Аугментин 500мг/125мг №14 таблетки

Description

Фармакологическое действие

Антибиотик широкого спектра действия, активный в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы). Действует бактерицидно. Входящая в состав препарата клавулановая кислота обеспечивает устойчивость амоксициллина к воздействию бета-лактамаз, расширяя его спектр действия.

Аугментин активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Staphylococcus aureus (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы), Staphylococcus epidermidis (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы), Streptococcus pyogenes, Streptococcus anthracis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Enterococcus faecalis, Corynebacterium spp., Listeria monocytogenes; анаэробных грамположительных бактерий: Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.; аэробных грамотрицательных бактерий: Escherichia coli (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы), Proteus mirabilis (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы), Proteus vulgaris (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазу), Klebsiella spp. (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы), Salmonella spp. (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы), Shigella spp. (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы), Bordetella pertussis, Yersinia enterocolitica (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы), Gardnerella vaginalis, Brucella spp., Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы), Branhamella catarrhalis, Haemophilus influenzae (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы), Haemophilus ducreyi (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы), Pasteurella multocida, Campylobacter jejuni, Vibrio cholerae; анаэробных грамотрицательных бактерий: Bacteroides spp., включая Bacteroides fragilis (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы).

Фармакокинетика

Всасывание

После приема препарата оба активных вещества быстро абсорбируются из ЖКТ. После приема внутрь Аугментина в дозе 375 мг и 625 мг Cmax амоксициллина в плазме крови составляет 3.7 мг/л и 6.5 мг/л соответственно, клавулановой кислоты – 2.2 мг/л и 2.8 мг/л соответственно. После в/в введения в дозе 1.2 г и 600 мг Cmax амоксициллина в плазме крови составляет 105.4 мкг/мл и 32.2 мкг/мл соответственно, клавулановой кислоты – 28.5 мкг/мл и 10.5 мкг/мл соответственно.

Распределение

После в/в введения Аугментина амоксициллин и клавулановая кислота в терапевтических концентрациях могут быть обнаружены в тканях и интерстициальной жидкости. Терапевтические концентрации обоих активных веществ определяются также в желчном пузыре, в коже, в тканях брюшной полости, в жировой и мышечной тканях, в синовиальной и перитонеальной жидкостях, в желчи и гнойном отделяемом. Связывание с белками плазмы составляет 25% для клавулановой кислот и 18% для амоксициллина.

Выведение

Основной путь элиминации – почечный. После однократного приема внутрь одной таблетки по 375 мг (250 мг амоксициллина и 125 мг клавулановой кислоты) или 625 мг (500 мг и 125 мг соответственно) приблизительно 60-70% амоксициллина и 40-60% клавулановой кислоты в течение первых 6 ч выделяется с мочой в неизмененном виде.

Средний T1/2 амоксициллина и клавулановой кислоты после приема Аугментина в дозе 375 мг и 625 мг составляет 1 ч и 1.3 ч для амоксициллина, 1.2 ч и 0.8 ч для клавулановой кислоты соответственно.

Средний T1/2 амоксициллина и клавулановой кислоты после в/в введения Аугментина в дозе 1.2 г и 600 мг составляет 0.9 ч и 1.07 ч для амоксициллина, 0.9 ч и 1.12 ч для клавулановой кислоты соответственно.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

– инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (в т.ч. средний отит, синусит, тонзиллит, фарингит);

– инфекции нижних отделов дыхательных путей (в т.ч. острые и хронические бронхиты, долевая пневмония, бронхопневмония, эмпиема плевры, абсцесс легких);

– бактериальные инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. абсцесс, целлюлит, раневая инфекция);

– инфекции мочеполовых путей (в т.ч. циститы, уретриты, пиелонефриты, сальпингит, сальпингоофорит, тубоовариальный абсцесс, эндометрит, бактериальный вагинит, септический аборт, послеродовый сепсис, пельвиоперитонит, шанкроид, гонорея);

– инфекции костей и суставов (в т.ч. остеомиелит);

– сепсис;

– перитонит;

– послеоперационные инфекции.

Профилактика инфекционно-воспалительных осложнений при хирургических операциях на органах ЖКТ, органах таза, на голове и шее, сердце, почках, желчных путях и при восстановительно-реконструктивных операциях (в/в введение).

Режим дозирования

Устанавливают индивидуально в зависимости от тяжести течения, локализации инфекции и чувствительности возбудителя. Взрослым и детям старше 12 лет при легком и среднетяжелом течении инфекций назначают по 1 таб. 375 мг 3 раза/сут. При тяжелом течении инфекций разовая доза составляет 1 таб. по 625 мг или 2 таб. по 375 мг 3 раза/сут или 1 таб. по 1 г 2 раза/сут. Возможно также в/в введение препарата в разовой дозе 1.2 г каждые 8 ч. При необходимости препарат можно вводить каждые 6 ч. Максимальная разовая доза составляет 1.2 г, максимально допустимая суточная доза при в/в введении – 7.2 г.

