Тиапридал раствор для инъекций 50мг/мл 2мл №12 ампулы

Description

Форма выпуска

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Состав

В 1 ампуле для внутривенного и внутримышечного введения содержится: тиаприда гидрохлорид 111,1 мг.

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.

Фармакологическое действие

Тиапридал – антипсихотическое средство (нейролептик) оказывает снотворное, седативное, анальгетическое действие. Устраняет дискинезии центрального происхождения. Обладает выраженным анальгетическим эффектом, как при интероцептивной, так и при экстероцептивной боли. Антипсихотическое действие обусловлено блокадой дофаминовых D2-рецепторов мезолимбической и мезокортикальной системы. Седативное действие обусловлено блокадой адренорецепторов ретикулярной формации ствола головного мозга. Противорвотное действие – блокадой дофаминовых D2-рецепторов триггерной зоны рвотного центра. Гипотермическое действие – блокадой дофаминовых рецепторов гипоталамуса.

Показания

– Купирование психомоторного возбуждения и агрессивных состояний, особенно при хроническом алкоголизме или в пожилом возрасте.

– Интенсивный хронический болевой синдром.

Противопоказания

– Повышенная чувствительность к тиаприду или к другим компонентам препарата.

– Диагностированные или подозреваемые пролактин-зависимые опухоли, например, пролактинома гипофиза и рак груди.

– Диагностированная или подозреваемая феохромоцитома.

– В комбинации с сультопридом.

– Беременность (I триместр).

– Период лактации.

– Детский возраст (до 6 лет).

– Гипертонический криз.

– Выраженная почечная и/или печеночная недостаточность.

– В комбинации с дофаминергическими агонистами (амантадин, апоморфин, бромокриптин, каберголин, энтакапон, лизурид, перголид, пирибедил, прамипексол, хинаголид, ропинирол), за исключением больных, страдающих болезнью Паркинсона.

– В комбинации с лекарственными средствами, которые могут вызывать нарушение ритма сердца: антиаритмические препараты 1а класса (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид) и III класса (амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид).

– В комбинации с некоторыми нейролептиками (тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, циамемазин, амисульприд, сульпирид, пимозид, галоперидол, дроперидол).

– В комбинации со следующими препаратами: леводопа, бепридил, цизаприд, дифеманил, эритромицин, мизоластин, внутривенный винкамин, спарфлоксацин, моксифлоксацин.

С осторожностью:

– Хроническая почечная недостаточность. При применении необходимо снизить дозу и усилить наблюдение.

– Эпилепсия, в связи с возможностью понижения судорожного порога.

– Сердечно-сосудистые заболевания в стадии декомпенсации.

– Болезнь Паркинсона.

– Совместное применение лекарственных средств, содержащих спирт.

– В пожилом возрасте, при брадикардии (реже 55 уд./мин), гипокалиемии, врожденном удлинении интервала QT, а также при совместном применении препаратов, способных вызывать выраженную брадикардию.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан в I триместре беременности и в период лактации. Относительно влияния нейролептиков, применяемых во время беременности, на мозг плода, данных не имеется (предпочтительно не применять тиаприд в ходе беременности). Однако, если препарат все же применяется во время беременности, рекомендуется по возможности ограничить дозу и продолжительность лечения. При продолжительном лечении и/или применении высоких доз и/или при поздних сроках беременности оправдан контроль неврологических функций новорожденного. Кормление грудью: неизвестно, проникает ли тиаприд в грудное молоко, поэтому грудное вскармливание запрещено.

Способ применения и дозы

Для внутримышечного или внутривенного введения. Препарат применяется только для взрослых. Необходимо всегда подбирать минимальную эффективную дозу. Если позволяет состояние больного, лечение следует начинать с низкой дозы, затем постепенно повышая ее.

Купирование психомоторного возбуждения и агрессивных состояний, особенно при хроническом алкоголизме или в пожилом возрасте: обычная доза составляет 200 – 300 мг/сутки.

При делириозном синдроме или пределириозном состоянии: взрослым – 400-1200 мг/сутки (максимально до 1800 мг/сутки). Инъекции следует вводить каждые 4-6 часов; в пожилом возрасте – 200 – 300 мг/сутки, то есть 2-3 инъекции с 6-часовыми интервалами. Не превышать разовой дозы 100 мг.

Интенсивный хронический болевой синдром: взрослым – 200 – 400 мг/сутки, то есть 2-4 ампулы в день.

Побочные действия

Астения, утомляемость (9,4%); сонливость (6,6%); бессонница (4,4%); ажитация, психомоторное возбуждение (3,7%); апатические состояния (2,8%); головокружение (2,6%); головная боль (2%); синдром Паркинсона: тремор (2,3%), повышение артериального давления, брадикинезия (1,2%), гиперсаливация (1,2%).

Значительно реже: ранняя дискинезия и дистония (спазматическая кривошея, окулогирные кризы, тризм ), акатизия (0,9%). Эти симптомы обычно являются обратимыми после отмены препарата или назначения антихолинергических противопаркинсонных средств; поздняя дискинезия (стереотипные непроизвольные движения языка, лица и конечностей), возникающая при длительном применении (антихолинергические противопаркинсонические средства, назначаемые в качестве корректоров, могут ухудшить состояние больного); гиперпролактинемия и сопряженные с ней расстройства (<0,2%): аменорея, галакторея, набухание грудных желез, боль в груди, импотенция или нарушения эякуляции; увеличение массы тела; удлинение интервала QT; мерцательная аритмия; постуральная гипотензия; злокачественный нейролептический синдром.

Передозировка

Симптомы: избыточная седация, сонливость, угнетение сознания вплоть до комы, артериальная гипотензия, экстрапирамидная симптоматика.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая и дезинтоксикационная терапия, мониторинг за жизненно важными функциями организма (особенно за сердечной деятельностью – риск удлинения интервала QТ) до полного исчезновения симптомов интоксикации. При появлении тяжелых экстрапирамидальных симптомов – антихолинергическое лечение. Поскольку тиаприд слабо подвергается диализу, для удаления вещества не рекомендуется применять гемодиализ. Антидот тиаприда неизвестен.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности

3 года.