Детралекс 500мг №30 таблетки

Description

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжево-розового цвета, овальные; на изломе – от бледно-желтого до желтого цвета, неоднородной структуры.

1 таб.

очищенная микронизированная флавоноидная фракция      

500 мг,

в т.ч. диосмин

450 мг (90%)

флавоноиды в пересчете на гесперидин

50 мг (10%)

Вспомогательные вещества: желатин – 31 мг, магния стеарат – 4 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 62 мг, карбоксиметилкрахмал натрия – 27 мг, тальк – 6 мг, вода очищенная – 20 мг.

Состав пленочной оболочки: макрогол 6000 – 0.710 мг, натрия лаурилсульфат – 0.033 мг, премикс для пленочной оболочки оранжево-розового цвета (глицерол – 0.415 мг, магния стеарат – 0.415 мг, гипромеллоза – 6.886 мг, краситель железа оксид желтый – 0.161 мг, краситель железа оксид красный – 0.054 мг, титана диоксид – 1.326 мг).

Клинико-фармакологическая группа:

Венотонизирующий препарат

Фармако-терапевтическая группа:

Венотонизирующее и венопротекторное средство

Фармакологическое действие

Детралекс обладает венотонизирующим и ангиопротекторным свойствами. Препарат уменьшает растяжимость вен и венозный застой, снижает проницаемость капилляров и повышает их резистентность. Результаты клинических исследований подтверждают фармакологическую активность препарата в отношении показателей венозной гемодинамики.
Статистически достоверный дозозависимый эффект препарата Детралекс был продемонстрирован для следующих венозных плетизмографических параметров: венозной емкости, венозной растяжимости, времени венозного опорожнения.
Оптимальное соотношение “доза-эффект” наблюдается при приеме в дозе 1000 мг в день.
Детралекс повышает венозный тонус: с помощью венозной окклюзионной плетизмографии было показано уменьшение времени венозного опорожнения. У пациентов с признаками выраженного нарушения микроциркуляции, после терапии препаратом Детралекс отмечается (статистически достоверное, по сравнению с плацебо), повышение капиллярной резистентности, оцененной методом ангиостереометрии.
Доказана терапевтическая эффективность препарата Детралекс при лечении хронических заболеваний вен нижних конечностей, а также при лечении геморроя.

Фармакокинетика
Метаболизм
Препарат подвергается активному метаболизму, что подтверждается присутствием феноловых кислот в моче.
Выведение
Выводится из организма в основном с калом. С мочой в среднем выводится около 14% принятого количества препарата. T1/2 составляет 11 ч.

Показания

Детралекс показан для терапии симптомов хронических заболеваний вен (устранения и облегчения симптомов).
Терапия симптомов венозно-лимфатической недостаточности:
— боль;
— судороги нижних конечностей;
— ощущение тяжести и распирания в ногах;
— “усталость” ног.
Терапия проявлений венозно-лимфатической недостаточности:
— отеки нижних конечностей;
— трофические изменения кожи и подкожной клетчатки;
— венозные трофические язвы.
Cимптоматическая терапия острого и хронического геморроя.

Режим дозирования

Препарат назначают внутрь.
Рекомендуемая доза при венозно-лимфатической недостаточности – 1 таб./сут, предпочтительно утром, во время приема пищи.
Риска на таблетке предназначена исключительно для деления с целью облегчения проглатывания.
Продолжительность курса лечения может составлять несколько месяцев (вплоть до 12 месяцев). В случае повторного возникновения симптомов, по рекомендации врача, курс лечения может быть повторен.
Рекомендуемая доза при остром геморрое – 3 таб./сут (по 1 таб. утром, днем и вечером) в течение 4 дней, затем – по 2 таб./сут (по 1 таб. утром и вечером) в течение последующих 3 дней.
Рекомендуемая доза при хроническом геморрое – 1 таб./сут.

Побочное действие

Побочные эффекты препарата Детралекс,наблюдаемые в ходе клинических исследований, были легкой степени выраженности. Преимущественно отмечались нарушения со стороны ЖКТ (диарея, диспепсия, тошнота, рвота).
Во время приема препарата Детралекс сообщалось о следующих побочных эффектах в виде следующей градации: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<10 000), неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).
Со стороны ЦНС: редко – головокружение, головная боль, общее недомогание.
Со стороны ЖКТ: часто – диарея, диспепсия, тошнота, рвота; нечасто – колит; неуточненной частоты – боль в животе.
Со стороны кожных покровов: редко – сыпь, зуд, крапивница; неуточненной частоты – изолированный отек лица, губ, век; в исключительных случаях – ангионевротический отек.
Пациент должен быть информирован о том, что при появлении на фоне терапии любых, в т.ч. не упомянутых в инструкции, нежелательных реакций и ощущений, а также об изменениях лабораторных показателей, следует сообщать врачу.

Противопоказания к применению

— повышенная чувствительность к активным компонентам или вспомогательным веществам, входящим в состав препарата.
Не рекомендуется прием препарата кормящим женщинам.
Применение при беременности и кормлении грудью
Эксперименты на животных не выявили тератогенных эффектов.
До настоящего времени не было сообщений о нежелательных эффектах при применении препарата беременными женщинами.
Из-за отсутствия данных относительно выделения препарата с грудным молоком, кормящим женщинам не рекомендуется прием препарата.
Исследования репродуктивной токсичности не показали влияния на репродуктивную функцию у крыс обоего пола.

Особые указания

Перед началом применения препарата Детралекс пациенту рекомендуется проконсультироваться с врачом.
При обострении геморроя назначение препарата Детралекс не заменяет специфического лечения других анальных нарушений. Продолжительность лечения не должна превышать сроки, указанные в разделе “Режим дозирования”. В том случае, если симптомы не исчезают после рекомендуемого курса терапии, следует провести обследование у проктолога, который подберет дальнейшую терапию.
При наличии нарушений венозного кровообращения максимальный эффект лечения обеспечивается сочетанием терапии со здоровым (сбалансированным) образом жизни: желательно избегать долгого пребывания на солнце, длительного пребывания на ногах, а также рекомендуется снижение избыточной массы тела. Пешие прогулки и, в некоторых случаях, ношение специальных чулок способствует улучшению циркуляции крови.
Пациент должен немедленно обратиться к врачу, если состояние ухудшилось или в процессе лечения улучшения не наступило.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не влияет на способность к вождению автотранспорта и выполнению работы, требующей высокой скорости психических и физических реакций.

Передозировка

Случаев передозировки не описано.
При передозировке препарата пациент должен немедленно обратиться за медицинской помощью.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата Детралекс не отмечалось.
Следует проинформировать лечащего врача обо всех принимаемых пациентом лекарственных препаратах.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. Специальных условий хранения не требуется.

Срок годности

– 3 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.