У российского фармпрома все хорошо?

В стартовый день Петербургского экономического форума российские фармпроизводители и профильные регуляторы оценили решения, которые позволили укрепить позиции локальных компаний. О прорыве в развитии отрасли на примере своего предприятия рассказала генеральный директор «ПСК Фарма» Евгения Шапиро.

Тренд на импортозамещение – это не просто вектор развития отечественной фармацевтической промышленности, но и уже конкретные результаты как по увеличению темпов производства, расширения продуктового портфеля национальных игроков, так и перехода к выбору врачом и пациентом при определении наиболее эффективной терапии российского лекарственного препарата. Можно сказать, что данный кейс свидетельствует о возрождении отрасли. «За последние десять лет фарма совершила огромный прорыв при поддержке государственных мер, включая инструменты поддержки, которые предоставляют институты и учреждения отраслевых министерств, — уверена генеральный директор лидера среди российских производителей пульмонологических препаратов Евгения Шапиро. — Дальше наша задача сохранить достигнутые результаты, создавая новые продукты и углубляя производственные процессы. А для этого, необходимо, чтобы все законодательные акты, которые принимаются и будут приниматься в дальнейшем, учитывали интересы всех отечественных производителей».

Бесспорно, что российские фаркомпании понимают импортозамещение гораздо глубже нежели выпуск только готовых лекарственных форм, где им удалось добиться высоких результатов – они успешно заместили большую часть МНН. Например, 594 позиции из Перечня ЖНВЛП, в который включено 815 МНН, — это российские лекарственные препараты, производимые со стадии готовой лекарственной формы. У той же «ПСК Фарма» основа продуктового портфеля — это жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты. Сегодня компания выпускает более 60 наименований лекарственных препаратов, что составляет практически 1/10 перечня продукции, который постоянно расширяется. В планах российского биофармацевтического производителя полного цикла охватить еще больше препаратов из Перечня ЖНВЛП. «Как правило, это технологически сложные препараты для терапии социально значимых заболеваний», — отметила генеральный директор «ПСК Фарма» Евгения Шапиро, выступая на сессии «Импортозамещение и экспорт нового времени: решения, укрепляющие локальных игроков».

Напомним, что компания второй год подряд удерживает первенство в производстве пульмонологических препаратов – она предоставляет полный перечень препаратов для терапии астмы и ХОБЛ. В то время, когда продукты, к которым многие пациенты с данными заболеваниями привыкли, «уходят с полок», российский производитель предоставляет качественные препараты, прошедшие клинические испытания, в ходе которых была подтверждена их эффективность и безопасность. По итогам 2022 г. было произведено более 2,1 млн упаковок с дозированными порошками для ингаляций, более 1,3 млн дозированных аэрозолей для ингаляций, около 600 тыс. упаковок со стерильными лекарственными препаратами.

По итогам I квартала 2023 г. «ПСК Фарма» в составе группы компаний «Рус Биофарм» вошла в ТОП-5 активно растущих фармкомпаний, поставляющих препараты на российский рынок. Руководство компании объясняет этот феномен при отрицательной динамике натурального производства рынка в целом тем, что ее портфель хоть и содержит противоковидные препараты, но они не являются превалирующими. «Мы работаем в разных нозологиях, разных дозировках и разных лекарственных формах. Именно такие технологические решения позволяют нам практически бесконечно развивать наш портфель: это и химия, и биотехнологические генно-инженерные препараты. Мы стараемся быть первыми, кто выводит в рамках импортозамещения впервые воспроизведенные российские препараты на локальный рынок, — на сегодняшний день таких МНН 14, при этом 3 из них до сих пор остаются единственными российскими», — раскрыла детали Евгения Шапиро. Помимо этого, резидент ОЭЗ «Дубна» выпускает пять биопрепаратов.

Однако, как было отмечено выше, национальные производители лекарственных препаратов уже не довольствуются просто выпуском готовой лекарственной формы. Они планомерно налаживают выпуск российских фармсубстанций. У того же дубненского резидента целых два проекта в сфере АФС:

• химические препараты компания имеет возможность выполнять по полному циклу
• биотехнологические препараты, начиная с этапа синтеза субстанций, — тот проект, который реализуется при поддержке Фонда развития промышленности России. На условиях софинансирования компания получила 500 млн руб.

Но субстанциями завод не ограничился. Весной компания заявила о планах по созданию собственного производства сопутствующих материалов в виде желатиновых капсул, дефицит которых возник в пандемийный и местами фиксировался в    постпандемийный период. Сейчас проект находится в стадии реализации. Отличительная его особенность – наличие собственной сервисной службы у производителя, которая будет проводить на производственных участках покупателей адаптацию капсул к имеющимся у них технологическим мощностям. То есть покупателю не придется вносить каких-либо технологических, производственных изменений. В перспективе «ПСК Фарма» планирует заняться и экспортом данной продукции в страны СНГ, куда уже ведет поставки готовых лекформ, и, безусловно, сможет уже в ближайшее время обеспечивать потребности в России. «Чтобы занять свою прочную нишу за рубежом в плане в экспорта, необходимо выходить с инновационными разработками», — уверены в компании.

Еще одно интересное направление для экспорта – востребованное фармпроизводством высокоточное оборудование. И здесь требуется кооперация отрасли с металлургией, авиа- и машиностроением, которые обладают большим инженерным потенциалом. Вместе, по убеждению Евгении Шапиро, они смогут предложить новые, востребованные как в России, так и за рубежом продукты. И такая задача, кстати, уже зафиксирована в стратегии «Фарма – 2030» (раздел «Декомпозиция задач для смежных отраслей российской фармацевтической промышленности»).