Протамина сульфат 1% раствор для инъекций 5мл №5 ампулы

Description

Прозрачная, бесцветная или с желтоватым оттенком жидкость.

Фармакотерапевтическая группа:

 
Гемостатическое средство.

Фармакологическое действие

Протамина сульфат является специфическим антагонистом гепарина. Один миллиграмм протамина сульфата нейтрализует 80-120 ЕД гепарина в крови. Действие препарата после внутривенного введения наступает мгно-венно и продолжается в течение 2 часов. После внутривенного введения образуется комплекс протамин-гепарин, который может разрушаться с высвобождением гепарина.

При передозировке может снижаться свертываемость крови, так как сам препарат проявляет антикоагулянтную активность.

Показания к применению

§ Повышенная кровоточивость, вызываемая передозировкой гепарина;

§ перед операцией у больных, получающих гепарин с лечебной целью;

§ после операции на сердце и кровеносных сосудах с использованием экстракорпорального кровообращения;

§ гипергепаринемия.

Противопоказания

§ повышенная чувствительность к компонентам препарата;

§ идиопатическая или врожденная гипергепаринемия (в таких случаях препарат не эффективен и может усилить кровоточивость);

§ выраженная артериальная гипотензия;

§ тромбоцитопения;

§ недостаточность коры надпочечников.

Применение при беременности и лактации

Можно использовать при беременности и в период лактации при условии, что ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода и ребенка.

Способ применения и дозы

Раствор Протамина-Ферейн® вводят медленно внутривенно струйно или капельно. Скорость введения не должна превышать 5 мг в минуту (например: 50 мг препарата вводить в течение 10 минут), так как более быстрое введение может вызвать анафилактоидную реакцию. Доза препарата зависит от способа введения гепарина.

1. При болюсных инъекциях гепарина расчетная доза Протамина-Ферейн уменьшается в зависимости от времени, прошедшего от введения гепарина, так как последний непрерывно выводится из организма.

2. Если гепарин вводился внутривенно капельно, необходимо прекратить его инфузию и ввести 25 – 30 мг Протамина-Ферейн.

3. При подкожном введении гепарина доза Протамина-Ферейн составляет 1 – 1,5 мг на каждые 100 ME гепарина. Первые 25 – 50 мг Протамина-Ферейн следует ввести внутривенно медленно, а оставшуюся дозу – внутривенно капельно в течение 8-16 часов. Возможно, дробное введение Протамина-Ферейн, что требует контроля активированного частичного тромбопластинового времени. Например, если введено подкожно 20 000 ME гепарина, через 2 часа происходит резорбция гепарина из комплексов с протамином по 3 333 ME гепарина, в связи с этим следующая доза Протамина-Ферейн составляет 33 мг.

4. В случае использования экстракорпорального кровообращения при оперативном вмешательстве доза Протамина-Ферейн составляет 1,5 мг на каждые 100 ME гепарина. При определении дозы Протамина-Ферейн необходимо учитывать путь введения гепарина.

5. Не следует вводить более 150 мг Протамина-Ферейн в течение 1 часа.

Побочное действие

Снижение артериального давления, брадикардия, чувство жара и покраснение кожи, тошнота, рвота, аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, чувство нехватки воздуха.

Передозировка

Может сопровождаться кровотечением, так как Протамин-Ферейн обладает собственной антикоагулянтной активностью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Протамин-Ферейн не совместим с растворами цефалоспоринов и пенициллинов, поэтому его нельзя одновременно вводить с указанными препаратами. Может повышать интенсивность и длительность действия недополяризующих миорелаксантов. О взаимодействии с другими лекарственными средствами данных нет. Является антагонистом низкомолекулярных гепаринов.

Особые указания

Введение проводят под контролем свертываемости крови. Перед введением следует убедиться в адекватности объема крови больного (гиповолемия увеличивает риск коллапса).

Возможно проявление перекрестной повышенной чувствительности у больных сахарным диабетом, получающих протамин-цинк инсулин.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре от 4 до 8 °С, не допускать замораживания. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не использовать по истечении срока годности.