Эритростим раствор для инъекций 2000 МЕ №10 ампулы

Description

Форма выпуска

Раствор для внутривенного и подкожного введения

Состав

1 ампула (1 мл) содержит: Эритропоэтин человека рекомбинатный 2000 МЕ;

вспомогательные вещества: альбумина раствор 10 %, натрия цитрата дигидрат, натрия хлорид, лимонная кислота, вода для инъекций

Упаковка

10 ампул.

Фармакологическое действие

Эритростим стимулирует образование эритроцитов, действует на поздние предшественники эритроцитов и является фактором терминальной дифференцировки эритроидных клеток.

Рекомбинантный эритропоэтин не отличается от природного гликопротеинового гормона эритропоэтина человека как по биологической активности, так и иммунологически.

Показания

Анемия у пациентов с хронической почечной недостаточностью (ХПН) как после гемодиализа, так и до него;

Анемия после трансплантации почек;

Анемия при миелобластозах;

Анемия на фоне противоопухолевой терапии у онкологических больных;

Анемия вследствии радиационных поражений;

Анемия у новорожденных и недоношенных детей;

Анемия при ВИЧ-инфекции, леченной химиопрепаратами;

Анемия при ревматоидном артрите;

Анемия ЭПО-зависимая.

Противопоказания

Повышенная чувствительности к альбуминам сыворотки крови.

Применение при беременности и кормлении грудью

Достаточного опыта применения при беременности и лактации у человека нет. Во время беременности и лактации Эритростим следует назначать только в том случае, когда возможные преимущества его применения превышают потенциальный риск.

Способ применения и дозы

Эритростим вводят внутривенно, продолжительность введения – не менее 2 минут, или подкожно (при подкожном введении требуется применение меньших доз препарата).

Больным, находящимся на гемодиализе, Эритростим вводят внутривенно через артериовенозную фистулу сразу после сеанса гемодиализа. Препарат не следует вводить вместе с растворами других лекарственных средств.

Начальная доза 50 МЕ/кг 3 раза в неделю. В ходе лечения необходимо следить за темпами прироста гематокрита.

При повышении гематокрита более 0,5 % в неделю дозу не изменяют. Если повышение гематокрита менее 0,5 % в неделю, дозу увеличивают на 25 МЕ/кг каждые четыре недели. Максимальная доза не должна превышать 200 МЕ/кг три раза в неделю.

Целью терапии является достижение уровня гематокрита 30-35 %, а гемоглобина – 100-120 г/л, после чего следует уменьшить последнюю дозу на 50 % и индивидуально подобрать дозы для поддержания желаемого уровня гематокрита (30-35 %). Для успешной терапии Эритростимом следует устранить у пациентов недостаток железа, фолиевой кислоты и витамина В12.

Необходим контроль за уровнем артериального давления (АД), в том числе с использованием гипотензивных препаратов.

Для профилактики анемии у недоношенных новорожденных введение Эритростима должно начинаться как можно раньше, предпочтительно с 3-го дня жизни, и продолжаться 6 недель. Эффект препарата у недоношенных новорожденных, которым уже проводили гемотрансфузии, несколько меньше, чем у тех, которым гемотрансфузии не проводились.

Побочные действия

Кратковременное повышение артериального давления. Для контроля за уровнем АД назначают гипотензивные препараты или снижают дозу Эритростима;

Возможно развитие гиперкалиемии, гиперфосфатемии. В качестве лечебных мероприятий назначают соответствующую диету;

Тромботические осложнения, тромб шунта у пациентов находящихся на гемодиализе. Острая энцефолопатия. Гриппоподобный синдром. Повышение уровня креатинина и мочевины крови (требуется увеличение времени диализа, диализный индекс – КТ/Y 1,4-1,6).

Лекарственное взаимодействие

Опыт клинического применения Эритростима до настоящего времени не выявил фактов фармакологической несовместимости с другими лекарственными препаратами. Результаты экспериментальных исследований показали, что эритропоэтин не усиливает миелотоксическое действие таких цитостатиков, как циклофосфамид, фторурацил, этопозид и цисплатин. Во избежании возможной несовместимости или снижения активности, Эритростим нельзя смешивать с растворами других лекарственных препаратов.

Передозировка

Терапевтический диапазон эритропоэтина очень широк. Даже при очень высоких концентрациях препарата в сыворотке симптомов интоксикации не наблюдалось.

Условия хранения

В сухом темном и недоступном для детей месте при температуре от 2 до 8°С.

Срок годности

2 года.