Манинил 3,5мг №120 таблетки

Description

Фармацевтическое действие

Пероральный гипогликемизирующий препарат из группы производных сульфонилмочевины II поколения.

Механизм действия основан на панкреатических и экстрапанкреатических эффектах.

Панкреатическое действие связано с тем, что препарат стимулирует выделение инсулина бета-клетками поджелудочной железы и усиливает инсулиносекреторное действие глюкозы. Кроме того, Манинил повышает чувствительность бета-клеток к глюкозозависимому инсулинотропному полипептиду, что позволяет смоделировать более физиологический профиль постпрандиальной гликемии.

Экстрапанкреатическое действие основывается на повышении чувствительности инсулиновых рецепторов периферических тканей к инсулину за счет стимуляции активности тирозинкиназы инсулиновых рецепторов, а также подавляет глюконеогенез и гликогенолиз в печени.

Применение Манинила в адекватных дозах достоверно снижает риск развития осложнений сахарного диабета II типа (в т.ч. диабетической ретинопатии, нефропатии и кардиопатии), а также смертность, связанную с диабетом. Доказан кардиопротективный антиаритмический эффект Манинила, что делает возможным его использование у больных сахарным диабетом II типа с сопутствующей ИБС. Манинил достоверно снижает агрегацию тромбоцитов, что также позволяет предотвратить сосудистые осложнения диабета. Продолжительность действия препарата составляет более 12 ч.

Манинил в микронизированной форме представляет собой высокотехнологичную, особым образом измельченную форму глибенкламида, позволяющую получить специфический фармакокинетический и фармакодинамический профили препарата. За счет микронизации глибенкламид быстрее абсорбируется из ЖКТ, поэтому в связи с более ранним достижением максимальной концентрации глибенкламида в плазме гипогликемизирующий эффект практически соответствует по времени постпрандиальной гипергликемии, что делает действие препарата более мягким и физиологичным.

Показания

– сахарный диабет II типа (при неэффективности диетотерапии).

Режим дозирования

Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания, под контролем состояния углеводного обмена (прежде всего, уровня глюкозы в крови).

Начальная доза составляет 1/2 таб., средняя доза – 2 таб./сут, максимальная – 3-4 таб./сут. Соотношение дозы микронизированной и немикронизированной форм по силе сахароснижающего эффекта 1/2:1 или 2/3:1.

Препарат принимают 2 раза/сут (утром и вечером), перед едой.

Побочное действие

Со стороны углеводного обмена: возможна гипогликемия (для Манинила в микронизированной форме риск развития гипогликемии значительно снижен в связи с меньшим периодом полувыведения).

Со стороны ЖКТ и печени: редко – тошнота, рвота в отдельных случаях – холестатическая желтуха, гепатит.

Со стороны системы кроветворения: редко – тромбоцитопения, гранулоцитопения, эритроцитопения вплоть до панцитопении в отдельных случаях – гемолитическая анемия.

Со стороны органа зрения: в начале лечения могут встречаться преходящие нарушения аккомодации.

Аллергические и иммунопатологические реакции: редко – крапивница, гипертермия, артралгии, протеинурия.

Дерматологические реакции: редко – фоточувствительность.

Противопоказания

– сахарный диабет I типа (инсулинзависимый)

– гипогликемическая прекома и кома

– кетоацидоз

– выраженные нарушения функции печени и/или почек

– беременность

– лактация (грудное вскармливание)

– повышенная чувствительность к препарату и другим производным сульфонилмочевины.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан к применению в периоды беременности и лактации (грудного вскармливания). Следует учитывать, что во время беременности, родов и в послеродовом периоде потребность в сахароснижающей терапии значительно меняется, что требует тщательного контроля показателей углеводного обмена и назначения инсулина.

В экспериментальных исследованиях не было выявлено мутагенного, тератогенного или эмбриотоксического действия препарата, применяемого в средних терапевтических дозах.

Особые указания

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата больным на фоне тяжелых интеркурентных заболеваний, в случае хирургических операций, травм. В указанных случаях может потребоваться перевод больного на инсулин.

Возможны следующие основные причины возникновения гипогликемических реакций на фоне приема Манинила: передозировка, недостаточное количество углеводов в диете, преждевременное назначение гипогликемизирующих препаратов пациентам, нуждающимся только в диетотерапии, выраженные нарушения функции печени и почек.

Во избежании развития гипогликемии следует применять Манинил на фоне сбалансированной низкокалорийной диеты с постепенным подбором дозы при постоянном контроле уровня глюкозы в крови.

При одновременном приеме алкоголя возможно как усиление, так и ослабление (особенно при хроническом алкоголизме) гипогликемизирующего действия Манинила.

Следует учитывать, что при одновременном применении глибенкламида с бета-адреноблокаторами, клонидином, гуанетидином и резерпином вегетативные симптомы гипогликемии могут быть замаскированы.

Передозировка

Симптомы: при передозировке возможно развитие гипогликемии.

Лечение: в легких случаях – прием внутрь сахара или легко усвояемых углеводов в тяжелых случаях – в/в введение 40-80 мл 40% раствора глюкозы, а затем в/в инфузия 5-10% раствора глюкозы. Возможно в/м или п/к введение 1-2 мг глюкагона.

Лекарственное взаимодействие

Действие Манинила усиливается при одновременном применении с ингибиторами АПФ, анаболическими стероидами, бета-адреноблокаторами, безафибратом, бигуанидами, хлорамфениколом, клофибратом, циметидином, антикоагулянтами непрямого действия, гуанетидином, ингибиторами МАО, миконазолом, ПАСК, пентоксифиллином, фенилбутазоном, фосфамидами, резерпином, салицилатами, сульфонамидами, сульфинпиразоном, тетрациклинами.

Гипогликемизирующее действие Манинила может быть ослаблено при одновременном применении с ацетазоламидом, тиазидными диуретиками, барбитуратами, хлорпромазином, диазоксидом, ГКС, глюкагоном, гестагенами, эстрогенами, производными никотиновой кислоты, фенотиазинами, фенитоином, гормонами щитовидной железы, симпатомиметиками.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в защищенном от света месте при комнатной температуре.

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к сульфаниламидным препаратам и другим производным сульфонилмочевины), сахарный диабет типа 1 (инсулинозависимый), декомпенсация обмена веществ (кетоацидоз, прекома, кома), состояние после резекции поджелудочной железы, тяжелые заболевания печени и почек, некоторые острые состояния (например, декомпенсация углеводного обмена при инфекционных заболеваниях, ожогах, травмах или после больших хирургических операций, когда показано проведение инсулинотерапии), лейкопения, кишечная непроходимость, парез желудка, состояния, сопровождающиеся нарушением всасывания пищи и развитием гипогликемии, беременность и период грудного вскармливания

Особые указания

С осторожностью применяют при лихорадочном синдроме, заболеваниях щитовидной железы (с нарушением функции), гипофункции передней доли гипофиза или коры надпочечников, алкоголизме, у больных пожилого возраста из-за вероятности развития гипогликемии. Необходим регулярный врачебный контроль. При лечении следует строго соблюдать диету. Прием Манинила не заменяет диету. Во время лечения не рекомендуется заниматься деятельностью, требующей концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, длительно пребывать на солнце. Необходима коррекция дозы при физическом и эмоциональном перенапряжении, изменении режима питания.

Меры предосторожности