Описание
Форма выпуска
аэрозоль для ингаляций дозированный
Фармакологическое действие
Сальмекорт — комбинированное бронходилатирующее средство (содержит салметерол и флутиказона пропионат).
Салметерол — селективный агонист бета2-адренорецепторов продолжительного действия (не менее 12 ч). Молекула салметерола имеет длинную боковую цепь, которая связывается с наружным доменом рецептора. Благодаря этим фармакологическим свойствам салметерол более эффективен для предупреждения гистамининдуцированного бронхоспазма и вызывает более длительную бронходилатацию по сравнению с обычными агонистами бета2-рецепторов короткого действия. Эффективно и длительно ингибирует высвобождение в тканях легких медиаторов тучных клеток, таких как гистамин, ЛТ и PgD2. Подавляет раннюю и позднюю стадию аллергической реакции; после введения однократной дозы уменьшается гиперреактивность бронхов, ингибирование поздней стадии сохраняется в течение более 30 ч после приема однократной дозы, когда бронходилатирующий эффект уже отсутствует.
Флутиказона пропионат — ГКС местного действия. При ингаляционном введении в рекомендуемых дозах оказывает выраженное противовоспалительное и противоаллергическое действие, что приводит к уменьшению выраженности симптомов и снижению частоты обострений заболеваний, сопровождающихся обструкцией дыхательных путей. При длительном применении ингаляционного флутиказона пропионата в максимальных дозах суточная и резервная секреция гормонов коры надпочечников остается в пределах нормы у взрослых и детей. Остаточное снижение резервной функции надпочечников может сохраняться в течение длительного времени после проводимой терапии.
Показания
Препарат Сальмекорт предназначен для регулярного лечения бронхиальной астмы у пациентов, которым показана комбинированная терапия бета2-адреномиметиком длительного действия и ингаляционным глкжокортикостероидом:
— у пациентов с недостаточным контролем заболевания на фоне постоянной ионотерапии ингаляционными глюкокортикостероидами при периодическом использовании бета2-адреномиметика короткого действия;
— у пациентов с адекватным контролем заболевания на фоне терапии ингаляционным глюкокортикостероидом и бета2-адреномиметиком длительного действия;
— в качестве стартовой поддерживающей терапии у пациентов с персистирующей бронхиальной астмой (ежедневное возникновение симптомов, ежедневное использование средств для быстрого купирования симптомов) при наличии показаний к назначению глюкокортикостероидов для достижения контроля над заболеванием;
— поддерживающая терапия у пациентов с ХОБЛ, у которых значение объема форсированного выдоха (ОФВ1) < 60% от должных величин (до ингаляции бронходилататора) с повторными обострения в анамнезе, и у которых выраженные симптомы заболевания сохраняются, несмотря на регулярную терапию
бронходилататорами.
Противопоказания
— гиперчувствитсльность к одному или нескольким компонентам препарата;
— детский возраст (до 4 лет).
С осторожностью
Как и все другие ингаляционные препараты, содержащие ГКС, препарат Сальмекорт следует применять с осторожностью у пациентов с острым или латентным туберкулезом легких, грибковыми, вирусными или бактериальными инфекциями органов дыхания, при тиреотоксикозе.
При приеме любых препаратов группы симпатомиметиков, особенно при превышении терапевтических доз, возможно развитие таких сердечно-сосудистых явлений, как увеличение систолического АД и ЧСС. По этой причине Сальмекорт следует с осторожностью назначать пациентам, страдающим сердечно-сосудистыми заболеваниями, в т.ч. с аритмиями, такими как суправентикулярпая тахикардия и экстрасистолия, желудочковая экстрасистолия, фибрилляция предсердий.
Все симпатомиметические препараты в дозировках, превышающих терапевтические, могут вызвать транзиторное снижение уровня калия в сыворотке крови, поэтому препарат Сальмекорт следует с осторожностью назначать пациентам с гипокалиемией. Любой ингаляционный ГКС может вызвать системные эффекты, особенно при длительном использовании в высоких дозах, поэтому препарат следует применять с осторожностью при глаукоме, катаракте, остеопорозе (см. раздел “Особые указания и меры предосторожности при применении”).
Имеются очень редкие сообщения о повышении уровня глюкозы в крови, поэтому пациентам с сахарным диабетом следует применять препарат Сальмекорт с осторожностью (см. раздел “
Побочное действие
“).
Способ применения и дозы
Ингаляционно. Только для ингаляционного применения.
Пациент должен быть проинформирован о том, что для получения оптимального эффекта препарат следует применять регулярно, даже при отсутствии клинических симптомов бронхиальной астмы и ХОБЛ.
Врач должен регулярно оценивать эффективность лечения пациента. Определение продолжительности курса терапии и изменение дозы препарата возможно только по рекомендации врача. Начальную дозу препарата определяют на основании дозы флутиказона, которая рекомендуется для лечения заболевания данной степени тяжести. Затем начальную дозу следует постепенно снижать до минимальной эффективной дозы. Во время лечения следует регулярно наблюдаться у врача с целью подбора оптимальной дозы. Пациенту не следует самостоятельно изменять дозы препарата, назначенные врачом.
Бронхиальная астма
Если прием препарата Сальмекорт 2 раза/сут обеспечивает контроль над симптомами, в рамках снижения дозы до минимально эффективной возможно снижение частоты приема препарата до 1 раза/сут.
Пациенту следует назначать такую форму препарата Сальмекорт, которая содержит дозу флутиказона пропионата, соответствующую тяжести его заболевания. Если терапия ингаляционными ГКС не обеспечивает адекватный контроль над заболеванием, то их замена на препарат Сальмекорт в дозе, терапевтически эквивалентной дозе вводимых ГКС, может улучшить, контроль течения астмы. У пациентов, у которых можно контролировать течение астмы исключительно с помощью ингаляционных ГКС, их замена на препарат Сальмекорт может позволить снизить дозу ГКС, необходимую для контроля течения астмы.
