Цефуроксим порошок для раствора 0,75г №1 флакон

Description

Активное вещество: цефуроксим натрия (в пересчете на цефуроксим) – 0,75 г

Фармакологическое действие

Цефуроксим относится к цефалоспориновым антибиотикам II поколения.

Цефуроксим активен в отношении широкого спектра возбудителей, включая штаммы, продуцирующие β-лактамазы.

Бактерицидное действие цефуроксима связано с подавлением синтеза клеточной стенки бактерий.

Показания

Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными к цефуроксиму микроорганизмами:

– заболевания дыхательных путей (бронхит, пневмония, абсцесс легких, эмпиема плевры);

– ЛОР-органов (синусит, тонзиллит, фарингит, отит);

– мочевыводящих путей (пиелонефрит, цистит, бессимптомная бактериурия);

– кожи и мягких тканей (рожа, пиодермия, импетиго, фурункулез, флегмона, раневая инфекция, эризипелоид);

– костей и суставов (остеомиелит, септический артрит);

– органов малого таза (эндометрит, аднексит, цервицит);

– сепсис;

– менингит;

– гонорея;

– болезнь Лайма (боррелиоз);

– профилактика инфекционных осложнений при операциях на органах грудной клетки, брюшной полости, таза, суставов (в т.ч. при операциях на легких, сердце, пищеводе, в сосудистой хирургии при высокой степени риска инфекционных осложнений, при ортопедических операциях).

Противопоказания

Гиперчувствительность к цефуроксиму (в т.ч. к др. цефалоспоринам, пенициллинам и карбапенемам).

С осторожностью

Период новорожденности, недоношенность, хроническая почечная недостаточность, кровотечения и заболевания желудочно-кишечного тракта (в т.ч. в анамнезе, язвенный колит), ослабленные и истощенные пациенты, беременность, период лактации, одновременное применение с аминогликозидами, «петлевыми» диуретиками.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребёнка.

Способ применения

Внутримышечно, внутривенно.

Внутривенно и внутримышечно взрослым назначают по 0.75 г 3 раза в сутки; при инфекциях тяжелого течения – дозу увеличивают до 1.5 г 3-4 раза в сутки (при необходимости интервал между введениями может быть сокращен до 6 ч). Средняя суточная доза – 3-6 г.

Детям старше 3-х месяцев назначают по 30-100 мг/кг/сут в 3-4 введения. При большинстве инфекций оптимальная доза составляет 60 мг/кг/сут.

Новорожденным и детям до 3 мес назначают 30 мг/кг/сут в 2-3 введения.

При гонорее – внутримышечно, взрослым 1.5 г однократно (в виде 2 инъекций по 0.75 г с введением в разные области, например в обе ягодичные мышцы).

При бактериальном менингите – внутривенно, взрослым – по 3 г каждые 8 ч; детям младшего и старшего возраста – 150-250 мг/кг/сут в 3-4 введения, новорожденным – 100 мг/кг/сут в 2-3 введения.

Для профилактики послеоперационных осложнений:

– при операциях на сердце, легких, пищеводе и сосудах – внутривенно, 1.5 г за 0,5 – 1 ч до операции и по 0.75 г внутривенно или внутримышечно каждые 8 ч при длительных операциях в течение последующих 24 – 48 ч (при операциях на открытом сердце общая доза до 6 г);

– при операциях на брюшной полости, органах таза и при ортопедических операциях – внутривенно, 1.5 г при индукции анестезии, затем дополнительно – внутримышечно, 0.75 г, через 8 и 16 ч после операции;

-при полной замене сустава – 1.5 г порошка смешивают в сухом виде с каждым пакетом полимера метилметакрилатного цемента перед добавлением жидкого мономера.

При пневмонии – внутримышечно или внутривенно, по 1.5 г 2-3 раза в сутки в течение 48-72 ч, затем переходят на приём внутрь (используют лекарственные формы для приёма внутрь) по 0,5 г 2 раза в сутки в течение 7-10 дней.

При обострении хронического бронхита назначают внутримышечно или внутривенно, по 0.75 г 2-3 раза в сутки в течение 48-72 ч, затем переходят на приём внутрь (используют лекарственные формы для приёма внутрь) по 0,5 г 2 раза в сутки в течение 5-10 дней.

