Полиоксидоний 6мг лиофилизат для приг. раствора для инъекций и местного применения №5 ампулы

Description

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций

Состав
1 ампула содержит: Азоксимер бромид 6 мг.

Вспомогательные вещества: Маннитол, Повидон, Бетакаротен.

Упаковка
В упаковке 5 флаконов.

Фармакологическое действие

Полиоксидоний – иммуномодулирующий препарат. Повышает резистентность организма в отношении локальных и генерализованных инфекций. Основой механизма иммуномодулирующего действия Полиоксидония является прямое воздействие на фагоцитирующие клетки и естественные киллеры, а также стимуляция антителообразования.
Восстанавливает иммунные реакции при вторичных иммунодефицитных состояниях, вызванных различными инфекциями, травмами, ожогами, злокачественными новообразованиями, осложнениями после хирургических операций, применением химиотерапевтических средств (в т. ч. цитостатиков, стероидных гормонов).
Наряду с иммуномодулирующим действием Полиоксидоний обладает выраженной детоксикационной активностью, которая определяется структурой и высокомолекулярной природой препарата. Повышает устойчивость мембран клеток к цитотоксическому действию лекарственных препаратов и химических веществ, снижает их токсичность.
Применение Полиоксидония в комплексной терапии позволяет повысить эффективность и сократить продолжительность лечения, значительно уменьшить использование антибиотиков, бронхолитиков, ГКС, увеличить период ремиссии.
Препарат не обладает митогенной, поликлональной активностью, антигенными свойствами, не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия.

Показания
Взрослые (6 мг).

В составе комплексной терапии:

– Хронические рецидивирующие воспалительные заболевания различной этиологии, не поддающиеся стандартной терапии, как в стадии обострения, так и в стадии ремиссии.

– Ревматоидный артрит при длительном лечении иммунодепрессантами.

– Ревматоидный артрит, осложненный ОРЗ или ОРВИ.

– Острые и хронические вирусные и бактериальные инфекции (в т.ч. урогенитальные инфекционно-воспалительные заболевания).

Туберкулез:

– Острые и хронические аллергические заболевания (в т.ч. поллиноз, бронхиальная астма, атопический дерматит), осложненные хронической рецидивирующей бактериальной и вирусной инфекцией.

– В процессе и после химио- и лучевой терапии опухолей.

– Для снижения нефро- и гепатотоксического действия лекарственных препаратов.

– Для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы).

В виде монотерапии:

– Для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений.

– Для коррекции вторичных иммунодефицитов, возникающих вследствие старения или воздействия неблагоприятных факторов.

– Для профилактики гриппа и ОРЗ.

Дети в возрасте 6 месяцев и старше (3 мг).

В составе комплексной терапии:

– Острые и хронические инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные возбудителями бактериальных, вирусных, грибковых инфекций (в т.ч. ЛОР-органов – синусит, ринит, аденоидит, гипертрофия глоточной миндалины, ОРВИ).

– Острые аллергические и токсико-аллергические состояния.

– Бронхиальная астма, осложненная хроническими инфекциями дыхательной системы.

– Атопический дерматит, осложненный гнойной инфекцией.

– Дисбактериоз кишечника (в сочетании со специфической терапией).

– Реабилитация часто и длительно болеющих детей.

– Профилактика гриппа и ОРЗ.

Противопоказания

– Беременность (клинический опыт применения отсутствует).
– Индивидуальная повышенная чувствительность к препарату.
С осторожностью назначают препарат:
– Острая почечная недостаточность.
– Детский возраст до 6 мес (клинический опыт применения ограничен).

Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан к применению при беременности.