Рекомендуемые дозы
Взрослые и дети в возрасте 12 лет и старше:
– две ингаляции (25 мкг салметерола и 50 мкг флутиказона пропиопата) 2 раза/сут, или
– две ингаляции (25 мкг салметерола и 125 мкг флутиказона пропионата) 2 раза/сут, или
– две ингаляции (25 мкг салметерола и 250 мкг флутиказона прониоиата) 2раза/сут .
Дети в возрасте 4 лет и старше:
– две ингаляции (25 мкг салметерола и 50 мкг флутиказона пропионата) 2 раза/сут.
Все пациенты, принимающие препарат в качестве поддерживающей терапии, должны пройти консультацию врача через 6-12 недель после первоначального приема.
Хроническая обструктивнаи болезнь легких
Для взрослых пациентов максимальная рекомендуемая доза составляет 2 ингаляции (25 мкг салметерола и 250 мкг флутиказона пропионата) 2 раза/сут.
Особые группы пациентов
Нет необходимости снижать дозу препарата Сальмекорт у пожилых пациентов, а также у пациентов с нарушением функции почек или печени.
Инструкция по использованию ингалятора
Перед каждым применением ингалятор необходимо встряхивать.
Проверка ингалятора
1. Перед первым применением или если ингалятор не использовался 2 дня и более, необходимо провести проверку ингалятора. Для этого проводят 4 нажатия (ингаляции) в воздух.
Использование ингалятора
2. Снять защитную крышку с мундштука. При этом мундштук должен оставаться плотно прикрепленным к флакону (ингалятору); если ингалятор хранился без защитной крышки, неоходимо проверить мундштук на предмет загрязнения.
3. Взять ингалятор в руки мундштуком вниз так, чтобы один палец находился на дне ингалятора, а другой палец или два на верхнем конце ингалятора. Произвести выдох и поместить мундштук между зубами.
4. Плотно обхватить мундштук губами и слегка наклонить голову назад. Медленно начать вдох и одновременно нажать на дно баллончика. Продолжить вдох до конца.
5. Извлечь ингалятор из ротовой полости и задержать дыхание на 10 сек или настолько, насколько это комфортно. Медленно выдохнуть.
Примечание:
После каждой ингаляции необходимо прополоскать рот и/или горло водой. Это поможет снизить сухость, связанную с приемом препарата. Перерыв между ингаляциями должен составлять не менее 1 мин. При проведении повторной ингаляции повторить шаги 2-5. После использования необходимо закрыть мундштук защитной крышкой.
Первые несколько ингаляций рекомендуется проводить, контролируя себя перед зеркалом. Если Вы видите, что происходит “утечка” препарата через рот или из отверстия между мундштуком и телом ингалятора, это свидительствует о неправильной технике ингаляции.
Ингаляции маленьким детям должны проводиться под надзором взрослого.
Дети более старшего возраста и взрослые со слабыми руками должны держать ингалятор двумя руками. При этом оба указательных пальца должны располагаться на верхней части ингалятора, а оба больших пальца – на основании ниже мундштука.
Очистка ингалятора
Очистка ингалятора должна проводиться минимум 1 раз/сут.
1. Извлеките металлический баллончик с препаратом из тела ингалятора. Снимите распыляющий наконечник.
2. Промойте мундштук и тело ингалятора под теплой проточной водой.
3. Тщательно протрите сухой тканью или ватным тампоном. Следует избегать перегрева.
4. Соберите ингалятор.
После использования всех доз, указанных на упаковке, металлический баллончик следует выбросить.
Побочные действия
Все нежелательные реакции, представленные ниже, характерны для действующих веществ – салметерола и флутиказона пропионата в отдельности. Профиль безопасности препарата Сальмекорт не отличается от профиля нежелательных реакций его действующих веществ.
Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко(<1/10000, включая отдельные случаи).
Инфекции и инвазии: часто – кандидоз ротовой полости и глотки, пневмония (у пациентов с ХОБЛ).
Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто – кожные реакции гиперчувствителыюсти; редко – анафилактические реакции, ангионевротический отек (главным образом, отек лица и ротоглотки), бронхоспазм.
Нарушения со стороны эндокринной системы: возможные системные эффекты включают (см. разделы “С осторожностью” и “Особые указания”), редко – синдром Кушинга, кушингоидные симптомы, угнетение функции надпочечников, задержка роста у детей и подростков, снижение минеральной плотности костной ткани;
Нарушения со стороны органов зрения: нечасто – катаракта; редко – глаукома.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: нечасто – гипергликемия; очень редко – гипокалиемия.
Нарушения психики: нечасто: тревожность, нарушения сна; редко – изменения в поведении, в т.ч. повышенная активность и раздражительность (особенно у детей).
Нарушения со стороны нервной системы: очень часто – головная боль (см. раздел “Особые указания”); нечасто – тремор (см. раздел “Особые указания”).
Нарушение со стороны сердца: нечасто – учащенное сердцебиение (см. раздел “С осторожностью” и “Особые указания”), тахикардия, фибрилляция предсердий; редко – аритмия, включая желудочковую экстрасистолию, наджелудочковую тахикардию экстрасистолию.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто – охриплость голоса и/или дисфония; нечасто – раздражение глотки; редко – парадоксальный бронхоспазм (см. раздел “Особые указания”).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто – кровоподтеки.
Нарушения со стороны скелетио-мышечной системы и соединительных тканей:часто – мышечные спазмы, артралгия.
Нарушения со стороны .ЖКТ: очень редко – диспепсия, тошнота.
Отзывы
Отзывов пока нет.