Гардасил вакцина против ВПЧ 0,5мл/доза суспензия для в/м введения №1 флакон

Description

Вакцина против вируса папилломы человека квадривалентная рекомбинантная (типов 6, 11,16, 18)

Фармакологическое действие

Данное лекарство имеет вид квадривалентной вакцины рекомбинантного типа, против ВПЧ (вируса папилломы человека). Его эффективность определяется путем формирования гуморальной и клеточной иммунной защиты организма, направленной на ВПЧ. Риск заражения сексуально активного населения вирусом папилломы человека в случае отсутствия вакцинации равен 50% и имеет тенденцию роста. Применение представленного лекарственного средства снижает риск инфицирования и обладает профилактическим действием.

В ходе проведения клинических исследований среди женщин и мужчин была доказана высокая эффективность, а также безопасность данной вакцины.

В случае проведения полного курса было зафиксировано образование специфических антител четырех типов, к ВПЧ – 6, 11, 16, 18, при этом существуют примеры, доказывающие наличие иммунологической памяти, у пациента, прошедшего курс вакцинации представленным терапевтическим средством.

Показания

Женский возраст в интервале 9-45 лет, прием, направленный на профилактику следующих заболеваний. Гардасил назначают при следующих состояниях:
Раковое новообразование в области шейки матки, влагалища, вульвы или анального отдела прямой кишки, спровоцированные 16 и 18 типом вируса папилломы человека.
Аногенитальная кондилома, спровоцированная 6 и 11 типом данного вируса.
1,2,3 степень неоплазии внутреннего эпителия цервикального канала шейки матки, аденокарцинома шейки, спровоцированные четырьмя типами вируса папилломы человека.
Неоплазия внутреннего эпителия влагалища и вульвы 1, 2, 3 степени, спровоцированные всеми четырьмя типами представленного вируса.
Неоплазия внутреннего эпителия анального канала 1, 2, 3 степени, спровоцированная четырьмя типами вируса папилломы человека. Также данная вакцина обеспечивает защитный барьер от заболеваний, спровоцированных вирусом ПЧ, которые не входят в состав вакцины.

Мужской возраст в интервале 9-26 лет, прием направлен на профилактику следующих заболеваний:
Раковое новообразование анального канала, спровоцированное 16 и 18 типом вируса папилломы человека.
Аногенитальные кондиломы, спровоцированные 6 и 11 типами вируса.
Предраковые и дисплатические состояния, а также неоплазия внутреннего эпителия анального канала 1, 2, 3 степени, спровоцированные 11, 16, 18 типами ВПЧ.

Побочное действие

Органы костно-мышечной системы: болевые проявления в конечностях. Органы системы дыхания: спазм бронхов.

Общие нарушения: пирексия.
Местно: гиперемия, отечность, боль, зуд, гематома.

Органы системы крови: тромбоцитопеническая пурпура идиопатического характера, лимфаденопатия.
Нервная система: головокружение, мигрень, обморочные состояния. Система пищеварения: приступы тошноты, рвота.
Аллергические проявления: повышение чувствительности, крапивница.

Противопоказания

Наличие у пациента высокой чувствительности к составу лекарственного средства.
Соблюдать осторожность пациентам с нарушениями свертываемости крови,

Способ применения

Данное лекарство применяется внутримышечным путем. Инъекция может проводиться в верхненаружную поверхность второй трети бедра или в дельтовидную мышцу. Внутривенное введение данной вакцины крайне противопоказано.
Вне зависимости от возраста, разовая дозировка вакцины равна 0,5 мл. Курсовая вакцинация заключается в 3-разовом введении вакцины. Вторая вакцинация проводится спустя 2 месяца после первой, а третья – только через полгода. В некоторых случаях возможен ускоренный курс вакцинации, при котором вакцина вводится так же в трехразовом режиме, но интервал между ними составляет один и три месяца.
В случае нарушения интервала между введениями курс вакцинации может считаться завершенным при условии проведения всех прививок в течение 1 года.

Особые указания

Принимая решение о необходимости проведения вакцинации, следует учесть возможный риск от предыдущего заражения вирусом папилломы человека и пользу от проводимой процедуры.
После введения вакцины пациенту необходимо оставаться под наблюдением специалиста еще в течение 30 минут.
Перед вакцинацией необходимо обследовать пациента и исключить наличие возможных заболеваний, удостовериться в его здоровье и проверить уровень температуры.
Следует учитывать, что данная вакцина является средством профилактического действия и не оказывает влияние на заболевание в случае его наличия. Также вакцина не защищает пациента от заболеваний передающихся половым путем, имеющих иную этиологию.
На способность управлять автотранспортом и работать

Условия хранения

Температура для хранения вакцины должна соблюдаться в интервале 2-8 градусов. Длительность хранения – 3 года.