НовоНорм 1мг №30 таблетки

Description

Наименование: Новонорм (Novonorm)

Фармакологическое действие:

Новонорм – лекарственный препарат группы пероральных гипогликемических средств. В состав препарата Новонорм входит активное вещество репаглинид. Механизм действия препарата основан на его способности блокировать АТФ-зависимые калиевые каналы, расположенные в мембранах бета-клеток, вследствие чего происходит деполяризация мембраны и открытие кальциевых каналов, усиливается приток ионов кальция в бета-клетку, что в конечном итоге стимулирует секрецию инсулина бета-клетками. Препарат способствует снижению уровня глюкозы в крови, за счет короткого периода полувыведения препарата Новонорм пациенты, которые его принимают, могут придерживаться более свободной диеты, чем при приеме других пероральных гипогликемических средств.

Клинически значимое повышение уровня инсулина в плазме крови отмечается спустя 10-30 минут после перорального приема препарата, снижение плазменных концентраций активного вещества отмечается спустя 4 часа после приема препарата. Для препарата характерно дозозависимое снижение уровня глюкозы в плазме крови.

После перорального применения репаглинид хорошо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте, пик концентрации активного вещества отмечается спустя 60 минут после перорального применения. Биодоступность препарата достигает 63%, для репаглинида характерны высокая степень связи с белками плазмы (до 98%). Метаболизируется в печени с образованием фармакологически неактивных метаболитов. Препарат быстро выводится из организма (полное время элиминации составляет 4-6 часов), период полувыведения достигает 1 часа. Выводится преимущественно с желчью и в незначительном количестве с мочой (не более 7%) как в неизменном виде, так и в виде фармакологически неактивных метаболитов.

У пациентов с тяжелым нарушением функции почек отмечались некоторые изменения фармакокинетики препарата.

У пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени отмечается повышение плазменных концентраций и увеличение периода полувыведения препарата.

Показания к применению:

Препарат применяется для терапии пациентов с сахарным диабетом II типа (инсулиннезависимый сахарный диабет) в случае если достаточного контроля уровня глюкозы в крови с помощью диеты и физических упражнений достичь не удается.

Комплексная терапия препаратом Новонорм и метформином или тиазолидиндионами применяется у пациентов, у которых монотерапия этими средствами неэффективна.

Прием препарата следует начинать в качестве дополнения к диете и физическим нагрузкам.

Побочные действия:

Препарат обычно хорошо переносится пациентами, однако в единичных случаях отмечалось развитие таких побочных эффектов:

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, боли в эпигастральной области, нарушение стула.

Со стороны печени: усиление активности печеночных ферментов. В единичных случаях отмечалось развитие тяжелых нарушений печени, однако связь данных нарушений с приемом препарата Новонорм не доказана.

Со стороны обмена веществ: гипогликемия, обычно у пациентов отмечается развитие гипогликемии средней тяжести, которая легко устраняется приемом углеводов, однако в некоторых случаях (преимущественно у пациентов с повышенной индивидуальной чувствительностью) возможно развитие тяжелой гипогликемии, которая требует парентерального введения глюкозы.

Со стороны органов чувств: временные нарушение зрения, вызванные колебанием уровня глюкозы в плазме крови.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница. Развития перекрестной аллергии к препаратам производным сульфонилмочевины не отмечалось.

Противопоказания:

Препарат обычно хорошо переносится пациентами, однако в единичных случаях отмечалось развитие таких побочных эффектов:

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, боли в эпигастральной области, нарушение стула.

Со стороны печени: усиление активности печеночных ферментов. В единичных случаях отмечалось развитие тяжелых нарушений печени, однако связь данных нарушений с приемом препарата Новонорм не доказана.

Со стороны обмена веществ: гипогликемия, обычно у пациентов отмечается развитие гипогликемии средней тяжести, которая легко устраняется приемом углеводов, однако в некоторых случаях (преимущественно у пациентов с повышенной индивидуальной чувствительностью) возможно развитие тяжелой гипогликемии, которая требует парентерального введения глюкозы.

Со стороны органов чувств: временные нарушение зрения, вызванные колебанием уровня глюкозы в плазме крови.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница. Развития перекрестной аллергии к препаратам производным сульфонилмочевины не отмечалось.

Беременность:

Препарат противопоказан к применению в период беременности и лактации.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

При применении препарата следует учитывать, что некоторые препараты влияют на углеводный обмен, что может потребовать коррекции дозы препарата Новонорм.

При одновременном применении препарата с гемфиброзилом, кларитромицином, итраконазолом, кетоконазолом, ингибиторами моноаминоксидазы, пероральными гипогликемическими препаратами, ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента, неселективными бета-адреноблокаторами, нестероидными противовоспалительными средствами, салицилатами, анаболическими стероидами, этиловым спиртом и октреотидом отмечается усиление терапевтического эффекта препарата и/или увеличение периода полувыведения репаглинида.

При сочетанном применении препарата с рифампицином следует особенно осторожно подбирать поддерживающую дозу репаглинида, тщательно контролируя уровень глюкозы в крови.

При одновременном применении препарата с циметидином, нифедипином, симвастатином и эстрогенами не отмечалось существенных изменений фармакокинетики репаглинида.

Репаглинид при сочетанном применении не влияет на фармакокинетику теофиллина, варфарина и дигоксина.

Отмечается снижение эффективности препарата Новонорм при сочетанном применении с пероральными контрацептивами, тиазидами, глюкокортикостероидами, симпатомиметическими лекарственными средствами, даназолом и тиреоидными гормонами. При необходимости одновременного применения препарата с вышеперечисленными лекарственными средствами следует тщательно контролировать уровень глюкозы в крови и в случае необходимости корректировать дозу репаглинида.

При назначении препарата с лекарственными средствами, которые элиминируются с желчью, следует учитывать возможные взаимодействия.

Передозировка:

При применении завышенных доз препарата у пациентов отмечается развитие гипогликемии, которое сопровождается головокружением, тремором конечностей, головной болью и повышенной потливостью. При дальнейшем повышении дозы возможно развитие тяжелой гипогликемии, вплоть до гипогликемической комы.

При гипогликемии средней тяжести показан пероральный прием углеводов. В случае развития тяжелой гипогликемии пациенту вводят внутривенно инфузионный раствор глюкозы.