Спирива Респимат 2,5мкг/доза раствор для ингаляций (60 доз) 4мл №1 картридж с ингалятором

Description

Показания к применению

Для поддерживающего лечения пациентов с:

ХОБЛ.

Хроническим бронхитом.

Эмфиземой легких.

Для поддерживающей терапии при сохраняющейся одышке.

Для улучшения качества жизни, нарушенного вследствие ХОБЛ.

Для снижения частоты обострений.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

Клинических данных о безопасности и эффективности применения препарата Спирива Респимат при беременности нет.

В доклинических исследованиях не получено указаний на прямые или опосредованные неблагоприятные влияния на беременность, развитие эмбриона/плода, процесс родов или постнатальное развитие.

Лактация

Клинических данных о безопасности и эффективности применения тиотропия бромида в период грудного вскармливания нет.

Препарат не должен применяться у беременных или кормящих грудью женщин, если только потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. На период применения препарата необходимо прекратить кормление грудью ребенка.

Противопоказания

Детский возраст до 18 лет (ввиду отсутствия данных по эффективности и безопасности).

Гиперчувствительность к атропину или его производным, например, ипратропия бромиду, окситропия бромиду или к любому компоненту препарата.

Побочное действие

Многие из перечисленных ниже нежелательных реакций могут быть обусловлены м-холиноблокирующим свойствами препарата.

Побочные реакции были выявлены на основании данных, полученных при проведении клинических исследований и отдельных сообщений в течение пострегистрационного использования препарата.

Со стороны обмена веществ

Дегидратация*.

Со стороны нервной системы

Нечасто (≥0,1% и <1%) – Головокружение Бессонница

Со стороны органа зрения

Редко (≥0,01% и <0,1%) – повышение внутриглазного давления, глаукома, нечеткое зрение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Нечасто (>0,1% и <1%) – мерцательная аритмия, тахикардия (включая суправентрикулярную тахикардию), ощущение сердцебиения.

Со стороны органов дыхания

Нечасто (≥0,1% и <1%) – кашель, носовое кровотечение, фарингит, Дисфония

Редко (≥0,01% и <0,1%) – парадоксальный бронхоспазм, ларингит; синусит*.

Со стороны пищеварительной системы

Часто (≥1% и <10%) – незначительная преходящая сухость слизистой оболочки глотки.

Нечасто (>0,1% и <1%) – запор, кандидоз полости рта, Дисфагия

Редко (≥0,01% и <0,1%) – гастроэзофагеальный рефлюкс, гингивит, глоссит, стоматит; кишечная непроходимость, включая паралитическую кишечную непроходимость*.

Со стороны кожных покровов

Редко (≥0,01% и <0,1%) – кожные инфекции и язвы на коже, сухость кожи.

Аллергические реакции

Нечасто (>0,1% и <1%) – сыпь, зуд.

Редко (≥0,01% и <0,1%) – ангионевротический отек, крапивница; гиперчувствительность, включая реакции немедленного типа*.

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани

Припухлость суставов*.

Со стороны мочевыделительной системы

Нечасто (>0,1% и <1%) – дизурия, задержка мочи (чаще у мужчин с наличием предрасполагающих факторов).

Редко (≥0,01% и <0,1%) – инфекция мочевыводящих путей.

* – в объединенной базе клинических исследований данные побочные реакции не были выявлены; отмечены лишь единичные сообщения о данных побочных реакциях при широком применении препарата, однако связь с м-холиноблокирующим действием препарата не доказана; частоту этих редких явлений трудно оценить.