Description
Фармакологическое действие
ГКС для ингаляционного применения. Препарат для базисной терапии бронхиальной астмы. Оказывает выраженное противовоспалительное, противоаллергическое и антиэкссудативное действие. Под действием препарата снижается количество тучных клеток в слизистых оболочках бронхов, уменьшается отек эпителия, секреция слизи бронхиальными железами, гиперреактивность бронхов и улучшаются показатели функции внешнего дыхания. Предотвращает возникновение приступов бронхиальной астмы.
Не обладает минералокортикоидной активностью.
Препарат не оказывает купирующего действия на бронхоспазм.
Терапевтический эффект развивается постепенно, обычно через 5-7 дней курсового применения препарата. Важно применять препарат регулярно, даже когда симптомы бронхиальной астмы отсутствуют и не прекращать применение без рекомендации врача.
При применении в рекомендуемых дозах препарат практически не оказывает системного действия.
Фармакокинетика
Фармакокинетика беклазона дипропионата изучена недостаточно.
При ингаляционном введении 10-20% дозы поступает в легкие, где происходит гидролиз беклометазона дипропионата с образованием активного метаболита – беклометазона монопропионата. Большая часть беклометазона дипропионата, проглоченного при ингаляции, инактивируется при "первом прохождении" через печень. Связывание с белками плазмы составляет 87% от количества активного вещества, находящегося в системном кровотоке.
Выведение
Основная часть активного вещества (35-76%) выводится в течение 96 ч с калом, преимущественно в виде полярных метаболитов.
Показания
– профилактика обострений бронхиальной астмы и ее лечение при неэффективности терапии бронходилататорами;
– неэффективность терапии кромогликатом натрия в сочетании с бронходилататорами;
– гормонозависимая бронхиальная астма тяжелого течения.
Противопоказания
– тяжелые приступы бронхиальной астмы, требующие интенсивной терапии;
– туберкулез;
– I триместр беременности;
– детский возраст до 4 лет;
– повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Побочное действие
Ингалятор Беклазон ЭКО в рекомендованных дозах не вызывает побочных эффектов, характерных для системных ГКС.
Со стороны дыхательной системы: возможны охриплость голоса, ощущение раздражения или першения в горле, (чтобы избежать этих явлений необходимо полоскать рот водой после каждой ингаляции); редко – чиханье, кашель; в отдельных случаях – парадоксальный бронхоспазм (легко купирующийся применением бронходилататоров). При длительном применении препарата, особенно в высоких дозах (более 400 мкг/сут), возможен кандидоз полости рта и верхних отделов дыхательных путей (проходящий при местной противогрибковой терапии без прекращения лечения Беклазоном ЭКО ).
Прочие: при длительном применении препарата в дозах более 1.5 мг/сут возможно развитие скрытой надпочечниковой недостаточности.
При замене приема ГКС в форме таблеток на ингаляционные возможно появление кожной сыпи.
Беременность и лактация
Препарат противопоказан к применению в I триместре беременности.
Клинических данных о безопасности применения препарата при беременности недостаточно. Данные о выделении беклометазона дипропионата с грудным молоком у человека отсутствуют.
При беременности и в период лактации следует с осторожностью применять Беклазон ЭКО и только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.
Особые указания
Препарат Беклазон ЭКО не предназначен для купирования острых приступов бронхиальной астмы. Больные должны знать о профилактическом характере действия препарата и о том, что для достижения оптимального эффекта ингалятором следует пользоваться регулярно, даже при отсутствии симптомов бронхиальной астмы.
С осторожностью следует назначать Беклазон ЭКО пациентам с недостаточностью коры надпочечников. Максимальная суточная доза препарата у взрослых не должна превышать 1 мг. При превышении этой дозы в 2 раза отмечались случаи значительного снижения концентрации кортизола в плазме крови.
Препарат в дозе до 1.5 мг/сут у большинства больных не вызывает существенного подавления функций надпочечников. У некоторых больных, принимающих беклометазона дипропионат в суточной дозе 2 мг, может отмечаться некоторое угнетение функций надпочечников, хотя краткосрочный резерв функций надпочечников не изменяется.
