Сонапакс 25мг №60 таблетки

Description

Латинское название

Sonapax

Форма выпуска

Драже

Состав

1 драже содержит: Тиоридазина гидрохлорид – 10 мг

Вспомогательные вещества: Крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный (аэросил), лактоза, желатин, стеариновая кислота, тальк, сахароза, аравийская камедь, краситель – кошениловый красный

Упаковка

В блистере 30 драже. В картонной пачке 2 блистера.

Фармакологическое действие

Сонапакс является пиперидиновым производным фенотиазина, оказывающего влияние на центральную и периферическую нервную систему.

Оказывает антипсихотическое, транквилизирующее, антидепрессивное, противозудное и противорвотное действие.

Механизм антипсихотического действия связан с блокадой постсинаптических допаминергических рецепторов в мезолимбических структурах головного мозга.

Центральное противорвотное действие обусловлено угнетением или блокадой допаминовых D 2 рецепторов в хеморецепторной триггерной зоне мозжечка, периферическое – блокадой блуждающего нерва в ЖКТ.

Также обладает симпатолитическим и м-холиноблокирующим действием.

В малых дозах оказывает анксиолитическое действие, снижает чувство напряженности и тревоги, в более высоких дозах проявляет антипсихотические (нейролептические) свойства.

Антигистаминное и антихолинергическое действие наиболее выражено среди всех препаратов из группы нейролептиков.

В средних терапевтических дозах не вызывает экстрапирамидных нарушений и сонливости.

Оказывает альфа-адреноблокирующее действие и подавляет высвобождение гормонов гипофиза и гипоталамуса.

Однако блокада допаминовых рецепторов увеличивает выделение гипофизом пролактина.

Показания

– Шизофрения.

– Маниакально-депрессивный психоз.

– Неврозы, сопровождающиеся:

– Страхом.

– Тревогой.

– Возбуждением.

– Напряжением.

– Подавленным настроением.

– Нарушением сна.

– Навязчивыми состояниями.

– Агрессивностью.

– Неспособностью к длительной концентрации внимания.

Противопоказания

– Гиперчувствительность.

– Острые депрессивные состояния.

– Коматозные состояния любой этиологии.

– Черепно-мозговые травмы.

– Прогрессирующие системные заболевания головного и спинного мозга.

– Тяжелая сердечно-сосудистая недостаточность.

– Тяжелая артериальная гипотензия.

– Феохромоцитома.

– Порфирия.

– Заболевания крови (гипо- и апластические процессы).

– Беременность.

– Период лактации.

– Детский возраст до 4 лет.

С осторожностью:

– При алкоголизме (предрасположенность к гепатотоксическим реакциям).

– Патологические изменения крови (нарушение кроветворения).

– Рак молочной железы (в результате индуцированной фенотиазином секреции пролактина возрастает потенциальный риск прогрессирования болезни и резистентность к лечению эндокринными и цитотоксическими препаратами).

– Закрытоугольная глаукома.

– Гиперплазия предстательной железы с клиническими проявлениями.

– Печеночная и/или почечная недостаточность.

– Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в период обострения).

– Заболевания, сопровождающиеся повышенным риском тромбоэмболических осложнений.

– Болезнь Паркинсона (усиливаются экстрапирамидные эффекты).

– Эпилепсия.

– Микседема.

– Хронические заболевания, сопровождающиеся нарушением дыхания (особенно у детей).

– Синдром Рейе (повышение риска развития гепатотоксичности у детей и подростков).

– Кахексия.

– Рвота (противорвотное действие фенотиазинов может маскировать рвоту, связанную с передозировкой других препаратов).

– Пожилой возраст.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение при беременности и кормлении грудью.

Способ применения и дозы

Внутрь. Режим дозирования индивидуальный.

Взрослым:

– При острых психозах, мании, шизофрении и ажитационных депрессиях В амбулаторных условиях -150-400 мг в сутки; в стационаре – 250-800 мг в сутки. Лечение обычно начинают с низких доз. 25-75 мг в сутки, постепенно увеличивая до оптимальной терапевтической дозы, которая обычно достигается в течение 7 дней, а антипсихотический эффект отмечается спустя 10-14 дней. Курс лечения составляет несколько недель. Поддерживающая суточная доза: 75-200 мг однократно перед сном. Препарат следует отменять постепенно.

