Ампициллин порошок для приг. раствора для инъекций 500мг №50 фл.

Description

Клинико-фармакологическая группа
Антибактериальные средства

Фармакотерапевтическая группа

антибиотик – пенициллин полусинтетический

Торговое название
Ампициллин

Международное непатентованное название
ампициллин

Лекарственная форма

порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения

Состав на 1 флакон:
активное вещество – ампициллин натрия (в пересчёте на ампициллин) – 500 мг, 1000 мг, 2 г.
 

Фармакодинамика
Ампициллин – антибиотик широкого спектра действия из группы полусинтетических пенициллинов. Действует бактерицидно за счет подавления синтеза клеточной стенки бактерий. Ингибирует полимеразу пептидогликана и транспептидазу, препятствует образованию пептидных связей и нарушает поздние этапы синтеза клеточной стенки делящегося микроорганизма, что приводит к снижению осмотической устойчивости бактериальной клетки и вызывает её лизис.

Активен в отношении:
грамположительных аэробных бактерий: Staphylococcus spp. (штаммов, не вырабатывающих пенициллиназу и другие бета-лактамазы, Streptococcus spp. (в т.ч. альфа- и бета-гемолитических стрептококков, Streptococcus pneumoniae), Bacillus anthracis, Listeria spp. Умеренно активен против большинства энтерококков Enterococcus spp. (в т.ч. Enterococcus faecalis);
грамотрицательных аэробных бактерий (штаммов, не вырабатывающих бета-лактамазу): Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis, Neisseria meningitidis, Proteus mirabilis, Yersinia multocida (ранее Pasteurella), многие виды Salmonella spp., Shigella spp., Escherichia coli;
анаэробов: Clostridium spp.
Неактивен в отношении пенициллиназопродуцирующих штаммов Staphylococcus spp., всех штаммов Pseudomonas aeruginosa, Proteus vulgaris, большинства штаммов Klebsiella spp.и Enterobacter spp., некоторых штаммов Escherichia coli, микоплазм, хламидий, риккетсий.

Фармакокинетика
Связь с белками плазмы – 20 %. При парентеральном введении (в/в, в/м) концентрация в крови превышает создаваемую при приеме внутрь. Равномерно распределяется в органах и тканях организма, обнаруживается в терапевтических концентрациях в плевральной, перитонеальной, амниотической и синовиальной жидкостях, ликворе, содержимом волдырей, моче (высокие концентрации), слизистой оболочке кишечника, костях, желчном пузыре, легких, тканях женских половых органов, желчи, в бронхиальном секрете (в гнойном бронхиальном секрете накопление слабое), придаточных пазухах носа, жидкости среднего уха, слюне, тканях плода. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер, но его проницаемость увеличивается при воспалении мозговых оболочек.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания:
– нижних дыхательных путей (бронхит, пневмония, абсцесс легкого);
– ЛОР-органов (синусит, тонзиллит, средний отит);
– инфекции почек и мочевыводящих путей (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит);
– инфекции билиарной системы (холангит, холецистит);
– инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы);
– инфекции опорно-двигательного аппарата;
– инфекции желудочно-кишечного тракта (брюшной тиф и паратиф, дизентерия, сальмонеллез, сальмонеллезное носительство);
– абдоминальные инфекции (перитонит);
– эндокардит (профилактика и лечение);
– менингит;
– пастереллез;
– листериоз,
– гонорея (в т.ч. гонорейный уретрит, гонорейный цервицит);
– сепсис.

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к другим пенициллинам, цефалоспоринам, карбапенемам), инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз, печёночная недостаточность, заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе (особенно колит, связанный с применением антибиотиков), период лактации.

С осторожностью
Бронхиальная астма, поллиноз и другие аллергические заболевания, почечная недостаточность, кровотечения в анамнезе, беременность, детский возраст до 1 месяца.

Способ применения и дозы

Внутривенно (в/в) (струйно и капельно), внутримышечно (в/м)
Дозы и длительность лечения устанавливают индивидуально в зависимости от тяжести течения, локализации и чувствительности возбудителя инфекции. 
При инфекциях среднетяжелого течения взрослым и детям с массой тела свыше 20 кг вводят в/м или в/в – 250-500 мг каждые 6 ч; при тяжелом течении – 1000-2000 мг каждые 3-4 ч.
Листериоз – по 50 мг/кг каждые 6 ч.                                                                                                              
Тифозная лихорадка – по 25 мг/кг каждые 6 ч.                                                                                                   
При гонококковом уретрите – 3,5 г однократно.                                                                         
Максимальная суточная доза 14 г/сут.
Детям (при менингите): новорожденным с массой тела до 2 кг – в/м  или в/в по 25-50 мг/кг каждые 12 ч в первую неделю жизни, затем 50 мг/кг каждые 8 ч; новорожденных с мас-сой тела 2 кг и выше – 50 мг/кг каждые 8 ч в первую неделю жизни, затем  50 мг/кг каждые 6 ч. При других показаниях в/м или в/в детям с массой тела до 20 кг – 12,5-25 мг/кг каждые 6 ч.
Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания (от 5-10 дней до 2-3 нед, а при хронических процессах – в течение нескольких месяцев).
Раствор для внутримышечного введения готовят добавляя к содержимому флакона воду для инъекций в количестве: 2 мл на флакон 500 мг; 4 мл – на флакон 1000 мг и 6 мл – на флакон 2 г. 
Для внутривенного струйного введения разовую дозу препарата (не более 2 г) растворяют в 5-10 мл воды для инъекций или 0,9 % раствора натрия хлорида и вводят медленно в течение 3-5 мин.  При разовой дозе, превышающей 2 г, препарат вводят только внутривенно капельно. 
Для внутривенного капельного введения разовую дозу препарата (2-4 г) растворяют в небольшом объеме воды для инъекций (7,5-15 мл соответственно), затем полученный раствор антибиотика добавляют к 125-250 мл 0,9 % раствора натрия хлорида  или 5-10 % раствора декстрозы и вводят со скоростью 60-80 капель в минуту. 
При капельном введении детям в качестве растворителя используют 5-10 % раствор декстрозы (30-50 мл в зависимости от возраста). 
Растворы используют сразу после приготовления.
Перед назначением ампициллина следует определять чувствительность возбудителя заболевания к препарату.

Форма выпуска

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 250 мг/5мл.
60 г порошка (5 г активного вещества) в банки оранжевого стекла или во флаконы из полиэтилена. Каждую банку или флакон вместе с инструкцией по применению, со стаканчиком пластмассовым и ложкой для приема лекарственных средств или ложкой дозировочной аптечной помещают в пачку из картона.
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 125 мг, 250 мг и 500 мг.
1,5 г, 3 г или 6 г (125 мг, 250 мг или 500 мг активного вещества соответственно) порошка в однодозовые пакеты. 10, 20 или 40 однодозовых пакетов с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Список Б.
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 20 °С. Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности

2 года. Не использовать после истечения указанного на упаковке срока годности.