При регулярном применении препарата Беклазон ЭКО у пациентов с неэффективностью бронходилататоров улучшение обычно наступает через 1 неделю лечения. У тех больных, которые за это время не достигают улучшения, в бронхах обычно имеется большое количество слизи, которая препятствует проникновению препарата в нужные участки легких. В таких случаях следует провести короткий курс системного применения ГКС в относительно высоких дозах для устранения секреции слизи и других воспалительных изменений в легких. Продолжение лечения ингалятором Беклазон ЭКО обычно поддерживает достигнутое улучшение, и ГКС для системного применения постепенно отменяют.
С осторожностью следует осуществлять переход от регулярного приема ГКС внутрь к лечению ингалятором Беклазон ЭКО , поскольку функция коры надпочечников, нарушенная длительным применением ГКС, восстанавливается медленно. Перед назначением Беклазона ЭКО больной должен находиться в относительно стабильном состоянии, и препарат сначала следует применять в дополнение к обычной поддерживающей дозе ГКС для системного применения. Примерно через 1 неделю суточную дозу ГКС для системного применения начинают постепенно снижать – по 1 мг в неделю (в пересчете на преднизолон). У больных, получавших ГКС для системного применения в течение длительного времени или в высоких дозах, функция коры надпочечников может быть ослаблена. У этой категории пациентов следует с осторожностью снижать дозу ГКС для системного применения и тщательно контролировать функцию коры надпочечников.
Некоторые больные испытывают в процессе отмены стероидов общее недомогание, несмотря на стабильно поддерживаемую функцию дыхания или даже ее улучшение. Таких больных следует поощрять пользоваться ингалятором Беклазон и следует продолжать отмену стероидов, если только нет объективных симптомов недостаточности функций надпочечников.
В большинстве случаев больных можно успешно перевести на лечение ингалятором Беклазон ЭКО с сохранением хорошей функции дыхания. Однако в первые месяцы после перехода на новый препарат следует тщательно контролировать состояние больного до тех пор, пока гипофизарно-надпочечниковая система не восстановится в достаточной степени, чтобы обеспечить реакцию на экстренные ситуации (травму, хирургическое вмешательство, инфекцию).
Больной, переведенный на лечение новым препаратом и имеющий нарушенную функцию коры надпочечников, должен иметь при себе предупреждающую карточку, в которой указано, что в стрессовых ситуациях (например, при хирургическом вмешательстве, инфекции органов дыхания или при обострении астмы) он нуждается в дополнительном системном применении ГКС. После устранения стрессовой ситуации дозу ГКС для системного применения можно снова снизить. Таким больным следует иметь запас стероидов на случай экстренной ситуации, например, на случай обострения астмы, вызванного инфекцией органов дыхания. В таких случаях дозу беклометазона следует увеличить, а после прекращения системного применения стероидов дозу следует вновь снизить до поддерживающего уровня.
Иногда переход с системного применения ГКС на лечение ингалятором Беклазон ЭКО приводит к проявлению ранее подавлявшихся форм аллергии, например, аллергического ринита или экземы (при необходимости проводят симптоматическую терапию блокаторами гистаминовых H1-рецепторов или препаратами для местного применения).
Инфекционно-воспалительные заболевания органов дыхания не являются специфическим противопоказанием для лечения беклометазона дипропионатом.
Передозировка
Симптомы: при разовой ингаляции беклометазона дипропионата в высоких дозах (более 1 мг) возможно подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, что не требует никаких экстренных мер. В этом случае лечение препаратом следует продолжить. Функция гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы восстанавливается через 1-2 дня.
Лекарственное взаимодействие
При необходимости возможно сочетанное применение препарата Беклазон ЭКО с бронходилататорами, кромогликатом натрия и антибиотиками.
Беклометазона дипропионат восстанавливает реакцию пациента на бронходилататоры и позволяет уменьшить частоту их применения.
Reviews
There are no reviews yet.