Оформление СГР на дезинфицирующие средства

Дезинфицирующие средства применяют для уничтожения возбудителей инфекционных болезней или микроорганизмов на различных поверхностях и в окружающей среде. Они выпускаются в виде гелей, порошков, жидкостей и содержат в своем составе химические вещества. Средства дезинфекции используют в быту, общепите, медицинской сфере. Ими обрабатывают кожу рук и поверхности в общественных местах.

За счет химического состава соединения могут быть опасными для здоровья человека, поэтому законодательство предъявляет строгие требования к обращению такой продукции на территории РФ и стран ЕАЭС. Перед тем, как дезинфицирующие препараты попадут на потребительские рынки, изготовители или импортеры должны подтвердить их соответствие требованиям безопасности.

Реализация продукции без разрешительной документации является основанием для привлечения к административной ответственности в виде штрафов, изъятия товаров из оборота и приостановления деятельности.

Перейдя по ссылке https://moseac.ru/gosudarstvennaya-registracia-produkcii/sgr-na-dezinficiruushie-sredstva предприниматели получат помощь в прохождении испытаний, и оформлении документов.

Подтверждение соответствия товаров для дезинфекции

Средства дезинфекции проходят государственную регистрацию в органах санитарного надзора. Для реализации на территории ЕАЭС изготовители или поставщики должны получить свидетельство о государственной регистрации (СГР). Данные требования предусмотрены Решением КТС № 299.

Документ подтверждает соответствие продукции санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим нормам. Выдают СГР территориальные подразделения Роспотребнадзора после проведенных лабораторных исследований. Безопасность дезинфицирующих веществ заключается в отсутствии вреда для здоровья человека и окружающей среды во время использования по назначению при условии соблюдения мер предосторожности.

Средства дезинфекции или антисептики входят в перечень продукции ПП РФ № 982, подлежащей декларированию. Процедура проводится в рамках системы национальных стандартов.

Декларация является подтверждением того, что продукт соответствует требованиям ГОСТа. Профильным стандартом является ГОСТ Р 58151.1-2018. Он распространяется на все химические дезинфицирующие препараты, антисептики. ГОСТ содержит требования, обеспечивающие безопасность жизни и здоровья человека, охрану экологии, предупреждение действий, которые могут ввести потребителя в заблуждение.

Методы оценки физико-химических свойств, показателей токсичности, безопасности, эффективности содержат стандарты ГОСТ Р 58151.2 – 58151.4.

Если дезсредства относятся к продукции медицинского назначения, они подлежат госрегистрации в территориальных органах Росздравнадзора. По итогам лабораторных исследований выдается Регистрационное удостоверение.

Антисептики бытового назначения, которыми дезинфицируют кожу рук, проходят декларирование по ТР ТС 009/2011. Техрегламент регулирует безопасное производство и обращение косметической продукции. Нормы безопасности, которым должен соответствовать продукт, содержат приложения к регламенту.

Разработка паспорта безопасности

Обращение химических веществ, строго контролируется законодательством РФ. Для продукции с химсоставом, которая во время использования по назначению представляет потенциальную опасность, составляется паспорт безопасности химического вещества (ПБХВ). Для производителей химических товаров паспорт является неотъемлемой составляющей технической документации. Он дает возможность потребителю получить полные и достоверные сведения, которые касаются безопасного применения химвещества по назначению в быту или промышленности.

Требования к составлению ПБХВ устанавливает ГОСТ 30333-2007. С июня 2022 года настоящий стандарт не будет применяться в России, так как вместо него вступит в силу ГОСТ Р 58475-2019, утвержденный приказом Росстандарта № 456-ст.

Паспорт MSDS – это международный аналог ПБХВ, который разрабатывают в обязательном порядке для перемещения продукции с химсоставом через государственную границу. Российский паспорт подлежит обязательной регистрации. Международный документ, который необходим для экспорта или импорта, регистрировать не нужно.

Что требуется для получения СГР?

Чтобы провести лабораторные испытания и оформить необходимую документацию, можно обратиться за помощью в сертификационный центр. Изготовитель или импортер направляет заявку установленной формы, в которой указываются подробные сведения об объекте исследований (свойства, характеристики, состав, область применения, коды ОКПД 2, ТН ВЭД ЕАЭС).

Необходимо подготовить образцы продукта для испытаний в лаборатории. Также заявитель подготавливает документацию, полный перечень которой уточняется в индивидуальном порядке. Основными документами являются:

1. Копии свидетельств о регистрации ИНН, ОГРН, устава, реквизиты предприятия.
2. Паспорт безопасности химического вещества (ПБХВ или MSDS).
3. Нормативно-техническая документация, регламентирующая процесс производства продукции (ГОСТ или ТУ).
4. Копию договора аренды на производственные помещения (или подтверждение прав собственности).
5. Договор уполномоченного лица, контракт на поставку с инвойсом (для импортных товаров). Для ввоза образцов требуется специальное разрешение.

После проведения лабораторных тестов результаты отражаются в протоколе испытаний. Эксперт делает заключение о соответствии нормам безопасности. Положительное заключение является основанием для оформления документации и последующей регистрации в соответствующих реестрах.