Цераксон раствор для инъекций 500мг 4мл №5 ампулы

Description

Фармакологическое действие

Цитиколин, являясь предшественником ключевых ультраструктурных компонентов клеточной мембраны (преимущественно фосфолипидов), обладает широким спектром действия: способствует восстановлению поврежденных мембран клеток, ингибирует действие фосфолипаз, препятствуя избыточному образованию свободных радикалов, а также предотвращает гибель клеток, воздействуя на механизмы апоптоза. В остром периоде инсульта цитиколин уменьшает объем поражения ткани головного мозга, улучшает холинергическую передачу. При черепно-мозговой травме уменьшает длительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов, кроме этого цитиколин способствует уменьшению продолжительности восстановительного периода. 

При хронической гипоксии головного мозга цитиколин эффективен при лечении когнитивных расстройств, таких как ухудшение памяти, безынициативность, затруднения, возникающие при выполнении повседневных действий и самообслуживании. Повышает уровень внимания и сознания, а также уменьшает проявление амнезии. 

Цитиколин эффективен при лечении чувствительных и двигательных неврологических нарушений дегенеративной и сосудистой этиологии. 

ФАРМАКОКИНЕТИКА 

Всасывание 

Цитиколин хорошо абсорбируется при в/в и в/м введении. 

Метаболизм 

При в/в и в/м введении цитиколин метаболизируется в печени с образованием холина и цитидина. После парентерального введения концентрация холина в плазме крови существенно повышается. 

Распределение 

Цитиколин в значительной степени распределяется в структурах головного мозга, с быстрым внедрением фракций холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина – в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Цитиколин проникает в головной мозг и активно встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, образуя часть фракции структурных фосфолипидов. 

Выведение 

Только 15% введенной дозы цитиколина выводится из организма человека; менее 3% – почками и около 12% – с выдыхаемым СО2. 

В экскреции цитиколина с мочой можно выделить 2 фазы: первая фаза, длящаяся около 36 ч, в ходе которой скорость выведения быстро снижается, и вторая фаза, в ходе которой скорость экскреции снижается намного медленнее. То же самое наблюдается в выдыхаемом СО2 – скорость выведения быстро снижается приблизительно через 15 ч, а затем снижается намного медленнее. 

ДОЗИРОВКА 

Препарат назначают в/в или в/м. 

В/в препарат назначают в форме медленной в/в инъекции (в течение 3-5 мин, в зависимости от назначенной дозы) или капельного вливания (40-60 капель в мин). В/в путь введения предпочтительнее, чем в/м. При в/м введении следует избегать повторного введения препарата в одно и то же место. 

Рекомендуемый режим дозирования 

Острый период ишемического инсульта и черепно-мозговой травмы (ЧМТ): 1000 мг каждые 12 ч с первых суток после постановки диагноза; длительность лечения – не менее 6 недель. Через 3-5 дней после начала лечения (если не нарушена функция глотания) возможен переход на пероральные формы препарата Цераксон. 

Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, восстановительный период ЧМТ, когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга: 500-2000 мг/сут. Дозировка и длительность лечения зависят от тяжести симптомов заболевания.Возможно применение пероральных форм препарата Цераксон . 

Пожилые пациенты 

При назначении препарата Цераксон пожилым пациентам коррекции дозы не требуется. 

Раствор в ампуле предназначен для однократного применения. Он должен быть немедленно использован после вскрытия ампулы. 

Препарат совместим со всеми видами внутривенных изотонических растворов и растворов декстрозы. 

ПЕРЕДОЗИРОВКА 

С учетом низкой токсичности препарата случаи передозировки не описаны. 

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ 

Цитиколин усиливает эффекты леводопы. 

Не следует назначать одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат. 

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ 

Достаточные данные по применению цитиколина у беременных женщин отсутствуют. Хотя в исследованиях на животных отрицательного влияния не выявлено, в период беременности лекарственный препарат Цераксон назначают только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода. 

При назначении Цераксона в период лактации женщинам следует прекратить грудное вскармливание, поскольку данные о выделении цитиколина с женским молоком отсутствуют. 

Побочные действия

Частота побочных эффектов 

Очень редкие (<1/10000) (включая индивидуальные случаи): 

Аллергические реакции (сыпь, кожный зуд, анафилактический шок), головная боль, головокружение, чувство жара, тремор, тошнота, рвота, диарея, галлюцинации, отеки, одышка, бессонница, возбуждение, снижение аппетита, онемение в парализованных конечностях, изменение активности печеночных ферментов. В некоторых случаях Цераксон может стимулировать парасимпатическую систему, а также оказывать кратковременное изменение АД. 

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или были замечены любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу. 

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ 

Хранить при температуре не выше 30°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

– 3 года. 

ПОКАЗАНИЯ 

— острый период ишемического инсульта (в составе комплексной терапии); 

— восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов; 

— черепно-мозговая травма, острый (в составе комплексной терапии) и восстановительный период; 

— когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга. 

Противопоказания

— выраженная ваготония (преобладание тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы); 

— детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с отсутствием достаточных клинических данных); 

— гиперчувствительность к компонентам препарата. 

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ 

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами 

В период лечения пациентам следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых психомоторных реакций (в т.ч. управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора). 

ПРИМЕНЕНИЕ В ПОЖИЛОМ ВОЗРАСТЕ 

При назначении препарата Цераксон пожилым пациентам коррекции дозы не требуется. 

ПРИМЕНЕНИЕ В ДЕТСКОМ ВОЗРАСТЕ 

В связи с отсутствием достаточных клинических данных не рекомендуется применять у детей до 18 лет. 

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК 

По рецепту.