Рефортан ГЭК 6% раствор для инфузий 250мл №1 флакон

Description

Состав

100 мл содержат гидроксиэтилированный крахмал 200/0.5 – 6 г.

Упаковка

10 флаконов по 250 мл.

Фармакологическое действие

Плазмозамещающий препарат. Рефортан ГЭК представляет собой 6% изотонический раствор гидроксиэтилированного крахмала (гидроксильное производное продукта кислотного гидролиза кукурузного крахмала) со средней молекулярной массой 200 000 дальтон и степенью замещения 0.45-0.55.

Рефортан ГЭК 6% обладает волемическим действием в пределах 85-100% введенного объема, сохраняющимся в течение 3-4 ч. Действие Рефортана ГЭК обусловлено способностью связывать и удерживать воду во внутрисосудистом пространстве, при этом уменьшается отечность тканей.

Препарат улучшает реологические свойства крови и микроциркуляцию, а также церебральный и маточно-плацентарный кровоток (в т.ч. за счет снижения показателей гематокрита). Это приводит к улучшению кровоснабжения тканей, уменьшению вязкости плазмы, агрегации тромбоцитов и предотвращает агрегацию эритроцитов.

Рефортан ГЭК эффективен при состояниях, связанных с повышенной проницаемостью стенок капилляров.

Препарат не обладает местнораздражающим и иммунотоксическим действием. Накапливаясь в клетках РЭС, не оказывает токсического воздействия на печень, легкие, селезенку, лимфатические узлы, не вызывает блокады клеток РЭС.

Показания

– лечение и профилактика гиповолемических состояний, шока (в т.ч. септического) при хирургических вмешательствах, ранениях, инфекционных заболеваниях, ожогах, травматических поражениях, интоксикациях и других состояниях, требующих возмещения ОЦК;

– терапевтическое разведение крови (гемодилюция);

– для уменьшения вводимых объемов препаратов крови при кровезамещении.

Противопоказания

– гиперволемия;

– гипергидратация;

– декомпенсированная сердечная недостаточность;

– почечная недостаточность, сопровождающаяся олигурией или анурией (уровень сывороточного креатинина >2 мг/дл);

– тяжелые геморрагические диатезы;

– I триместр беременности;

– повышенная чувствительность к гидроксиэтилкрахмалу.

С особой осторожностью применяют у пациентов с отеком легких, сердечной недостаточностью, при нарушении функции почек, хронических заболеваниях печени, при геморрагических диатезах.

Данных о применении препарата у детей младше 10 лет не имеется.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению в I триместре беременности.

При других сроках беременности препарат можно применять только по жизненным показаниям.

Данные о прямом эмбриотоксическом и тератогенном действии отсутствуют.

Способ применения и дозы

Препарат вводят в/в капельно.

Первые 10-20 мл следует вводить медленно и под строгим контролем состояния пациента для своевременного выявления анафилактоидных реакций.

Суточная доза и скорость вливания зависят от размеров кровопотери и значения гематокрита. Длительность и схема терапии зависят от продолжительности и выраженности гиповолемии.

Максимальная скорость инфузии в зависимости от состояния гемодинамики – до 20 мл/кг массы тела в час.

Максимальная суточная доза составляет около 2 г гидроксиэтилированного крахмала/кг массы тела (что соответствует около 33 мл Рефортана ГЭК 6% на кг массы тела). Обычно при вливании вводят 500-1000 мл/сут.

Длительность лечения зависит от показаний или величины уменьшения ОЦК.

Гемодилюцию осуществляют в условиях изоволемии (с проведением кровопускания) или гиперволемии (без кровопускания). При применении препарата в низкой дозе вводят 250 мл 1 раз/сут в течение 0.5-2 ч, в средней дозе – 500 мл 1 раз/сут в течение 4-6 ч, в высокой дозе – по 500 мл 2 раза/сут в течение 8-24 ч. С целью гемодилюции препарат обычно применяют в соответствии со схемами многодневной терапии.

Побочные действия

Аллергические реакции: в 0.085% случаев – анафилактоидные реакции (рвота, небольшое повышение температуры тела, чувство холода, зуд); возможны увеличение верхней подчелюстной и околоушной слюнных желез, гриппоподобные симптомы (в т.ч. головная боль, ломота в мышцах), периферические отеки нижних конечностей; в 0.006% случаев – шок, коллапс, остановка дыхания.

Со стороны обмена веществ: после вливания Рефортана ГЭК уровень амилазы в сыворотке заметно возрастает и возвращается к норме через 3-5 дней.

Прочие: при быстром введении или при введении значительного объема препарата возможны нарушения гемодинамики; при введении в высоких дозах возможны симптомы повышенной кровоточивости (эффект разжижения), увеличение времени свертывания.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Рефортана ГЭК с антибиотиками группы аминогликозидов возможно потенцирование их нефротоксичности.

При смешивании Рефортана ГЭК с другими инфузионными растворами возможна фармацевтическая несовместимость.

Передозировка

Симптомы: нарушения гемодинамики, обусловленные введением избыточного объема жидкости, нарушение свертываемости крови.

Лечение: немедленное прекращение инфузии, применение диуретиков.

Условия хранения

Препарат следует хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.

Срок годности

5 лет.