Цефепим порошок для раствора 1г №1 флакон /Лекко/

Description

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные средства для системного применения. Бета-лактамные антибиотики. Цефалоспорины IV поколения.

Состав

Каждый флакон содержит: активное вещество: цефепима гидрохлорид (в пересчете на цефепим) – 0,5 г или 1,0 г.

Фармакологическое действие

Антибиотик группы цефалоспоринов обладающий широким спектром действия.

Препарат активен в отношении большинства штаммов микроорганизмов:

– аэробные грамположительные бактерии: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазу); другие штаммы стафилококков, включая Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus; Streptococcus pyogenes (стрептококки группы А); Streptococcus agalactiae (стрептококки группы B); Streptococcus pneumoniae (включая штаммы со средней устойчивостью к пенициллину — МПК от 0,1 до 0,3 мкг/мл); другие бета-гемолитические стрептококки (группы C, G, F), Streptococcus bovis (группа D), Streptococcus viridans.

Большинство штаммов энтерококков, например Enterococcus faecalis и метициллинустойчивых стафилококков резистентны цефепиму.

– аэробные грамотрицательные бактерии: Pseudomonas spp., включая P. aeruginosa, P. putida, P. stutzeri, Escherichia coli, Klebsiella spp. (включая K. pneumoniae, K. oxytoca,

K. oxaenae), Enterobacter spp. (включая E. cloacae, E. aerogenes, E. agglomerans, E. sakazakii), Proteus spp. (включая P. mirabilis, P.vulgaris), Acinetobacter calcoaceticus (subsp. anitratus, iwofii), Aeromonas hydrophila, Capnocytophaga spp., Citrobacter spp.(включая C. diversus, C. freundii), Campylobacter jejuni, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазу), Haemophilus parainfluenzae, Hafnia alvei, Legionella spp., Morganella morganii, Moraxella catarrhalis (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазу), Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазу), Neisseria meningitidis, Providencia spp. (включая P.rettgeri, P. stuartii), Salmonella spp., Serratia (включая S. marcescens, S. liquefaciens), Shigella spp., Yersinia enterocolitica.

Цефепим неактивен в отношении некоторых штаммов Xanthomonas maltpphilia (Pseudomonas maltophilia).

– анаэробы:Prevotella spp. (включая Prevotella melaninogenicus) Bacteroides sp., включая Bacteroides melaninogenicus и другие микроорганизмы ротовой полости, относящиеся к Bacteroides; Clostridium perfringens; Fusobacterium sp.; Mobiluncus sp.; Peptostreptococcus sp.; Veilonella sp. Цефепим неактивен в отношении Bacterioides fragilis и Clostridium difficile.

Показания к применению

Цефепим применяют при бактериальных инфекциях, вызванных чувствительными микроорганизмами:

– инфекции дыхательных путей и ЛОР-органов (включая пневмонию, бронхит, абсцесс легких, эмпиема плевры);

– инфекции мочевыводящих путей (осложненные и неосложненные, включая пиелонефрит, пиелит, уретрит, цистит, гонорея);

– инфекции желчевыводящих путей (холангит, холецистит, эмпиема желчного пузыря);

– инфекции кожи и мягких тканей, костей и суставов;

– интраабдоминальные инфекции (включая перитонит);

– бактериальный менингит у детей;

– септицемия;

– фебрильная нейтропения, инфекции на фоне иммунодефицита;

– инфицированные раны и ожоги;

– профилактика хирургических инфекций в пред- и послеоперационном периоде.

Способ применения

Препарат вводят взрослым и детям с массой тела более 40 кг в/в (медленно в течение 3-5 минут) и в/м (глубоко в мышцу). Режим дозирования устанавливается индивидуально с учетом тяжести течения заболевания, вида возбудителя и его чувствительности к цефепиму. При нарушении функции почек требуется коррекция дозы.

Особые указания

В/в путь введения предпочтителен для больных с тяжелыми или угрожающими жизни инфекциями, особенно при угрозе шока.

Для в/в введения цефепим растворяют в стерильной воде для инъекций, 5 % растворе декстрозы или 0,9 % растворе натрия хлорида для инъекций. Для в/м введения – в стерильной воде для инъекций с парабеном или бензиловым спиртом, 0,5 % или 1 % растворе лидокаина гидрохлорида.

Побочное действие

Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, парестезия, бессонница, чувство беспокойства, спутанность сознания, судороги.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): тахикардия, отдышка, периферические отеки, анемия, тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, панцитопения, гемолитическая анемия.

Со стороны дыхательной системы: кашель.

Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, боль в животе, запор, диспепсия, псевдомембранозный энтероколит.

Со стороны мочеполовой системы: вагинит, нарушение функции почек, олигурия.

Аллергические реакции: сыпь (в том числе эриматозные высыпания), зуд, лихорадка, анафилактоидные реакции, эозинофилия, многоформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, редко – токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Прочие: реакции в месте введения: при в/м введении — боль, уплотнение и воспаление тканей в месте введения; при в/в введении — флебит; боли в спине и горле, повышенное потоотделение, развитие суперинфекции, кандидоз.

Лабораторные показатели: снижение гематокрита; увеличение протромбинового времени, повышение концентрации мочевины, креатинина, билирубина; повышение плазменного уровня кальция, повышение активности печеночных трансаминаз (АСТ и АЛТ) и щелочной фосфатазы.

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к пенициллинам, другим цефалоспоринам, бета-лактамным антибиотикам, L-аргинину),

С осторожностью: беременность, кормление грудью (проникает в грудное молоко), детский возраст до 12 лет, заболевания желудочно-кишечного тракта (в том числе в анамнезе): язвенный колит, региональный энтерит или антибиотико-ассоциированный колит; хроническая почечная недостаточность

Меры предосторожности

С осторожностью применяют у пациентов с любыми формами аллергии, особенно на лекарственные препараты. При появлении аллергической реакции применение препарата следует прекратить. При возникновении псевдомембранозного колита с длительной диареей прекратить прием и назначит ванкомицин (внутрь) или метронидазол. При длительном лечении необходим контроль периферической крови, лабораторных показателей функционального состояния почек и печени.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не смешивать в одном шприце с другими противомикробными препаратами и гепарином. При необходимости одновременного назначения следует вводить каждый антибиотик отдельно. Несовместим с раствором метронидазола (перед введением раствора метронидазола для профилактики инфекции при хирургических операциях следует промыть инфузионную систему от раствора цефепима).