При хронической почечной недостаточности необходима коррекция режима дозирования у взрослых: при клиренсе креатинина (КК) 10-20 мл/мин назначают внутривенно или внутримышечно по 0.75 г 2 раза в сутки, при КК менее 10 мл/мин – по 0.75 г 1 раз в сутки.

При хронической почечной недостаточности у детей режим дозирования должен быть изменён в соответствии с рекомендациями для взрослых.

Пациентам, находящимся на непрерывном гемодиализе с использованием артериовенозного шунта или на гемофильтрации высокой скорости в отделениях интенсивной терапии, назначают 0.75 г 2 раза в сутки; для пациентов, находящихся на гемофильтрации низкой скорости, назначают дозы, рекомендуемые при нарушении функции почек.

Побочные действия

Аллергические реакции: озноб, сыпь, зуд, крапивница, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспазм, лекарственная лихорадка, сывороточная болезнь, анафилактический шок, кожный васкулит.

Местные реакции: при внутримышечном введении – боль, раздражение и инфильтрат в месте введения, при внутривенном введении – флебит, тромбофлебит.

Со стороны нервной системы: судороги.

Со стороны мочеполовой системы: зуд в промежности, вагинит.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек (с повышением концентрации креатинина и/или азота мочевины и снижением клиренса креатинина), дизурия, интерстициальный нефрит.

Со стороны пищеварительной системы: диарея, запор, метеоризм, глоссит, тошнота, рвота, спазмы и боль в животе, изъязвления слизистой оболочки полости рта, кандидоз полости рта, холестаз, псевдомембранозный колит.

Со стороны органов кроветворения: эозинофилия, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопении, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, снижение гемоглобина и гематокрита, гипопротромбинемия, удлинение протромбинового времени.

Со стороны органов чувств: снижение слуха.

Лабораторные показатели: повышение активности "печеночных" ферментов (аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы, лактатдегидрогеназы, щелочной фосфатазы), гипербилирубинемия, ложноположительный тест Кумбса.

Особые указания

Пациенты, имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, могут иметь гиперчувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.

В процессе лечения необходим контроль функции почек, особенно у больных, получающих препарат в высоких дозах, у пациентов пожилого возраста, с заболеванием почек в анамнезе, при одновременном применении с аминогликозидами и «петлевыми» диуретиками. Лечение продолжают в течение 48-72 ч после исчезновения симптомов, в случае инфекций, вызванных Streptococcus pyogenes, курс лечения – не менее 7-10 дней.

Во время лечения возможна ложноположительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу. У пациентов, получающих цефуроксим, при определении концентрации глюкозы в крови рекомендуют использовать тесты с глюкозооксидазой или гексокиназой.

Псевдомембранозный колит наблюдается при использовании широкого спектра антибиотиков, возможность его возникновения необходимо иметь в виду у пациентов с тяжёлой диареей, возникшей во время или после курса лечения антибиотиками.

Во время лечения нельзя употреблять этанол.

На фоне лечения менингита у детей возможно снижение слуха.

При переходе от парентерального введения к приёму внутрь следует учитывать тяжесть инфекции, чувствительность микроорганизмов и общее состояние пациента. Если нет клинического эффекта через 72 ч от начала лечения, парентеральный курс терапии должен быть продолжен.

Готовый к употреблению раствор можно хранить при комнатной температуре в течение 7 ч, в холодильнике – в течение 48 ч. Допускается применение пожелтевшего за время хранения раствора.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное назначение "петлевых" диуретиков замедляет канальцевую секрецию, снижает почечный клиренс, повышает концентрацию в плазме и увеличивает период полувыведения цефуроксима.

При одновременном применении с аминогликозидами и диуретиками повышается риск возникновения нефротоксических эффектов.

Фармацевтически совместим с водными растворами, содержащими до 1 % лидокаина гидрохлорида, 0.9 % раствором натрия хлорида, 5 и 10 % раствором декстрозы, 0.18 % раствором натрия хлорида и 4 % раствором декстрозы, 5 % раствором декстрозы и 0.9 % раствором натрия хлорида, раствором Рингера, раствором Хартмана, раствором натрия лактата, гепарином (10 ЕД/мл и 50 ЕД/мл) в 0.9 % растворе натрия хлорида.

Фармацевтически несовместим с аминогликозидами, раствором натрия гидрокарбоната 2.74 %.

Передозировка

Симптомы: возбуждение центральной нервной системы, судороги.

Лечение: симптоматическое, гемодиализ, перитонеальный диализ.