Фенистил гель 50г

Description

Специальные характеристики

Всасывание

После приема внутрь Фенистила в форме капель Cmax в плазме крови достигается в течение 2 ч.

При наружном применении препарата в форме геля активное вещество быстро проникает в кожу. Системная биодоступность активного вещества составляет 10%.

Распределение

В диапазоне концентраций диметиндена в плазме 0.09-2 мкг/мл его связывание с белками составляет около 90%.

Метаболизм

Метаболические реакции включают гидроксилирование и метоксилирование.

Выведение

После однократного приема внутрь препарата в форме капель T1/2 составляет 6 ч. Диметинден и его метаболиты выводятся почками и с желчью.

Раствор-капли следует хранить при температуре не выше 30°C; предохранять от воздействия света и тепла. Гель следует хранить при температуре не выше 25°C.

Срок годности

препарата – 3 года. 

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Фармакологическое действие

Блокатор гистаминовых H1-рецепторов. Оказывает противоаллергическое и противозудное действие. Значительно уменьшает повышенную проницаемость капилляров, связанную с аллергическими реакциями. Блокирует действие кининов, обладает слабым антихолинергическим действием, может вызывать небольшой седативный эффект. Противорвотного действия не оказывает.

При наружном применении препарата в форме геля действие начинается через несколько минут и достигает максимума через 2-4 ч.

Противопоказания

– закрытоугольная глаукома (при приеме внутрь);

– нарушения мочеиспускания, в т.ч. при гипертрофии предстательной железы (при приеме внутрь);

– повышенная чувствительность к диметиндену и другим компонентам, входящим в состав препарата.

Препарат не назначают новорожденным (особенно недоношенным) в возрасте до 1 мес.

Особые указания

При приеме внутрь для взрослых и детей старше 12 лет суточная доза составляет обычно 3-6 мг, разделенная на 3 приема (т.е. по 20-40 капель 3 раза/сут).

Пациентам, склонным к сонливости, рекомендуется назначать 40 капель перед сном и 20 капель утром, во время завтрака.

Для детей в возрасте от 1 месяца до 12 лет суточные дозы приведены в таблице. Суточную дозу следует разделить на 3 приема.

Возраст Суточная доза (капли)

1 мес – 1 год 10-30

1-3 года 30-45

3-12 лет 45-60

Взрослые 60-120

20 капель = 1 мл = 1 мг диметиндена малеата.

Капли Фенистил не следует подвергать воздействию высокой температуры; их следует добавлять в бутылочку с теплым детским питанием непосредственно перед кормлением. Если ребенка уже кормят с ложки, капли можно давать неразведенными, чайной ложкой. Капли имеют приятный вкус.

При наружном применении гель следует наносить на пораженные участки кожи 2-4 раза/сут. В случаях сильного зуда или распространенных поражений кожи рекомендуется одновременно с местными аппликациями геля использовать капли для приема внутрь.

Беременность и лактация

Применение Фенистила при беременности возможно только по жизненным показаниям и под наблюдением врача.

Не рекомендуется назначать Фенистил кормящей матери в период лактации.

Особые указания

С осторожностью следует назначать Фенистил пациентам с хроническими обструктивными заболеваниями легких.

Использование в педиатрии

С осторожностью назначают Фенистил в форме капель детям в возрасте до 1 года, т.к. у них седативный эффект может сопровождаться эпизодами ночного апноэ. У детей младшего возраста Фенистил, как и другие антигистаминные препараты, может вызывать возбуждение.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Пациентам, деятельность которых требует повышенной концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций (вождение автомобиля, работа с механизмами), принимать препарат не рекомендуется.

При наружном применении следует избегать длительной инсоляции участков кожи, обработанных гелем.

Передозировка

Симптомы: угнетение ЦНС и сонливость (в основном у взрослых), стимуляция ЦНС и антихолинергические эффекты (особенно у детей), в т.ч. возбуждение, атаксия, тахикардия, галлюцинации, тонические или клонические судороги, мидриаз, сухость во рту, покраснение лица, задержка мочи, лихорадка. Также возможна артериальная гипотензия. В далеко зашедших случаях возможно углубление комы с угнетением сосудодвигательного и дыхательного центров и летальным исходом.

О случаях летального исхода при передозировке Фенистила капли не сообщалось.

Лечение: следует вызвать рвоту; если это не удается – произвести промывание желудка, назначить активированный уголь, солевое слабительное; провести мероприятия по поддержанию функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем. Для лечения артериальной гипотензии можно применять сосудосуживающие средства.

Специфического антидота в случае передозировки антигистаминных препаратов нет.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном назначении с Фенистилом препаратов, угнетающих ЦНС (в т.ч. транквилизаторов, снотворных средств, препаратов для наркоза, а также этанола) возможно усиление седативного действия этих препаратов.

Не следует применять Фенистил одновременно с ингибиторами МАО (в т.ч. ниаламидом) из-за возможного усиления их антихолинергического действия и угнетающего влияния на ЦНС.

При одновременном применении с Фенистилом трициклических антидепрессантов (в т.ч. амитриптилина, имипрамина) и антихолинергических средств (в т.ч. атропина, скополамина) возможно усиление антихолинергического эффекта.

Меры предосторожности

При приеме внутрь Со стороны ЦНС: часто, особенно в начале лечения и при применении в высоких дозах – сонливость; редко – выраженное головокружение, возбуждение, головные боли. Со стороны пищеварительной системы: редко – желудочно-кишечные расстройства (в т. ч. тошнота), сухость во рту. Со стороны дыхательной системы: редко – сухость в горле; в единичных случаях – нарушения дыхания. Прочие: в единичных случаях – отеки, кожная сыпь, мышечный спазм. При наружном применении Местные реакции: в редких случаях – слабо выраженные, транзиторные локальные изменения в виде сухости и чувства жжения. Аллергические реакции: в единичных случаях – кожная сыпь, зуд.