Ламолеп 100мг №30 таблетки

Description

Состав

В 1 таблетке содержится:

Действующие вещества: ламотриджин 100 мг.

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, повидон, натрия карбоксиметилкрахмал, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая.

Упаковка

30 шт

Фармакологическое действие

Ламолеп – противоэпилептический препарат.

Стабилизирует потенциал-зависимые натриевые каналы клеточных мембран. Блокирует высвобождение нейротрансмиттеров, главным образом глутаминовой аминокислоты (играющей ключевую роль в развитии эпилептических припадков).

Показания

Эпилепсия, биполярные расстройства.

Противопоказания

Детский возраст до 2 лет.

Беременность.

Период лактации (грудного вскармливания).

Повышенная чувствительность к ламотриджину или любому компоненту препарата.

Способ применения и дозы

Эпилепсия

У взрослых и детей старше 12 лет:

Для монотерапии начальная доза Ламолепа составляет 25 мг 1 раз/сутки в течение первых 2 недель; в последующие 2 недели – по 50 мг 1 раз/сутки. В дальнейшем каждые 1-2 недели возможно повышение дозы на 50-100 мг, пока не будет достигнут оптимальный терапевтический эффект. Поддерживающая доза для сохранения оптимального терапевтического эффекта составляет обычно 100-200 мг /сут. в 1-2 приема. В единичных случаях для достижения терапевтического эффекта требуется назначение препарата в дозе 500 мг/сутки.

В составе комбинированной терапии при совместном применении с препаратами вальпроевой кислоты в сочетании с другими противоэпилептическими препаратами или без них начальная доза Ламолепа в течение первых 2 недель составляет 25 мг через день; в дальнейшем – ежедневно по 25 мг 1 раз/сутки в течение следующих 2 недель. В дальнейшем каждые 1-2 недели возможно повышение дозы на 25-50 мг, пока не будет достигнут оптимальный терапевтический эффект. Поддерживающая доза обычно составляет 100-200 мг/сутки в 1-2 приема.

При применении Ламолепа в составе комбинированной терапии с препаратами, индуцирующими глюкуронизацию ламотриджина ( фенитоин , карбамазепин , фенобарбитал , примидон ), в сочетании или без других противоэпилептических средств (но не принимающих препараты вальпроевой кислоты) в течение первых 2 недель начальная доза составляет 50 мг 1 раз/сутки, в дальнейшем в течение следующих 2 недель – 100 мг/сутки в 2 приема. В дальнейшем каждые 1-2 недели возможно повышение дозы на 100 мг, пока не будет достигнут оптимальный терапевтический эффект. Поддерживающая доза составляет обычно 200-400 мг/сутки в 1-2 приема. В единичных случаях может потребоваться доза 700 мг/сутки.

При применении в комбинации с противоэпилептическим препаратом, фармакокинетическое взаимодействие которого с ламотриджином не установлено, дозу Ламолепа следует повышать постепенно (и в меньшей степени) по схеме, описанной для комбинированной терапии с вальпроатом натрия .

У детей в возрасте от 2 до 12 лет:

В составе комбинированной терапии с препаратами вальпроевой кислоты в сочетании с другими противоэпилептическими средствами или без них начальная суточная доза Ламолепа в течение первых 2 недель составляет 0.15 мг/кг массы тела 1 раз/сутки, в течение следующих 2 недель – 0.3 мг/кг 1 раз/сутки. Затем каждые 1-2 недели доза должна быть увеличена на 0.3 мг/кг, пока не будет достигнут оптимальный терапевтический эффект. Поддерживающая доза в среднем составляет 1-5 мг/кг/сутки в 1-2 приема. Максимальная суточная доза – 200 мг.

В составе комбинированной терапии с другими противоэпилептическими средствами или другими препаратами, индуцирующими глюкуронизацию ламотриджина (фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал и примидон), в сочетании с другими ПЭП или без них (за исключением препаратов вальпроевой кислоты) начальная доза Ламолепа в течение первых 2 недель составляет 0.6 мг/кг/сутки в 2 приема, в дальнейшем в течение следующих 2 недель – 1.2 мг/кг/сутки в 2 приема. Затем каждые 1-2 недели дозу следует повышать максимально на 1.2 мг/кг/сутки, пока не будет достигнут оптимальный терапевтический эффект. Поддерживающая доза составляет в среднем 5-15 мг/кг/сутки в 2 приема. Максимальная суточная доза – 400 мг.

При применении в комбинации с противоэпилептическим препаратом, фармакокинетическое взаимодействие которого с ламотриджином не установлено, дозу Ламолепа следует повышать постепенно (и в меньшей степени) по схеме, описанной для комбинированной терапии с вальпроатом натрия.

Побочные действия

У пациентов с эпилепсией

Со стороны системы кроветворения: очень редко – нейтропения, лейкопения, анемия, тромбоцитопения, панцитопения, апластическая анемия, агранулоцитоз.

Аллергические реакции: очень часто – в первые 8 недель терапии кожная сыпь (макуло-папулезная), которая исчезает после отмены ламотриджина. Редко – синдром Стивенса-Джонсона. Очень редко – синдром гиперчувствительности (включая такие симптомы как лихорадка, лимфаденопатия, отечность лица, нарушения со стороны крови и функции печени, ДВС-синдром, мультиорганные нарушения), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла, в некоторых случаях выздоровление с образованием рубцов).

Со стороны ЦНС: очень часто – головная боль. Часто – раздражительность, сонливость, бессонница, головокружение , тремор , нистагм , атаксия , тревожность. Иногда – агрессивность. Очень редко – повышенная возбудимость, галлюцинации, спутанность сознания, нарушение равновесия, ухудшение течения болезни Паркинсона , экстрапирамидные расстройства , хореоатетоз, повышение частоты судорожных припадков.

Со стороны органа зрения: очень часто – диплопия, нечеткость зрения. Редко – конъюнктивит.

Со стороны пищеварительной системы: часто – тошнота, рвота . Очень редко – повышение уровней печеночных ферментов, нарушение функции печени, печеночная недостаточность .

Прочие: часто – повышенная утомляемость. Очень редко – волчаночноподобный синдром.

У пациентов с биполярными расстройствами

Артралгия, миалгии , боль в спине.

Передозировка

Симптомы: нистагм , атаксия , головная боль, рвота , сонливость, нарушение сознания вплоть до комы .

Лечение: госпитализация в стационар и проведение соответствующей поддерживающей и симптоматической терапии; при необходимости промывание желудка и введение активированного угля .

Условия хранения

Хранить при температуре от 15°C до 30°C.

Срок годности

2 года