Уромитексан раствор для инъекций 400мг/4мл №15 ампулы

Description

Форма выпуска

Концентрат для приготовления раствора для инфузий

Состав

1 амп. содержит месна 400 мг; вспомогательные вещества: натрия эдетат; натрия гидроксид; вода для инъекций

Упаковка

15 ампул.

Фармакологическое действие

Уромитексан оказывает действие, снижающее цитотоксичность оксазафосфоринов.

Показания

Локальная детоксикация уротоксических эффектов цитостатиков – производных оксазафосфоринов, в т.ч. в следующих случаях:

– при введении оксазафосфоринов в высоких дозах (более 10 мг/кг);

– у пациентов группы риска – проведенная ранее лучевая терапия на область малого таза, развитие цистита во время предыдущей терапии оксазафосфоринами, заболевания мочевыводящей системы в анамнезе.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к месне или любому компоненту Уромитексана. Беременность и период кормления грудью.

Способ применения и дозы

Уромитексан вводят в/в струйно (медленно), разовая доза составляет 20% от разовой дозы оксазафосфорина. Первую инъекцию Уромитексана проводят одновременно с первым введением оксазафосфорина, вторую и третью инъекции – через 4 ч и 8 ч после введения оксазафосфорина.

При непрерывной инфузии (24 ч) холоксана или эндоксана Уромитексан следует вводить в дозе 20% от дозы цитостатика в начале инфузии, затем – в дозе 100% от дозы цитостатика в виде 24-часовой инфузии и, по окончании введения цитостатика, продолжать введение Уромитексана еще 6-12 ч в той же дозе.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, рвота, диарея (при разовой дозе более 60 мг/кг массы тела).

Прочие: редко – гематурия, аллергические реакции на коже и слизистых оболочках.

Особые указания

Уромитексан оказывает защитное действие только на мочевыводяющую систему, поэтому при его назначении не следует отменять дополнительные профилактические меры и симптоматическую терапию, рекомендуемые при лечении препаратами группы оксазафосфоринов.

В период лечения Уромитексаном возможны ложноположительные реакции на наличие кетоновых тел в моче. Возможно красновато-пурпурное окрашивание мочи, которое нестабильно и сразу исчезает при добавлении в мочу ледяной уксусной кислоты.

Уромитексан не рекомендуется назначать внутрь при возможной рвоте или рвотных позывах (в т.ч. возникающих при лечении цитостатиками, а также на фоне диареи или хирургических вмешательствах на органах ЖКТ).

Результаты экспериментальных исследований

Исследования, проведенные на лабораторных животных, не выявили мутагенного действия Уромитексана.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Уромитексан не оказывает влияния на противоопухолевую активность адриамицина, кармустина, цисплатина, метотрексата, винкристина, а также на активность сердечных гликозидов.

Фармацевтическое взаимодействие

В водных растворах Уромитексан совместим с циклофосфамидом и ифосфамидом, эти препараты можно вводить в одном и том же растворе, химическая стабильность препаратов является достаточной для проведения непрерывных длительных инфузий.

Уромитексан не следует смешивать с цисплатином в одном инфузионном растворе, поскольку месна, очевидно, инактивирует цисплатин in vitro, но не in vivo, если препараты вводят раздельно.

Передозировка

В период лечения трудно различить эффекты, вызванные передозировкой Уромитексана, от таких же проявлений, связанных с назначением оксазафосфоринов. Полагают, что порог переносимости месны можно превысить при однократном введении в дозе 60-70 мг/кг. Однако токсического влияния Уромитексана в дозах 70-100 мг/кг на гемопоэз, функции печени и почек, ЦНС не отмечено. Антидот месны неизвестен.

Условия хранения

Препарат следует хранить при комнатной температуре.

Срок годности

5 лет.