Description
Клинико-фармакологическая группа:
Антианемический препарат для парентерального применения
Фармакологическое действие
Препарат железа. Представляет собой карбоксимальтозатный комплекс многоядерного железа (III) гидроксида. После парентерального введения макромолекулярный комплекс захватывается ретикуло-эндотелиальной системой и распадается на железо и карбоксимальтозу. Железо попадает в кровоток, где оно связывается с транспортным белком трансферрином. Железо в комплексе с трансферрином переносится к клеткам организма, где используется для синтеза гемоглобина, миоглобина и большого количества ферментов или накапливается в виде ферритина.
Фармакокинетика
Распределение
После парентерального введения препарата железо переносится из крови в костный мозг и депонируется в печени и селезенке
После однократного в/в введения препарата Феринжект® в дозах от 100 мг до 1000 мг железа Cmax сывороточного железа от 37 мкг/мл до 333 мкг/мл достигалась спустя 15 мин-1.21 ч после инъекции соответственно. Vd центральной камеры практически полностью соответствует объему плазмы крови – около 3 л.
Выведение
T1/2 составляет 7-12 ч. Среднее время нахождения препарата в организме составляло от 11 до 18 ч. Выведение железа почками практически не наблюдалось
Показания к применению
препарата ФЕРИНЖЕКТ
— железодефицитная анемия в том случае, когда пероральные препараты железа неэффективны или не могут быть использованы.
Диагноз должен быть подтвержден лабораторными исследованиями.
Побочное действие
Определение частоты побочных реакций: очень часто (> 1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10 000, < 1/1000), очень редко (<1/10 000).
Наиболее часто (3.3%) – головная боль.
Аллергические реакции: часто – сыпь; нечасто – крапивница, реакции повышенной чувствительности, включая анафилактоидные реакции.
Со стороны нервной системы: часто – головная боль; головокружение; нечасто – парестезии.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто – снижение АД, "приливы" крови к коже лица.
Со стороны дыхательной системы: редко – одышка.
Со стороны пищеварительной системы: часто – тошнота, боль в животе, диарея, запор; нечасто – изменение вкуса, рвота, диспепсия, метеоризм.
Со стороны костно-мышечной системы: нечасто – миалгия, боль в спине, артралгии.
Общие реакции: нечасто – лихорадка, усталость, боль в груди, озноб, плохое самочувствие, периферические отеки.
Местные реакции: часто – реакции в месте введения.
Со стороны лабораторных показателей: часто – повышение в сыворотке крови АЛТ, транзиторное снижение в сыворотке крови содержания фосфатов; нечасто – повышение активности ACT, ГГТ, ЛДГ.
Противопоказания к применению препарата ФЕРИНЖЕКТ
— анемии, не связанные с дефицитом железа;
— симптомы перегрузки железом или нарушения утилизации железа;
— I триместр беременности;
— детский возраст до 14 лет;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат при печеночной недостаточности, острых или хронических инфекционных заболеваниях (возможно угнетение эритропоэза), бронхиальной астме, экземе, атопической аллергии.
Применение препарата ФЕРИНЖЕКТ при беременности и кормлении грудью
Данные по применению препарата при беременности отсутствуют. Применение препарата при беременности возможно только в случаях, когда потенциальная польза терапии для матери превышает риск для плода.
Опыт применения препарата в период грудного вскармливания ограничен. Клинические исследования показали, что поступление железа из Феринжекта в грудное молоко незначительно (менее 1%). Тем не менее, рекомендуется прекращение грудного вскармливания в период применения препарата.
Особые указания
Препарат не предназначен для в/м введения.
Во избежание перегрузки железом рекомендуется тщательный мониторинг состояния железа.
В 1 мл препарата содержится до 5.5 мг натрия. Это необходимо учитывать для пациентов с натрий-контролируемой диетой.
В 1 мл препарата содержится менее 75 мкг алюминия. Это необходимо учитывать у пациентов, находящихся на продолжительном диализе.
Каждый флакон препарата Феринжект предназначен только для однократного применения!
Препарат Феринжект следует назначать только тем больным, у которых диагноз анемии подтвержден соответствующими лабораторными данными.
При парентеральном введении препаратов железа возможно развитие реакции повышенной чувствительности, включая анафилактоидные реакции, которые могут быть потенциально опасными для жизни, поэтому введение препарата Феринжект следует производить при наличии средств для проведения сердечно-легочной реанимации.
Необходимо соблюдать осторожность при в/в введении препарата, чтобы не допустить проникновение препарата в околовенозное пространство, т.к. это может вызвать окрашивание тканей в коричневый цвет и воспалительные реакции на коже. При проникновении лекарственного препарата в околовенозное пространство следует немедленно прекратить введение препарата Феринжект.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не влияет на способность к вождению и автотранспорта и управлению механизмами.
Передозировка
Симптомы: Феринжект в количестве, превышающем потребности организма, может вызывать перегрузку железом, которая проявляется симптомами гемосидероза. Определение таких показателей обмена железа как ферритин сыворотки и процент насыщения трансферрина может помочь в диагностике чрезмерного отложения железа в организме.
Лечение: проведение симптоматической терапии. При необходимости можно применять хелатные соединения (например, дефероксамин).
Лекарственное взаимодействие
Не следует назначать препарат одновременно с лекарственными формами железа для приема внутрь, т.к. уменьшается всасывание железа из ЖКТ.
Фармацевтическая совместимость
Феринжект совместим только с 0.9% раствором натрия хлорида. Никакие другие в/в растворы и лекарственные вещества не следует вводить, поскольку существует потенциальный риск выпадения осадка и/или взаимодействия.
Reviews
There are no reviews yet.