Нантарид 100мг №30 таблетки

Description

Состав

1 таблетка содержит кветиапина фумарат 100 мг

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат безводный, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия, повидон, магния стеарат

Упаковка

30 шт.

Фармакологическое действие

Нантарид – антипсихотический препарат (нейролептик). Проявляет более высокое сродство к серотониновым 5-НТ2-рецепторам, чем к допаминовым D1- и D2-рецепторам головного мозга. Обладает сродством к гистаминовым и α1-адренорецепторам, менее активен по отношению к α2-адренорецепторам. Не обнаружено избирательного сродства к холинергическим мускариновым и бензодиазепиновым рецепторам. Уменьшает активность мезолимбических А10-допаминергических нейронов, в сравнении с А9-нигростриатными нейронами, вовлеченными в двигательные функции. Не вызывает длительного повышения концентрации пролактина. Длительность связи с серотониновым 5-НТ2-рецепторами и допаминовым D2-рецепторам составляет менее 12 ч после приема препарата.

Показания

— острые и хронические психозы, включая шизофрению;

— маниакальные эпизоды при биполярном расстройстве.

Противопоказания

— период грудного вскармливания;

— дети и подростки до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

— непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (в лекарственной форме препарата содержится лактоза);

— повышенная чувствительность к кветиапину или другим компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность и эффективность применения при беременности не установлена. Поэтому при беременности Нантарид можно применять только, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Степень выведения кветиапина с женским молоком не известна. При необходимости применения препарата Нантарид в период лактации грудное вскармливание рекомендуется прекратить.

Способ применения и дозы

Нантарид принимают внутрь, 2 раза/сут, независимо от приема пищи.

При лечении острых и хронических психозов, включая шизофрению, суточная доза для первых 4 дней терапии – 50 мг (1 день), 100 мг (2 день), 200 мг (3 день), 300 мг (4 день). Начиная с 4 дня, доза должна подбираться до эффективной в пределах от 300 до 450 мг/сут. В зависимости от клинического эффекта и переносимости препарата доза может варьировать от 150 до 750 мг/сут.

При лечении маниакальных эпизодов при биполярном расстройстве суточная доза для первых 4 дня терапии – 100 мг (1 день), 200 мг (2 день), 300 мг (3 день), 400 мг (4 день). В дальнейшем в течение 6 дней суточную дозу увеличивают до 800 мг, но не более чем на 200 мг/сут. В зависимости от клинического эффекта и переносимости препарата доза может варьировать от 200 до 800 мг/сут. Эффективная доза составляет от 400 до 800 мг/сут.

Плазменный клиренс кветиапина у лиц пожилого возраста снижен на 30-50% по сравнению с молодыми пациентами, поэтому назначать препарат следует с осторожностью, особенно в начале лечения. Стартовая доза составляет 25 мг/сут, с последующим увеличением на 25-50 мг/сут до достижения эффективной дозы.

При почечной и/или печеночной недостаточности следует начинать лечение кветиапином с 25 мг/сут, с последующим ежедневным увеличением на 25-50 мг до достижения эффективной дозы.

Безопасность и эффективность препарата у детей и подростков не исследовалась.

Побочные действия

Со стороны системы кроветворения: часто – лейкопения; нечасто – эозинофилия, тромбоцитопения; очень редко – нейтропения.

Со стороны эндокринной системы: часто – увеличение массы тела (преимущественно в первые недели лечения), гипергликемия или декомпенсация сахарного диабета; очень редко – сахарный диабет.

Со стороны нервной системы: очень часто – головокружение, сонливость, головная боль; часто – синкопальные состояния, необычные и кошмарные сновидения, обморок, экстрапирамидные симптомы, анорексия; нечасто – тревожность, враждебность, возбуждение, бессонница, акатизия, тремор, судороги, депрессия, дизартрия, парестезии; редко – злокачественный нейролептический синдром (гипертермия, мышечная ригидность, измененный ментальный статус, лабильность вегетативной нервной системы, повышение активности креатинфосфокиназы); очень редко – поздняя дискинезия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – ортостатическая гипотензия, сердцебиение, тахикардия, повышение АД, удлинение интервала QT на ЭКГ.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто – сухость во рту; часто – тошнота, рвота, диарея или запор, диспепсия, часто – повышение активности печеночных трансаминаз; нечасто – дисфагия; редко – боль в животе, желтуха; очень редко – гепатит.

Со стороны дыхательной системы: часто – фарингит, ринит.

Аллергические реакции: нечасто – кожная сыпь, реакции гиперчувствительности; очень редко – ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона.

Со стороны половой системы: редко – приапизм (болезненная эрекция).

Со стороны органа зрения: часто – нечеткость зрения.

Со стороны иммунной системы: нечасто – реакции гиперчувствительности; очень редко – ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона.

Лабораторные показатели: очень часто – гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия; нечасто – повышение активности ГГТ, снижение концентрации общего и свободного Т4 (первые 4 недели), а также общего Т3 и реверсивного Т3 (только при приеме высоких доз кветиапина), повышение активности креатинфосфокиназы, не связанное со злокачественным нейролептическим синдромом.

Прочие: очень часто – синдром отмены; часто – периферические отеки, астения, повышенное потоотделение; редко – боль в пояснице, боль в грудной клетке, субфебрилитет, миалгия, сухость кожи, ослабление зрения.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном назначении препаратов, обладающих сильным ингибирующим действием на изофермент CYP3A4 (таких как противогрибковые средства группы азолов и макролидные антибиотики), концентрация кветиапина в плазме может повышаться. В таких случаях следует применять более низкие дозы. Особенное внимание должно быть уделено пожилым и ослабленным пациентам. Необходимо индивидуально оценивать соотношение риска и пользы для каждого пациента.

Одновременное назначение препарата Нантарид с препаратами карбамазепин и фенитоин, индуцирующими микросомальные ферменты печени, возможно снижение концентрации препарата в плазме, что может потребовать увеличения его дозы, в зависимости от клинического эффекта. Это также необходимо учитывать при отмене фенитоина, карбамазепина или другого индуктора микросомальных ферментов печени или замене на препарат, не индуцирующий микросомальные ферменты печени (например, вальпроевая кислота).

Кветиапин не вызывает индукцию микросомальных ферментов печени, вовлеченных в метаболизм феназона.

Фармакокинетика кветиапина не изменяется при одновременном применении цимитидина (ингибитор Р450), антидепрессантов флуоксетина (ингибитор CYP3A4 и CYP2D6) или имипрамина (ингибитор CYP2D6).

Фармакокинетика кветиапина существенно не изменялась при одновременном приеме с рисперидоном, галоперидолом, препаратами лития и препаратами вальпроевой кислоты. Однако одновременный прием кветиапина с тиоридазином приводил к повышению клиренса кветиапина.

Лекарственные средства, угнетающие ЦНС, и этанол повышают риск развития побочных эффектов.

При одновременном приеме кветиапина в дозе 750 мг/сут и лоразепама в дозе 2 мг однократно клиренс лоразепама снижается на 20%.

Условия хранения

При температуре не выше 30°С.