Оксорален Метоксален 10мг №50 G.L. Pharma GmbH, Австрия

Description

Дерматиты, витилиго, псориаз – пока еще не найдено «идеальное» лечение этих заболеваний, но существующие современные методы позволяют помочь многим людям. Хороший результат, например, показывает ПУВА-терапия, которая подразумевает комбинированное воздействие ультрафиолетовых лучей и специальных лекарственных препаратов. К последним относится Оксорален – фотосенсибилизирующее средство, которое повышает чувствительность кожи и, следовательно, эффективность терапии.

Показания. Оксорален (Метоксален) назначают пациентам, которым показана фотохимиотерапия при псориазе, витилиго, лимфомах, плоских лишаях.

Применение. Препарат используется только по назначению врача. Среди противопоказаний, указанных в инструкции Метоксален – возраст до 12 лет, беременность, заболевания почек, печени и кроветворной системы, сахарный диабет, опухоли, заболевания глаз.

Капсулы Оксорален выпивают за 1-2 часа до предстоящей ПУВА-процедуры. Дозировка привязана к массе тела и составляет около 0,6 мг на 1 кг. Например, при среднем весе (66-80 кг) назначают дозу 40 мг (4 капсулы). Длительность лечения может существенно отличаться: в зависимости от состояния кожи в среднем назначают 10-30 сеансов (по 2-4 процедуры в неделю).

Инструкция

Форма выпуска, упаковка и состав Оксорален

Клинико-фармакологическая группа

Фармако-терапевтическая группа

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Показания препарата Оксорален

Режим дозирования

Побочное действие

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Особые указания

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Условия хранения Оксорален

Условия реализации

Форма выпуска, упаковка и состав Оксорален

Вспомогательные вещества: макрогол 400 — 515 мг, пропиленгликоль — 15 мг.

Состав оболочки капсулы: желатин — 157-184.31 мг, глицерол 85% — 65.58-76.99 мг, анидрисорб 85/70 (сорбитол, сорбитана олеат, маннитол, глицерол 85%) — 50.68-59.49 мг, титана диоксид — 3.97-4.67 мг.

10 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа

Фотосенсибилизирующий препарат.

Фармако-терапевтическая группа

Фотосенсибилизирующее средство.

Фармакологическое действие

Фотосенсибилизирующий препарат. При приеме препарата внутрь под воздействием длинноволнового (320-400 нм) УФ-облучения в результате взаимодействия метоксалена с ДНК происходит уменьшение скорости пролиферации эпидермальных клеток, а также усиление процессов меланогенеза.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После приема препарата внутрь метоксален хорошо и быстро абсорбируется из ЖКТ.

Сmax достигается через 1-3 ч после приема. Связывание с белками плазмы крови обратимо.

Метаболизм и выведение

Метоксален накапливается в эпидермальных клетках и довольно быстро метаболизируется.

Т1/2 составляет около 2 ч. Выводится преимущественно в виде метаболитов почками в течение суток.

Показания препарата Оксорален

В качестве фотосенсибилизирующего средства при фотохимиотерапии (ПУВА):

• псориаза;
• красного плоского лишая;
• лимфом (грибовидный микоз);
• витилиго.

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь, одновременно с употреблением молока или нежирной пищи. Дозу определяют из расчета приблизительно 0.6 мг на кг массы тела пациента за один прием. Препарат принимают за 1.5-2 ч до УФ-облучения.

Дозы Оксоралена в зависимости от массы тела пациента приведены в таблице.

Процедуры ПУВА начинают с дозы УФА 0.25-0.5 Дж/см2 (в зависимости от типа кожи) с постепенным повышением дозы на 0.25-1.0 Дж/см2.

Максимальная разовая доза составляет 18-20 Дж/см2. Процедуры проводят 2-4 раза в неделю. Продолжительность терапии составляет от 2 недель до 2 мес.

Побочное действие

Со стороны ЦНС: головокружение, нервозность, бессонница, депрессия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, снижение аппетита.

Дерматологические реакции: гиперемия кожи, зуд, ожоги (при излишней экспозиции УФ-облучения).

При длительном приеме в высоких дозах: симптомы старения кожи, катаракта, рак кожи.

Противопоказания к применению

• заболевания крови;
• злокачественные и доброкачественные опухоли, меланома (в т.ч. в анамнезе);
• печеночная недостаточность;
• почечная недостаточность;
• сахарный диабет;
• повышенная фоточувствительность (при системной красной волчанке, гепатопорфирии, пигментной ксеродермии, альбинизме);
• заболевания глаз;
• афакия;
• детский возраст до 12 лет;
• лактация (грудное вскармливание);
• беременность;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при почечной недостаточности.

Особые указания

Пациента необходимо предупредить, что не следует принимать солнечные ванны за 24 ч до приема Оксоралена и последующей фототерапии; после приема препарата рекомендуется носить солнцезащитные очки в течение 8 ч (для предупреждения развития катаракты) и избегать воздействия солнечных лучей.

Во время сеанса ПУВА-терапии пациент также должен находиться в солнцезащитных очках. Только 1/3 предусмотренной дозы излучения должна воздействовать на кожу живота, груди, половых органов.

Мягкие желатиновые капсулы и твердые желатиновые капсулы, содержащие метоксален, не являются взаимозаменяемыми, и режим дозирования подбирается индивидуально.

Передозировка

Симптомы: возможно усиление описанных побочных явлений.

Лекарственное взаимодействие

Препарат не следует принимать одновременно с другими препаратами, обладающими фотосенсибилизирующим действием, — антралин, деготь и его дериваты, гризеофульвин, фенотиазины, налидиксовая кислота, хинолоны, фторхинолоны, галогеносодержащие салицилаты (бактериостатические мыла), сульфаниламиды, тетрациклины, тиазиды, органические красители (в т.ч. метиленовый синий, толуидиновый синий).

Условия хранения Оксорален

Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.

Оксорален Метоксален 10мг №50 G.L. Pharma GmbH, Австрия. Москва, Санкт-Петербург, Екатеринбург, Красноярск, Новосибирск, Самара, Тюмень, Челябинск, Саратов, Иркутск.

Наличие, цену проверяйте, нажимая кнопку «Подробнее / Узнать наличие и цену в центрах бронирования».