения и дозы

Внутрь. Как правило, используют наименьшие эффективные дозы.

Взрослые: Обычно суточная доза составляет от 200 до 800 мг, ее разделяют на 2-4 приема.

Применение при эндометриозе Лечение эндометриоза должно начинаться с дозы 400 мг в сутки. Эта доза, при необходимости, повышается и понижается. Продолжительность лечения составляет 4-6 месяцев.

Применение при доброкачественных заболеваниях молочной железы или тяжелых циклических масталгиях Для лечения доброкачественных заболеваний молочной железы или тяжелых циклических масталгий рекомендуемая суточная доза составляет от 100 до 400 мг (обычно 300 мг) в течение 3-6 месяцев.

Применение при первичной меноррагии и предменструальном синдроме у мужчин Доза при первичной меноррагии и предменструальном синдроме составляет 100-400 мг в сутки (обычно 200 мг) в течение 3 месяцев.

Применение при гинекомастии у мужчин При гинекомастии мужчинам назначают 200-600 мг (обычно 400 мг) препарата в сутки (не более, чем на 6 месяцев).

Для предупреждения ангионевротического отека Начальная доза должна составлять 200 мг с последующим снижением (при отсутствии обострений) в течение 1-3 месяцев.

Дети: Может назначаться только детям с преждевременным половым созреванием в суточной дозе от 100 до 400 мг, в зависимости от возраста и тяжести заболевания.

Побочные действия

Со стороны эндокринной системы: аменорея, приливы крови к лицу, повышенное потоотделение, уменьшение размера молочных желез, изменения либидо, вагиниты, эмоциональная лабильность, нервозность, акне, увеличение секреции сальных желез, незначительный гирсутизм, отеки, увеличение массы тела, огрубление голоса, андрогенная алопеция, нарушения сперматогенеза.

Со стороны пищеварительной системы: нарушения функции ЖКТ, увеличение активности печеночных ферментов; редко – холестатическая желтуха.

Со стороны ЦНС: возможны головная боль, головокружение, тремор, депрессия, слабость, нарушения сна; редко – небольшое повышение внутричерепного давления.

Со стороны системы кроветворения: увеличение или уменьшение количества клеток крови.

Дерматологические реакции: кожная сыпь.

Со стороны обмена веществ: гиперглюкагонемия, нарушения толерантности глюкозы, увеличение концентрации в сыворотке ЛПНП-холестерола, уменьшение концентрации в сыворотке ЛПВП-холестерола.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – тахикардия, артериальная гипертензия.

Особые указания

Лечение даназолом требует тщательного наблюдения за пациентами, особенно при наличии у них заболеваний печени и почек, артериальной гипертензии и/или других сердечно-сосудистых заболеваний, состояний, сопровождающихся задержкой жидкости, эпилепсией, нарушением метаболизма липопротеинов, тромбозе (также в анамнезе) и мигрени.

Всем пациентам, получающим даназол, требуется регулярное обследование функции печени, в том числе, ферментов печени и количества клеток периферической крови.

При продолжительном лечении (6 месяцев) и при повторных курсах лечения рекомендуется проведение ультразвукового обследования органов малого таза и печени (не менее 2 раз в год).

Необходима осторожность при использовании у пациентов с предшествующей андрогенной реакцией на лечение половыми гормонами.

Даназол влияет на некоторые лабораторные показатели половых гормонов (например, увеличивает уровень тестостерона).

При назначении пациентам с сахарным диабетом необходимо коррекция дозы инсулина.

Назначение высоких доз даназола предотвращает овуляцию. Однако овуляция возможна при низких дозах, поэтому во время лечения даназолом должны использоваться негормональные методы контрацепции.

Ввиду возможного андрогенного влияния на плод даназол не должен назначаться во время беременности, поэтому лечение препаратом во всех случаях должно начинаться, при исключении беременности, в первый день менструации.

Лекарственное взаимодействие

Даназол усиливает эффект антикоагулянтов кумаринового ряда и производных индандиола (увеличивается риск развития кровотечения).

Ослабляет действие инсулина и пероральных гипогликемических ЛС (влияя на углеводный обмен, повышает концентрацию глюкозы в крови ).

Повышает концентрацию глюкагона в плазме крови.

Даназол может снижать эффективность антигипертензивных средств, возможно, путем стимуляции задержки жидкости в организме.

Подавляет метаболизм противоэпилептических препаратов (карбамазепин, фенитоин и фенобарбитал) и повышает их концентрацию в крови.

Повышает концентрацию в плазме крови циклоспорина и такролимуса (возрастает риск нефротоксичности).

Даназол может увеличивать кальциемический ответ на альфа-кальцидол при первичном гипопаратиреоидизме, что требует уменьшения дозы этого препарата.

Передозировка

Симптомы: головная боль, головокружение, тремор, судороги, тошнота, рвота.

Лечение: удаление препарата из желудочно-кишечного тракта при помощи искусственно вызванной рвоты или промывания желудка, симптоматическая терапия. Динамическое наблюдение.

Условия хранения

Хранить в сухом месте при температуре не выше 25°С.