Детям в возрасте до 12 лет препарат назначают в форме сиропа. Разовая доза зависит от возраста и составляет:

Возраст Разовая доза препарата в форме сиропа (156 мг/5 мл)

7-12 лет 10 мл

2-7 лет 5 мл

от 9 мес до 2 лет 2.5 мл

Кратность назначения – 3 раза/сут. При более тяжелых инфекциях эти дозы можно удваивать. Для

детей в возрасте до 9 мес доза для приема внутрь не установлена.

В/в разовая доза для детей в возрасте от 3 мес до 12 лет составляет 30 мг/кг массы тела; препарат вводят каждые 8 ч, при тяжелых инфекциях – каждые 6 ч. Детям до 3 мес вводят препарат в разовой дозе из расчета 30 мг/кг массы тела: недоношенным и детям в перинатальном периоде – каждые 12 ч, затем каждые 8 ч. Лечение не следует продолжать дольше 14 дней без пересмотра клинической ситуации.

Для профилактики послеоперационных осложнений

при операциях, продолжающихся менее 1 часа, Аугментин в дозе 1.2 г вводят в/в во время вводного наркоза. При более длительных операциях назначают по 1.2 г до 4 раз в течение 24 ч. При более высоком риске инфицирования данный режим дозирования может быть продолжен в течение нескольких дней.

Взрослым больным с нарушением выделительной функции почек средней или тяжелой степени

требуется коррекция режима дозирования Аугментина. При КК более 30 мл/мин не требуется изменения режима дозирования. При КК 10-30 мл/мин начальная доза препарата составляет 1.2 г в/в, затем – по 600 мг каждые 12 ч. При КК менее 10 мл/мин начальная доза препарата составляет 1.2 г, затем – 600 мг каждые 24 ч. Аугментин выводится при диализе. В случае применения препарата у пациентов, находящихся на диализе, назначают дополнительное в/в введение препарата в дозе 600 мг во время и 600 мг в конце процедуры диализа.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: редко – диспепсия, тошнота, рвота, диарея; описаны отдельные случаи нарушения функции печени, развития гепатита, холестатической желтухи. Имеются единичные сообщения о развитии псевдомембранозного колита.

Аллергические реакции: редко – крапивница, отек Квинке; очень редко – мультиформная эритема, анафилактический шок, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит.

Побочные эффекты, связанные с биологическим действием препарата: редко – кандидоз и другие виды суперинфекции.

Местные реакции: в отдельных случаях возможно развитие флебита в месте инъекции.

Противопоказания

– повышенная чувствительность к пенициллинам, цефалоспоринам, другим бета-лактамным антибиотикам и другим компонентам препарата;

– желтуха и нарушение функции печени, связанные с приемом Аугментина или пенициллина в анамнезе.

Беременность и лактация

Применять Аугментин при беременности не рекомендуется (особенно в I триместре), за исключением случаев крайней необходимости.

Возможно применение Аугментина в период лактации, однако следует принимать во внимание, что следовые концентрации амоксициллина обнаруживаются в грудном молоке.

В экспериментальных исследованиях установлено, что амоксициллин и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер. Данных о негативном влиянии препарата на репродуктивную функцию и о вреде для плода нет.

Особые указания

С осторожностью следует назначать препарат в/в пациентам с выраженными нарушениями функции печени.

При появлении крапивницы или эритематозной сыпи лечение следует прекратить.

Частота и выраженность диспептических симптомов может уменьшиться при приеме препарата во время еды.

Передозировка

Лечение: следует проводить симптоматическую терапию. Аугментин может быть удален из кровотока путем гемодиализа.

Лекарственное взаимодействие

У пациентов, получающих Аугментин, отмечалось удлинение времени кровотечения и протромбинового времени. Применение Аугментина в комбинации с антикоагулянтами требует осторожности.

При совместном применении Аугментин может понижать эффективность пероральных гормональных контрацептивов. 

Фармацевтическое взаимодействие

Аугментин менее стабилен в инфузионных растворах, содержащих глюкозу, декстран, бикарбонат.

Аугментин несовместим с продуктами крови и другими жидкостями, содержащими белок (гидролизаты белков, жировые эмульсии для в/в введения).

Аугментин не следует смешивать в одном шприце или капельнице с аминогликозидными антибиотиками, т.к. происходит инактивация последних.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом месте при температуре не выше 25°C. 

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.