Венофер раствор для инъекций 20мг/мл 5мл №5 флаконы

Description

Действующее вещество

Железа оксида сахарат

Лекарственная форма:

Раствор для парентерального применения коричневого цвета.

Состав препарата: 

1мл раствора содержит активное вещество, включающее в себя 20 мг железа, в виде железо (ІІІ) гидроксид сахарозного комплекса 510 — 570 мг.

Вспомогательные вещества: гидроксид натрия, вода для инъекций.

Фармакокинетика препарата:

У здоровых добровольцев после одноразового внутривенного введения 100мг железа через 10 минут достигается наиболее высокая концентрация железа в организме. Показатели объема распределения железа в центральной камере и объем сыворотки – практически равны (3л.). Сахарат железа имеет более низкую стабильность, чем трансферрин, что способствует конкурентному обмену железа в пользу трансферрина. В течение суток организм человека переносит примерно 31 мг железа (III). А спустя 4 часа после инъекции, из почек выйдет не более 5% железа от общего клиренса. Спустя же сутки, из сосудистого русла выходит около 75% сахарозы, а уровень железа сыворотки возвращается к первоначальному значению,

Фармакодинамика препарата:

Нековалентно связанные молекулы сахарозы окружают многоядерные центры железа (III) гидроксида. Это приводит к образованию особого комплекса, с молекулярной массой примерно 43 кд, что делает невозможным выведение железа через почки. К слову, железы выводятся довольно сложно из организма. Нужно тщательно контролировать курс лечения, чтобы не произошло перенасыщения железа. С физиологической точки зрения этот комплекс остается стабилен и не выделяет ионы железа.

Показания:

Лекарство предназначено для лечения и стабилизации состояния дефицита железа. Для повышения уровня железа, и, при необходимости, восполнение железа в краткий срок, рекомендуется применять именного его, особенного – в случае непереносимости препаратов железа перорального типа. Также Венофер назначают при воспалительных заболеваниях кишечника, когда так не хватает железа. Да и, железы, содержащиеся в лекарственном препарате, регулирует метаболические процессы, и способствует образованию гема.

Противопоказания:

– Аллергия и непереносимость отдельных компонентов препарата (возможно – железа);

– Анемия, не связанная с дефицитом железа;

– Симптомы гемосидероза или гемохроматоза;

– Нарушение процесса утилизации железа;

– Беременность (первый триместр).

Беременность:

В ходе исследований выяснилось, что гинекологи не рекомендуют, и даже, запрещают этот препарат беременным в первом триместре.

А вот, как заверяют те же гинекологи, применение препарата во втором и третьем триместре не выявило нежелательного влияния сахарата железа на здоровье плода и общее состоянии беременной.

Опыт лечения препаратом беременных пациенток ограничен и требует дальнейшего изучения соотношения риска/пользы. Но, доказано, что его можно употреблять при лактации, поскольку не метаболизированный сахарат не поступает в грудное молоко. Нужно обязательно консультироваться со своим лечащим врачом. Назначение препарата возможно после тщательной оценки состояния беременной и взвешивания всех рисков. Гинекологи должны подойти к своей работе очень ответственно, в данном случае. При планировании беременности нужно учесть, что до окончания лечения, зачатие ребенка будет проблематичным и опасным. А вот попадание в грудное молоко неметаболизированного сахарата железа практически невозможно, так что, при вскармливании, применение препарата не является опасным для ребенка.

Побочные действия препарата:

Все симптомы побочного действия при введении препарата Венофер наблюдались очень редко (меньше 0,01% случаев). Обычно пациенты довольно хорошо переносят терапию.

Для нервной системы: головная боль, головокружение, потеря сознания.

Для сердца и сосудов: тахикардия, жар, частое сердцебиение, снижение АД, коллаптоидные состояния, коллапс и артериальная гипотензия

Для дыхательной системы: бронхоспазм, одышка.

Для ЖКТ: боль в эпигастральной области, тошнота, диарея, боли в животе, рвота.