Способ применения и дозы

СПОСОБЫ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ ДЛЯ ВЗРОСЛЫХ
Способы применения выбираются врачом в зависимости от диагноза, тяжести заболевания, возраста больного.
Внутримышечно или внутривенно (капельно) препарат назначают взрослым в дозах 6-12 мг 1 раз в сутки ежедневно, или через день, или 1-2 раза в неделю в зависимости от диагноза и тяжести заболевания.
Для внутримышечного введения содержимое ампулы или флакона растворяют в 1,5-2 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или воды для инъекций. Для внутривенного (капельного) введения препарат растворяют в 3 мл 0,9% раствора натрия хлорида, Гемодеза, Реополиглюкина или 5% раствора декстрозы, затем стерильно переносят во флакон с указанными растворами объемом 200-400 мл.
Приготовленный раствор для парентерального введения хранению не подлежит.
Парентерально:
При острых воспалительных заболеваниях: по 6 мг ежедневно в течение 3-х дней, далее через день общим курсом 5-10 инъекций.
При хронических воспалительных заболеваниях: по 6 мг через день 5 инъекций, далее 2 раза в неделю курсом не менее 10 инъекций.
При туберкулезе: по 6 мг 2 раза в неделю курсом 10-20 инъекций.
При ревматоидном артрите: по 6 мг через день 5 инъекций, далее 2 раза в неделю курсом не менее 10 инъекций.
У больных острыми и хроническими урогенитальными заболеваниями: по 6 мг через день курсом 10 инъекций в сочетании с химиопрепаратами.
При хроническом рецидивирующем герпесе: по 6 мг через день курсом 10 инъекций в сочетании с противовирусными препаратами, интерферонами и индукторами синтеза интерферонов.
Для лечения осложненных форм аллергических заболеваний: по 6 мг, курс 5 инъекций: две первые инъекции ежедневно, затем через день. При острых аллергических и токсико-аллергических состояниях вводить внутривенно по 6-12 мг в сочетании с клемастином и другими противоаллергическими препаратами.
У онкологических больных:
До и на фоне химиотерапии для снижения иммунодепрессивного, гепато- и нефротоксического действия химиотерапевтических средств: по 6-12 мг через день курсом не менее 10 инъекций;
Для профилактики иммунодепрессивного влияния опухоли, для коррекции иммунодефицита после химио- и лучевой терапии, после хирургического удаления опухоли показано длительное применение Полиоксидония (от 2-3 месяцев до 1 года): по 6 мг 1-2 раза в неделю.
У больных с острой почечной недостаточностью назначают не чаще 2 раз в неделю.
Интраназально назначают для лечения острых и хронических инфекций ЛОР-органов, для усиления регенераторных процессов слизистых оболочек, для профилактики осложнений и рецидивов заболеваний, для профилактики гриппа и ОРЗ: по 1-3 капли в каждый носовой ход через 2-3 часа (не менее 3-4 раз в сутки) в течение 5-10 суток. Дозу 6 мг растворяют в 1 мл дистиллированной воды, 0,9 % раствора хлорида натрия или кипяченой воды комнатной температуры (20 капель) и используют в течение суток.

СПОСОБЫ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ ДЛЯ ДЕТЕЙ
Способы применения выбираются врачом в зависимости от диагноза, тяжести заболевания, возраста и массы тела больного.
Парентерально (внутримышечно или внутривенно капельно) в дозе 0,1-0,15 мг/кг ежедневно, через день или 2 раза в неделю курсом 5-10 инъекций (расчет дозы указан в таблице).
Для внутримышечного введения препарат растворяют в 1 мл воды для инъекций или 0,9% растворе натрия хлорида.
Для внутривенного капельного введения препарат растворяют в 1,5-2 мл стерильного 0,9 % раствора натрия хлорида, Полиглюкина, Гемодеза или 5% раствора декстрозы, стерильно переносят во флакон с указанными растворами объемом 150-250 мл.
При острых воспалительных заболеваниях: по 0,1 мг/кг через день курсом 5-7 инъекций.
При хронических воспалительных заболеваниях: по 0,15 мг/кг 2 раза в неделю курсом до 10 инъекций.
При острых аллергических и токсико-аллергических состояниях: внутривенно капельно в дозе 0,15 мг/кг в сочетании с клемастином и другими противоаллергическими препаратами.
Для лечения осложненных форм аллергических заболеваний в сочетании с базисной терапией: внутримышечно по 0,1 мг/кг курсом 5 инъекций с интервалом 1-2 дня.
Интраназально: ежедневно в суточной дозе 0,15 мг/кг в течение 5-10 дней.
Интраназально препарат вводят по 1-3 капли в один носовой ход через 2-3 часа (не менее 3-4-х раз в сутки).
Для приготовления раствора для интраназального и сублингвального применения дозу 3 мг растворяют в 1 мл (20 капель), дозу 6 мг в 2 мл дистиллированной воды, 0,9 % раствора хлорида натрия или кипяченой воды комнатной температуры. В одной капле приготовленного раствора (50 мкл) содержится 0,15 мг Полиоксидония, которые назначают на 1 кг массы тела ребенка.

Сублингвально: по всем показаниям – ежедневно в суточной дозе 0,15 мг/кг в течение 10 дней, для лечения дисбактериоза кишечника в течение 10-20 дней.

Побочные действия
Болезненность в месте инъекции при в/м введении

Особые указания

При болезненности в месте инъекции при в/м введении препарат растворяют в 1 мл 0.25% раствора прокаина в случае отсутствия у больного повышенной индивидуальной чувствительности на прокаин.
Пациент должен быть проинформирован о том, что не следует превышать рекомендуемые дозы и длительность лечения без консультации врача.

Лекарственное взаимодействие
Полиоксидоний совместим с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми и антигистаминными препаратами, бронхолитиками, ГКС, цитостатиками.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре 4–8 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года