– При лечении лиц пожилого возраста Применяют обычно низкие дозы: 30-100 мг в сутки.

При умственных и эмоциональных расстройствах:

– При легких расстройствах – 30-75 мг в сутки.

– При среднетяжелых расстройствах – 50-200 мг в сутки.

Начинать лечение с низких доз, постепенно повышая их до оптимальной терапевтической дозы.

– При психосоматических расстройствах 10-75 мг в сутки.

– Для подавления сильного зуда Дозу препарата устанавливают индивидуально и она не должна превышать 200 мг.

Детям:

– От 4 до 7 лет – по 10-20 мг в сутки. Кратность приема – 2-3 раза в сутки.

– От 8 до 14 лет – 20-30 мг в сутки. Кратность приема – 3 раза в сутки.

– От 15 до 18 лет – 30-50 мг в сутки. Кратность приема – 3 раза в сутки.

Особые указания

В период лечения необходимо осуществлять контроль морфологического состава крови: воздерживаться от употребления этанола и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Влияние на способность управления автотранспортом и обслуживания машинного оборудования в движении: Сонапакс ослабляет двигательную координацию и снижает реакцию, особенно в начале лечения, поэтому в период лечения препаратом следует воздержаться от вождения транспортных средств и обслуживания движущихся механизмов.

Лекарственное взаимодействие

Синергизм действия с общими анестетиками, опиатами, барбитуратами, этанолом, атропином.

Усиливает гепатотоксическое действие противодиабетических препаратов.

С амфетамином – действует антагонистически. С леводопой – уменьшает противопаркинсоническое действие.

Применение с адреналином – может привести к внезапному и выраженному снижению АД.

С гуанетидином уменьшает антигипертензивное действие последнего, но усиливает действие других антигипертензивных средств, что увеличивает риск появления значительной ортостатической гипотонии.

Уменьшает действие анти коагулянтов. Действие Сонапакса могут ослаблять противосудорожные препараты, циметидин .

Хинидин – потенцирует кардиодепрессивное действие.

Эфедрин – способствует парадоксальному снижению АД. Симпатомиметики – усиливают аритмогенное действие.

Пробукол, астемизол, цизаприд, дизопирамид, эритромицин, пимозид, прокаинамид и хинидин способствуют дополнительному удлинению интервала QT, что увеличивает риск развития желудочковой тахикардии.

Антитиреоидные препараты увеличивают риск развития агранулоцитоза.

Уменьшает эффект средств, понижающих аппетит (за исключением фенфлурамина).

Снижает эффективность рвотного действия апоморфина, усиливает его угнетающее действие на ЦНС.

Повышает концентрацию в плазме пролактина и препятствует действию бромокриптина .

При совместном применении с трициклическими антидепрессантами, мапротилином, ингибиторами МАО, антигистаминными препаратами возможно удлинение и усиление седативного и антихолинергического эффектов.

С тиазидными диуретиками – усиление гипонатриемии.

С препаратами лития – снижение всасывания в ЖКТ, увеличение скорости выведения ионов лития почками, усиление выраженности экстрапирамидных нарушений, ранние признаки интоксикации литием ( тошнота и рвота ) могут маскироваться противорвотным эффектом перфеназина.

При сочетании с бета-адреноблокаторами способствует усилению гипотензивного эффекта, повышается риск развития необратимой ретинопатии, аритмий и поздней дискинезии.

Передозировка

Симптомы: сонливость, спутанность сознания, задержка мочи, нарушение ориентации, кома, арефлексия, гиперрефлексия, сухость во рту, заложенность носа, постуральная гипотензия, угнетение дыхательного центра, судороги, гипотермия.

Лечение симптоматическое, направлено на снижение всасывания и ускорение выведения препарата. Промывание желудка раствором активированного угля, слабительные средства (например, магния сульфат ). Введение изотонических растворов. Контроль функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем. При необходимости последовательно осуществляют искусственную вентиляцию легких, мониторинг функции сердечно-сосудистой системы, предотвращение развития метаболического ацидоза. Специфического антидота не существует,

Условия хранения

Хранить в сухом месте, при температуре не выше 25°С.