Для кожных покровов: сыпь, зуд, нарушение пигментации, повышенная потливость, эритема и крапивница.

Для опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия, боль в спине, боли в суставах и конечностях.

Для иммунной системы: анафилатоксические реакции, отек гортани, отек лица.

Реакции в месте инъекции и прочие нарушения: боль и отек в месте введения препарата, слабость, астения, тяжесть в груди, бледность, озноб, повышение температуры, возможно развитие агионевратического отека (отек Квинке).

Взаимодействие с другими препаратами:

Не следует назначать Венофер одновременно с пероральными препаратами. Это приводит к уменьшению всасывания железа из ЖКТ. Начинать прием пероральных препаратов можно не раньше, чем через 5 дней после окончания инъекций Венофера.

Способ применения и дозы:

Венофер вводится внутривенно: капельно, струйно. Не допустимо внутримышечное введение, а также одноразовое введение полной терапевтической дозы.

Тщательно осматривайте ампулы перед вскрытием. Они должны быть целые, а раствор внутри коричневый и без осадка. Перед первым введением дозы сделайте тест на выявление непереносимости.

Метод капельного введения: именно такой метод является оптимальным для введения препарата, поскольку он практически исключает попадание раствора в околовенозное пространство и уменьшает риск резкого снижения АД. Венофер необходимо развести в 0.9% растворе натрия хлорида. Полученный раствор должен иметь соотношения 1:20. Максимальная разовая доза составляет 7 мг железа/кг и должна вводиться не менее 3.5 часов.

Передозировка:

При передозировке возможна интоксикация железом, сопровождаемая симптомами гемосидероза. Лечение передозировки проводится с помощью симптоматических средств. В тяжелых случаях показано лечение дефероксамином или другими средствами, которые образуют хелатные соединения с железом (ІІІ).

Меры предосторожности:

Венофер может вызывать аллергические реакции у больных экземой, бронхиальной астмой, поливалентной аллергией, поэтому следует его назначать с осторожностью. Соблюдайте осторожность при введении больным:

с печеночной недостаточностью;

с низкой железосвязывающей способностью;

с дефицитом фолиевой кислоты;

с острыми инфекционными заболеваниями.

Особые указания:

Физраствор – единственная жидкость, с которой можно смешивать Венофер. Запрещено использовать другие растворы для внутривенного введения препарата. Это связано с риском фармацевтического взаимодействия, в частности, с риском преципитации. Рекомендуется использовать стеклянные ампулы для хранения препарата Венофер, поскольку реакция с другими материалами контейнеров не изучена.

Назначать его можно только лицам с подтвержденным диагнозом анемии. Подтверждением служат лабораторные данные, например, уровень гемоглобина и гематокрита. Также желательно определить параметры эритроцитов и их количество: объем эритроцита, среднее содержание и концентрацию в нем гемоглобина.

Быстрое введение раствора может привести к понижению АД, поэтому нужно тщательно следить за скоростью введения. Превышение дозы приводит к развитию побочных явлений. Они могут протекать в тяжелой форме, в виде аллергических или анафилактоидных состояний, опасных для жизни. Поэтому нужно строго соблюдать условия введения препарата, не торопиться, даже если вводите небольшую для больного дозу.

Венофер не вызвал осложнений при лечении пациентов с повышенной чувствительностью к декстрану железа.

Раствор из железа, попадая в околовенозное пространство, может привести к некрозу тканей, поэтому для введения любых препаратов, включающих в себя железо, лучше использовать капельный способ. Если препарат все же попал за пределы вены, следует предотвратить его дальнейшее проникновение в ближайшие ткани. Это можно сделать с помощью гепариносодержащих препаратов (инъекции или мазей).

Условия хранения:

Венофер – лекарство для стабилизации железа в организме, должен хранится при температуре от 4°C до 25°C, и не более трех лет с момента изготовления. Необходимо использовать раствор сразу же после вскрытия. Запрещено замораживать или хранить с другими препаратами в открытом виде.